[发明专利]稳定的丙交酯颗粒

权利要求书

1.丙交酯颗粒的制备方法，其中使丙交酯进行成形步骤以形成表面/体积比 低于3000m^-1的颗粒，其中成形步骤包括挤出、成锭、造粒、压片或碎片，该丙 交酯的水含量低于200ppm和游离酸含量低于50毫当量/千克丙交酯。

2.根据权利要求1的方法，其中丙交酯被挤出或者压缩以形成圆柱状的、 立方体的或棒状的颗粒。

3.根据权利要求1的方法，其中将丙交酯熔体成锭以形成基本上半球形的 颗粒。

4.根据权利要求3的方法，其中所述成形步骤包括成锭和以熔体形式由蒸 馏过程得到该丙交酯，以及将其直接加料至成锭机器中。

5.根据权利要求1或2的方法，其中所述成形步骤是挤出步骤，用以制成 圆柱状的颗粒或棒状的颗粒。

6.根据权利要求1的方法，其中所述成形过程是碎片过程，和使所述碎片 在成形之后进行筛分的步骤。

7.根据权利要求1的方法，其中在惰性气体或干燥气氛下进行所述成形过 程。

8.根据权利要求1的方法，其中用于成形过程的设备或者至少会与丙交酯 接触的那些部件由抗腐蚀性的材料制备。

9.根据权利要求1的方法，其中所述表面/体积比低于3000m^-1的丙交酯颗 粒的平均粒径至少为3mm。

10.根据权利要求1的方法，其中所述丙交酯颗粒的表面/体积比低于 3000m^-1，并且是稳定的丙交酯颗粒，在此稳定的一词是指所述丙交酯颗粒在空 气中20℃下具有至多5meq/kg的初始游离酸含量，和储存10周后游离酸的含量 将会仍然低于2000meq/kg。

11.根据权利要求1的方法，其中所述丙交酯颗粒含有大于95重量％的 丙交酯。

12.根据权利要求11的方法，其中所述丙交酯颗粒含有大于98.5重量％ 的丙交酯。

13.根据权利要求12的方法，其中所述丙交酯颗粒含有大于99.5重量％ 的丙交酯。

14.根据权利要求1的方法，其中颗粒中存在的丙交酯含有大于95重量％ 的D-丙交酯。

15.根据权利要求14的方法，其中颗粒中存在的丙交酯含有大于98.5 重量％的D-丙交酯。

16.根据权利要求15的方法，其中颗粒中存在的丙交酯含有大于99.5 重量％的D-丙交酯。

17.根据权利要求1的方法，其中颗粒中存在的丙交酯含有大于95重量％ 的L-丙交酯。

18.根据权利要求17的方法，其中颗粒中存在的丙交酯含有大于98.5 重量％的L-丙交酯。

19.根据权利要求18的方法，其中颗粒中存在的丙交酯含有大于99.5 重量％的L-丙交酯。

20.根据权利要求1的方法，其中所述丙交酯颗粒具有低于100ppm的水 含量。

21.根据权利要求20的方法，其中所述丙交酯颗粒具有低于50ppm的水 含量。

22.根据权利要求1的方法，其中所述丙交酯颗粒具有低于20meq/kg的 游离酸含量。

23.根据权利要求22的方法，其中所述丙交酯颗粒具有0-10meq/kg的 游离酸含量。