[发明专利]颗粒、片剂和制粒

权利要求书

1.从粉末生产颗粒的方法，其特征在于：将低压紧力施加至粉末以生 产包含微细粒子和颗粒的混合物的压紧的物质，并通过在气流中携带走微 细粒子而将微细粒子从颗粒中分离出来，其中所述压紧的物质在所述气流 中流动，且其中气流流动的方向具有与压紧的物质流动的方向相反的分量， 并且其中通过包含分级装置的设备将微细粒子从颗粒中分离，其中分级装 置包含旋转装置，使压紧的物质在所述气流中沿着旋转装置的轴移动。

2.根据权利要求1的方法，其中压紧力是足够低的以致75％或以下 重量的粉末压紧成为具有大于150μm的粒度的可接受的颗粒，并且剩余 部分保持为微细粒子和/或小颗粒。

3.根据权利要求1或权利要求2的方法，其中通过包括使用用于产生 压紧粉末的带状物的滚筒压紧机的方法将压紧力施加于粉末，所述带状物 破碎产生颗粒。

4.根据权利要求1或权利要求2的方法，其中压紧力是Hosakawa^TMBepex Pharmapaktor L200/50P滚筒压紧机中的60kN或更小的压紧力。

5.根据权利要求1或权利要求2的方法，其中压紧力是Hosakawa^TMBepex Pharmapaktor L200/50P滚筒压紧机中的16kN或更大的压紧力。

6.根据权利要求1或权利要求2的方法，其中气流流动的方向与压紧 的物质流动的方向基本相反。

7.根据权利要求1或权利要求2的方法，其特征在于通过机械手段使 所述压紧的物质在上述气流中移动。

8.根据权利要求1或权利要求2的方法，其中所述旋转装置是圆筒或 锥体。

9.根据权利要求1或权利要求2的方法，其中压紧的物质沿着旋转装 置的轴的移动是由螺旋结构引导的。

10.根据权利要求1或权利要求2的方法，其中所述分级装置含有孔， 将微细粒子和/或小颗粒通过该孔携带走。

11.用于生产平均期望尺寸x的颗粒的根据权利要求10的方法，其中 孔具有1.0x的最小尺寸。

12.根据权利要求1或权利要求2的方法，其中压紧的物质在分 级装置内的驻留时间是至少2秒钟。

13.根据权利要求1或权利要求2的方法，特征在于所述粉末包含可 用于药物制品的赋形剂和/或活性药物成分。

14.根据权利要求13的方法，其中所述粉末包含至少60％重量的量 的活性药物成分。

15.根据权利要求1或权利要求2的方法，其中将携带出的微细粒子 和/或小颗粒再循环用于压紧。

16.根据权利要求1或权利要求2的方法，该方法还包括收集颗粒的 步骤。

17.干法制粒的颗粒物质，其包含根据权利要求16的方法可得到的颗 粒。

18.根据权利要求17的干法制粒的颗粒物质，特征在于其含有具有 100μm至3mm的平均尺寸的颗粒，该颗粒由下列部分组成：(a)压制的芯， 其包含通过范德华力相关联的物料的微细粒子；和(b)包被层，该包被层包 含所述物料的微细粒子和/或小颗粒，它们通过静电力与压制的芯相关联。

19.根据权利要求17的干法制粒的颗粒物质，特征在于其含有具有 100μm至3mm的平均尺寸的颗粒，该颗粒由下列部分组成：(a)压制的芯， 其包含通过范德华力相关联的物料的微细粒子；和(b)多孔包被层，其包含 所述物料的微细粒子和/或小颗粒。

20.根据权利要求18或权利要求19的干颗粒物质，特征在于物料的 粒子的平均粒度是1-100μm，压制的芯的平均尺寸是50-3000μm，并且包 被层物料的微细粒子和/或小颗粒的平均粒度与压制的芯的平均尺寸的比 率是至少1∶10。