[发明专利]生物标记物

权利要求书

1.BNP-SP片段结合剂在制备用于预测、诊断或监测受试者急性心 脏病症的器具中的用途，其中所述预测、诊断或监测包括：

用BNP-SP片段结合剂测量获自所述受试者的生物样品的 BNP-SP片段水平；以及将所述BNP-SP水平与来自对照的 BNP-SP水平进行比较，其中所测量到的所述BNP-SP水平高 于所述对照水平是急性心脏病症的指征；

其中所述BNP-SP片段为SEQ ID NO：19所示的BNP-SP残基 17-26，且其中所述BNP-SP片段结合剂为特异性结合所述 BNP-SP片段的抗体或抗体/抗原结合片段。

2.根据权利要求1所述的用途，其中，所述生物样品获自急性心脏 病症发作两小时内或表现出急性心脏病症两小时内的。

3.根据权利要求1所述的用途，其中，所述较高的BNP-SP片段水 平表示统计学显著性增加超过所述对照水平。

4.根据权利要求1所述的用途，其中，所述器具用于体外测定。

5.根据权利要求1所述的用途，其中，所述BNP-SP片段水平是在 急性心脏病症发作，或临床表现出急性心脏病症的最初一小时内 测量的。

6.根据权利要求1所述的用途，其中，所述BNP-SP片段水平是在 急性心脏病症或临床表现出急性心脏病症的最初30分钟内测量 的。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的用途，其中，所述BNP-SP 片段水平测量是重复进行的，优选进行二至四次测量。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的用途，其中，重复测量是在 发作或临床表现或初次测量的二到三小时内进行的。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的用途，其中，所述样品中的 BNP-SP片段水平在20到300pmol/L，优选25到250pmol/L， 优选30到180pmol/L，优选35到150pmol/L，优选40到120 pmol/L，优选40到90pmol/L，优选45到80pmol/L的范围内是 急性心脏病症的指征。

10.根据权利要求1至8中任一项所述的用途，其中，所述样品中的 BNP-SP片段水平高于所述对照水平4到10倍是急性心脏病症的 指征。

11.根据权利要求10所述的用途，其中，所述样品中的BNP-SP片 段水平高于所述对照水平5到8倍是急性心脏病症的指征。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的用途，其中，所述急性心 脏病症选自由以下急性冠状动脉综合征组成的组：急性心肌梗 死，在ECG上表现出ST段抬高的急性心肌梗死、不稳定心绞痛、 以及非ST段抬高心肌梗塞；心脏缺血、急性心脏损伤、由急性 药物中毒引起的急性心肌损害、急性心肌疾病、以及心脏移植排 斥。

13.根据权利要求12所述的用途，其中，所述急性心脏病症是非ST 段抬高心肌梗塞。

14.根据权利要求12所述的用途，其中，所述急性心脏病症是急性 心脏缺血。

15.根据权利要求1至14中任一项所述的用途，其中，所述生物样 品是血液、血浆、血清、唾液、间质液、尿、或心脏组织样品。

16.根据权利要求1至15中任一项所述的用途，其中，所述测量步 骤包括检测所述BNP-SP片段与选择性结合所述BNP-SP片段的 结合剂之间的结合。

17.根据权利要求1-16任一项所述的用途，其中，所述抗体是单克 隆抗体、多克隆抗体、或人化抗体。

18.根据权利要求17所述的用途，其中，所述BNP-SP片段结合剂 是单克隆抗体或单克隆抗体片段。

19.根据权利要求16至18中任一项所述的用途，其中，BNP-SP片 段的结合是通过利用固定于固相上的抗体或抗体片段来测量的。