[发明专利]包括防撕破隔膜的血管进入装置

说明书

技术领域

本发明涉及利用血管进入装置的输注治疗。输注治疗是其中一种 最普遍的卫生保健方法。住院病人、家庭护理病人以及其它病人经由 插入血管系统中的血管进入装置接收流体、药物以及血液产品。输注 治疗可以用于治疗感染、提供麻醉或者无痛感、提供营养支持、治疗 癌生长、维持血压和心率或者许多其它临床上重要的应用。

背景技术

通过血管进入装置方便输注治疗。所述血管进入装置可以进入病 人的外周或中心血管系统。所述血管进入装置可以短期(数天)、中期 (数周)或者长期(数月至数年)地留置。所述血管进入装置可以被用 于连续的输注治疗或者间歇的治疗。

通常的血管进入装置是插入病人静脉中的塑料导管。导管长度可 以从用于外周进入的几个厘米变化至用于中心进入的多个厘米。导管 可以经皮插入或者可以通过外科手术植入病人皮肤下面。导管或者附 接至其上的任何其它血管进入装置可以具有单个内腔或者用于同时输 注许多流体的多个内腔。

血管进入装置通常包括路厄接头或者其它医疗器件可以附接于其 上的其它连接件或者接头。例如，IV(静脉内)投药装置可以附接至 血管进入装置以便提供流体管用于从静脉内(IV)袋连续地输注流体 和药剂。各种医疗装置可以与血管进入装置协作以便提供选择地、临 时地或者长期地进入病人的血管系统。血管进入装置可以包括本体， 所述本体具有通过其中的内腔以及用于选择地闭合内腔的隔膜。所述 隔膜可以利用钝的套管、医疗装置的阳路厄或者其它合适的医疗装置 打开。

血管进入装置为病人和医疗从业者提供了许多重要的益处。当隔 膜在被进入血管系统与外侧或外部环境之间形成合适的密封时，血管 进入装置对病人最有益。在理想的血管进入装置中，隔膜将连续地密 封病人的血管系统，所述血管系统可以包括从外部环境由医疗从业者 特意连接至病人内部血管系统的外部血管设施。

对于多数系统，对于血管进入装置的正确工作的其中一个最大挑 战是当系统有变化时，诸如当不同的医疗装置与血管进入装置相连或 者与血管进入装置分离时。如果在医疗装置的连接或分离过程中相对 外部环境的密封被破坏，那么就有可能将感染引入病人的血管系统中。 另外，如果穿过血管进入装置产生压差，那么就存在这一可能性，即 血液将逼近导管系统并且可能进入血管进入装置内或超过血管进入装 置。或者，穿过血管进入装置的压差使得更加难以将其它医疗装置连 接至血管进入装置。

如上所介绍的，血管进入装置经常与钝的套管(诸如注射器末端)、 阳路厄连接器或者其它医疗装置相连。这些医疗装置可以通过将一部 分医疗装置压入隔膜的缝隙或者通道中而与血管进入装置连接。一些 医疗装置通过扭转运动而连接至血管进入装置，通过所述扭转运动医 疗装置的本体或者其它部分被连接至血管进入装置的本体并且医疗装 置的一部分位于隔膜的缝隙或者通道中。也可以使用将血管进入装置 连接至一个或多个医疗装置的其它方法。

与用于将医疗装置连接至血管进入装置的方法无关，隔膜在打开 构造与关闭构造之间的重复转变将向隔膜施加应力。在一些经历中， 在缝隙的边缘处(所述缝隙允许其它装置通过本体的内腔进入内部血 管系统)，已经看见隔膜轻微地或者较显著地被撕裂。在以前的血管进 入装置中，已经观察到两种常用的撕裂模式：径向撕裂和周向撕裂。 根据撕裂的性质，撕裂的影响可包括降低密封质量，所述密封由隔膜 形成或者由从隔膜剩余部分脱离的隔膜碎片或颗粒形成。无论如何， 由于多种原因，由制造者的预期设计或者安全测试设计所改变的隔膜 不是优选的。本发明涉及包括防撕破隔膜的血管进入装置以及制造它 的方法。

发明内容