[发明专利]基因工程生物指示剂

权利要求书

1.一种用于检测灭菌效力的在小瓶中的含有基因工程生物指示剂和 用于基因工程生物指示剂的生长培养基的自含式灭菌指示器，其中所述 基因工程生物指示剂包含：

至少一种试验生物体和至少一种适于产生指示酶的报道基因，所 述报道基因包括lacZ、bgaB、xylE、cat、gfp，或它们中的两种或更多种 的组合，所述报道基因由所述试验生物体携带；以及

至少一种阻抑基因，所述阻抑基因抑制所述报道基因的表达，直 至所述报道基因暴露于至少一种诱导剂，所述阻抑基因包括xylR、lacI、 tetR，或它们中的两种或更多种的组合，

且所述生长培养基包含至少一种诱导剂和至少一种酶底物。

2.根据权利要求1所述的自含式灭菌指示器，其中，所述报道基因 和所述阻抑基因通过使用至少一种质粒和/或至少一种病毒由所述试验生 物体携带。

3.根据权利要求1或2所述的自含式灭菌指示器，其中，所述试验 生物体包括一种或多种细菌。

4.根据前述权利要求1或2所述的自含式灭菌指示器，其中，所述 试验生物体包括细菌芽孢。

5.根据前述权利要求1或2所述的自含式灭菌指示器，其中，所述 试验生物体包括芽孢杆菌属或梭状芽孢杆菌属的细菌。

6.根据前述权利要求1或2所述的自含式灭菌指示器，其中，所述 试验生物体包括嗜热脂肪地芽孢杆菌、萎缩杆菌、枯草杆菌、球形杆菌、 炭疽杆菌、短小芽孢杆菌、凝结芽孢杆菌、产芽孢梭状芽孢杆菌、艰难 梭状芽孢杆菌、肉毒梭状芽孢杆菌、枯草芽孢杆菌球形变异体、蜡样芽 孢杆菌、环状芽孢杆菌，或它们中的两种或更多种的混合物。

7.根据前述权利要求1或2所述的自含式灭菌指示器，其中，所述 试验生物体包括真菌、分枝杆菌、原生动物，或它们中的两种或更多种 的混合物。

8.根据前述权利要求1或2所述的自含式灭菌指示器，其中，所述 试验生物体包括黑曲霉、白色念珠菌、须发癣菌、万吉拉皮炎菌、龟分 枝杆菌、戈登氏分枝杆菌、耻垢分枝杆菌、土分枝杆菌、牛分枝杆菌、 结核分枝杆菌、兰伯贾第虫、小球隐孢子虫、嗜水气单胞菌、粪肠球菌、 屎肠球菌、化脓性链球菌、肺炎克雷伯氏杆菌、嗜肺性军团病杆菌、甲 基营养杆菌、绿脓假单胞菌、猪霍乱沙门氏菌、幽门螺旋杆菌、耐辐射 微球菌、耐辐射奇球菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、嗜麦芽窄食 单胞菌，或它们中的两种或更多种的混合物。

9.根据前述权利要求1或2所述的自含式灭菌指示器，其中，所述 试验生物体包括营养型细菌。

10.根据前述权利要求1或2所述的自含式灭菌指示器，其中，所述 试验生物体包括嗜水气单胞菌、粪肠球菌、屎肠球菌、化脓性链球菌、 肺炎克雷伯氏杆菌、嗜肺性军团病杆菌、甲基营养杆菌、绿脓假单胞菌、 猪霍乱沙门氏菌、幽门螺旋杆菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、嗜 麦芽窄食单胞菌，或它们中的两种或更多种的混合物。

11.根据前述权利要求1或2所述的自含式灭菌指示器，其中，所述 试验生物体包括抗万古霉素肠球菌、抗甲氧西林金黄色葡萄球菌、龟分 枝杆菌，或它们中的两种或更多种的混合物。

12.根据前述权利要求1或2所述的自含式灭菌指示器，其中，所述 报道基因包括lacZ。

13.根据前述权利要求1或2所述的自含式灭菌指示器，其中，所述 指示酶由所述报道基因产生，所述指示酶包括β-D-半乳糖苷酶、β-D-葡 萄糖苷酶、α-D-葡萄糖苷酶、碱性磷酸酶、酸性磷酸酶、脂肪酶、氯霉 素乙酰转移酶、邻苯二酚-2,3-双加氧酶、亮氨酸氨肽酶、缬氨酸氨肽酶、 糜蛋白酶、α-D-半乳糖苷酶、α-L-呋喃阿拉伯糖苷酶、N-乙酰基-β-氨基 葡萄糖苷酶、β-D-纤维二糖糖苷酶、丙氨酸氨肽酶、脯氨酸氨肽酶、酪 氨酸氨肽酶、苯丙氨酸氨肽酶、β-D-葡糖醛酸糖苷酶、脂肪酸酯酶，或 它们中的两种或更多种的组合。