[发明专利]静脉治疗装置和方法

说明书

发明背景 

1、35USC 119(e)下的国内优先权 

本申请要求Wolfgang Neuberger 2006年9月12日提交的题为“静脉治疗装置和方法”的美国临时专利申请系列号No.60/843,875的权益，该临时专利申请在此引为参考。 

2、发明领域 

本发明是用于静脉的经皮肤治疗的装置/系统和方法。具体来说，该装置和方法涉及使用大约980nm和大约1460nm的波长相组合、或只使用后者，对异常或患病的静脉进行静脉内辐照而造成静脉破坏，以破坏静脉。 

3、发明内容陈述 

本发明是用于对患病或异常静脉、特别是静脉曲张进行静脉内热处理的装置和方法。出于症状和美容方面的考虑，越来越多的个人正在寻求对下肢静脉的治疗方法。使用血管内治疗能够最为接近血管治疗位点，能够使用伤害性小和威力小的激光，与其相比，表面治疗激光威力更大，会对周围组织造成损伤，因此不是有效的治疗方法。 

静脉是薄壁血管，含有许多单向瓣膜，它们打开时允许血液向一个方向流入，关闭时防止血液流回。这些瓣膜可能逐渐变差或功能不正常，这增加了血管中血液的体积，导致血管壁由于作用于壁上的压力而膨胀或增大。静脉曲张是成年人中常见的医学病症，其症状例如腿的肿胀、疼痛、瘙痒和不适，在许多病例中可观察到外观变形。如果对静脉曲张不进行治疗，能导致多种医学并发症。 

在治疗各种不同的血管疾病例如面部毛细血管扩张和一些下肢静脉疾病中，已经实现从外部使用激光，并获得了某些成功。在这种技术中，激光能量辐照在皮肤的表面上，它们穿透后被血液吸收，使血液凝结并使血管塌陷。位于较深层软组织中的较大静脉曲张不能使用这种方法进行治疗，因为需要较高的功率。这也能导致副作用，包括瘢痕形成和皮肤色素沉着的改变。 

对于临时缓解来说，有多种不同形式的治疗，例如使用加压袜或抬高受影响部位是常用的。静脉曲张的常见长期治疗包括硬化疗法、点式微创静脉切除术、以及在隐-股交界处功能不全的情况下对大隐静脉进行结扎和剥离。硬化疗法包括在静脉中导入化学刺激物。化学物质作用于静脉壁，导致静脉壁封闭并阻断血流。并发症可能是严重的，导致皮肤溃疡、皮肤反应和永久性着色。治疗也限于一定的静脉尺寸范围，并且由于血管再通使得复发率相对较高。外科切除需要使用麻醉剂并涉及长恢复期。虽然成功率高，也是一个昂贵的过程，并且可能出现外科并发症。外科切除也在治疗部位留下永久性疤痕和变形。点式微创静脉切除术包括沿着静脉的长度使用多次切透皮肤来除去静脉。该过程相对时间长、昂贵，并且在组织上留下可见的疤痕。 

另一种用于治疗静脉曲张的技术是RF能量，它将电热能直接投送到血管壁上；这种技术更均匀地沿着血管壁施加能量。但是使用的导管昂贵且复杂；并且导管在静脉内变热，在许多病例中不加区分地引起周围组织损伤。因为二极管激光使用小纤维，并且因为热能保持在血管内部，因此可以治疗皮肤表面上较小的血管。这是使用射频技术不能做到的。 

血管内激光疗法对于静脉返流疾病来说是相对新的技术。在这种技术中，光学纤维经皮插入到待治疗的静脉中。然后通过裸露的纤维头将激光能量辐照到血管中。能量与静脉的内容物接触，导致静脉封闭或塌陷。将激光器沿着整个被治疗的静脉区段缓慢抽回。 

现有的治疗静脉曲张的技术试图通过靶向血液中的血红蛋白、然后将热传递到血管壁来加热血管壁。波长范围从500nm到1100nm，与其它波长相比，散射到组织中。这些波长除非被吸收性介质阻挡，将穿透到不同的深度。如果功率水平不在安全限度内，从500nm到1100nm的波长范围能够导致周围组织的损伤。在血红蛋白存在下，静脉中的血液吸收小于1mm范围内的这些波长能量。这通过传导而不是被血管壁直接吸收而导致血液迅速变热并，并破坏静脉壁。但是，这些波长范围对于血液的吸收来说是适合的，正如通过血红蛋白和氧合血红蛋白在980nm波长附近的吸收峰中所看到的，但是将不会通过将这种热从血液传导到静脉壁而封闭静脉壁，因为这需要在特定位点使用更高的功率和更长的脉冲持续时间。更高的波长在静脉壁中具有高得多的水和胶原蛋白吸收，正如在1460nm波长附近的吸收峰中所看到的。