[发明专利]稳定的磁力设备、系统和方法

说明书

相关申请

本申请是2003年11月20日提交的、标题为“Devices，Systems，andMethods to Fixate Tissue Within the Regions of the Body，Such as thePharyngeal Conduit”的同时待决美国专利申请No.10/718,254的部分接续申请，而No.10/718,254是2003年9月6日提交的、标题为“Magnetic ForceDevices，Systems，and Methods for Resisting Tissue Collapse within thePharyngeal Conduit”的同时待决美国专利申请序列号No.10/656,861的部分接续申请，而No.10/656,861进一步要求2003年1月22日提交的美国临时专利申请No.60/441,639以及2003年3月20日提交的美国临时专利申请No.60/456,164的权益，并且No.10/656,861是2002年9月6日提交的、标题为“System and Method for Moving and/or Rrestraining Tissue in the UpperRespiratory System”的同时待决美国专利申请No.10,236,455的部分接续申请。本申请还要求2005年11月23日提交的美国临时专利申请No.60/739,519以及2005年12月29日提交的美国临时专利申请No.60/754,939的权益。

技术领域

本发明涉及对包括阻塞性睡眠呼吸暂停和打鼾的睡眠呼吸障碍进行治疗的设备、系统和方法。

背景技术

I.睡眠呼吸暂停的特征

最早于1965年被描述的睡眠呼吸暂停是一种以睡眠期间呼吸存在短暂中断(10秒或更长)为特征的呼吸障碍。睡眠呼吸暂停是一种常见但严重的、可能危及生命的状况，影响多达一千八百万美国人。

睡眠呼吸暂停有两种类型：中枢性和阻塞性。中枢性睡眠呼吸暂停(其相对少见)发生在例如由于脑干损伤或损害，大脑不能给呼吸肌发送适当的信号使之开始呼吸时。机械通气是确保持续呼吸唯一可利用的治疗方式。

阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)更为常见。通常情况下，咽喉上部的肌肉保持气道开放，从而允许气流进入肺部。当软腭、舌根和腭垂(咽喉后部正中悬垂的小肉质组织)的肌肉松驰并下垂时，松驰的组织可以随着呼吸过程中气流通过所述组织而发生振动，从而导致打鼾。打鼾影响大约一半的男性和25％的女性(其中的大多数人年龄为50岁或以上)。

在更严重的情况下，气道受阻，从而使呼吸吃力，甚至完全停止。在指定的某一晚上，不自觉的呼吸暂停或者“呼吸暂停事件”发生的次数可能高达每小时20到30次或者更高。尽管并不是每个打鼾的人都会发生呼吸暂停状况，但是这些呼吸暂停几乎一直伴有呼吸暂停发作之间的打鼾现象。睡眠呼吸暂停的特征也可以表述为窒息感。

吸入肺内的空气缺乏会导致血液中氧气水平下降和二氧化碳水平升高。一旦发生呼吸暂停事件，熟睡者不能继续正常的呼吸功能并且血液中的氧饱和水平降低。大脑将感测到这种状况，并促使睡眠者挣扎着喘气。然后将重新开始呼吸，之后常常持续发生呼吸暂停事件。由于血压中突然补偿性摆动，因此存在对心脏和血管有潜在的损害效果。在每次事件时，熟睡者将部分情况下从睡眠中醒来，从而导致睡眠质量的大幅下降及相关联的白天疲劳。有恢复精力作用的深睡眠不断被破坏，常常会导致清晨头痛，白天过度嗜睡、抑郁、焦躁以及学习和记忆困难。

医学界已经认识到，在患有中度或重度阻碍性睡眠呼吸暂停的人群中，心脏病、高血压以及脑卒中的发病率增加。据估计，超过50％的睡眠呼吸暂停患者患有高血压；

虽然所有人类和动物中有一些呼吸暂停事件是正常的，但是发生堵塞的频率将决定疾病的严重程度以及可能对健康造成的损害。当堵塞的发生率较频繁时，就应当采取矫正措施。

II.上气道的解剖结构

如图1所示，上气道包括起始于鼻尖处的鼻瓣并延伸至喉的管道，所述喉由于容纳有声带因而也被称为发声盒(voice box)。咽(其在希腊语意思是“咽喉”)是上气道中从头部的口腔和鼻腔延伸到食道和喉的锥形通路。咽既用于呼吸功能又用于消化功能。在该器官的称之为咽壁的壁中既有环肌又有纵肌。环肌形成帮助将食物推入食道内并防止咽下空气的缩窄，而纵肌在吞咽过程中上提咽壁。