[发明专利]包括抗撕隔膜的脉管接入装置

说明书

技术领域

本发明涉及用脉管接入装置进行输注治疗。输注治疗是最 常见的卫生保健程序之一。住院、家庭护理和其他患者通过插入脉管 系统中的脉管接入装置接收流体、药物和血液制品。输注治疗可以用 于治疗感染，提供麻醉或止痛，提供营养支持，治疗癌生长，保持血 压和心律，或许多其他临床重要用途。

背景技术

脉管接入装置便于输注治疗的实施。脉管接入装置可以进 入患者的外周或中央脉管系统。脉管接入装置可以驻留短期(数天)、 中期(数周)或长期(数月至数年)。脉管接入装置可以用于连续输 注治疗或用于间歇治疗。

常用的脉管接入装置是插入患者的静脉中的塑料导管。导 管长度可以从用于外周进入的几厘米变化到用于中央进入的很多厘 米。导管可以经皮被插入或者可以通过手术被植入患者的皮肤之下。 导管或附连到那里的任何其他脉管接入装置可以具有单一内腔或多个 内腔以用于同时输注多种流体。

脉管接入装置通常包括其他医疗装置可以附连的路厄 (Luer)适配器，或其他连接器或适配器。例如，IV(静脉内)给药 套件可以附连到脉管接入装置以提供用于从静脉内(IV)袋连续输注 流体和药物的流体管道。各种医疗装置可以与脉管接入装置相配合以 提供到患者的脉管系统的选择性、临时或长期通路。脉管接入装置可 以包括具有通过其中的内腔的主体和用于选择性地闭合所述内腔的隔 膜。隔膜可以用钝插管，医疗装置的凸出型(male)路厄连接器或其他 合适的医疗装置打开。

脉管接入装置为患者和医务人员提供许多显著的益处。当 隔膜形成被进入的脉管系统与外界或外部环境之间的适当密封时脉管 接入装置最有益于患者。在理想的脉管接入装置中，隔膜将从外部环 境连续密封患者的脉管系统，所述脉管系统可以包括由医务人员有意 地联接到患者的内部脉管系统的外部脉管设备。

如同多数系统的情况一样，对脉管接入装置的正确功能的 最大挑战之一是当系统中有变化时，例如当不同的医疗装置连接到脉 管接入装置或从脉管接入装置断开连接时。如果对外部环境的密封在 医疗装置的连接或断开连接期间被破坏，有感染被引入患者的脉管系 统的可能性。另外，如果贯穿脉管接入装置产生压力差，就会存在血 液将沿导管系统向上被抽吸并且可能进入脉管接入装置或超出的可能 性。或者，贯穿脉管接入装置的压力差可以使得更难以将其他医疗装 置联接到脉管接入装置。

如上所述，脉管接入装置常常与钝插管例如注射器的尖 端，与凸出型路厄连接器，或与其他医疗装置联接。这些医疗装置可 以通过将医疗装置的一部分压入隔膜中的狭缝或通道中而联接到脉管 接入装置。一些医疗装置通过扭转运动联接到脉管接入装置，通过所 述扭转运动医疗装置的主体或其他部分联接到脉管接入装置的主体并 且通过所述扭转运动使医疗装置的一部分被布置在隔膜的狭缝或通道 中。将脉管接入装置联接到一个或多个医疗装置的其他方法同样可以 被使用。

不管用于将医疗装置联接到脉管接入装置的方法是怎样 的，隔膜在打开和闭合构造之间的重复转变对隔膜施加应力。在一些 经验中看到了隔膜在狭缝的边缘稍微或更显著地撕裂，所述狭缝允许 其他装置通过主体的内腔进入内部脉管系统。在以前的脉管接入装置 中，观察到了两种常见的撕口形式：径向撕裂和周向撕裂。根据撕口 的性质的不同，撕口的影响可以包括由隔膜形成的密封的质量降低或 隔膜的片段或颗粒从隔膜的剩余部分断离。在任何情况下，已被改变 从而背离了制造商的意图以及安全测试设计的隔膜由于许多原因而不 是优选的。本发明涉及包括抗撕隔膜的脉管接入装置，和制造脉管接 入装置的方法。

发明内容

一种脉管接入装置可以包括主体和隔膜。所述主体可以限 定延伸通过所述主体的内腔或通道。所述隔膜可以至少部分被布置在 所述主体中，以至少基本密封延伸通过所述主体的内腔。另外，所述 隔膜可以包括适于提供通过所述隔膜的选择性通道的狭缝。所述隔膜 可以至少包括第一材料和第二材料，所述第一材料和第二材料中的至 少一个被选择或构造成防止所述隔膜的撕裂。

所述隔膜可以被构造成各种抗撕裂形式。作为一个例子， 所述隔膜可以包括纵轴并且所述隔膜中的狭缝可以具有在狭缝第一端 与狭缝第二端之间的狭缝宽度，所述狭缝宽度与纵轴正交地延伸。鞍 可以包括基本相邻于狭缝第一端和狭缝第二端中的一个或多个布置的 至少一个狭缝止动器。