[发明专利]融合装置

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2006年10月16日提交的美国临时申请No.60/851,972 的申请日的权益，其全部内容通过引用并入于此。

技术领域

本发明涉及用于融合相邻椎骨的脊椎融合植入装置，具体地说，本 发明涉及可定位在椎间空间中并且利用骨水泥(cement)组合物固定在 适当位置的植入装置。

背景技术

脊椎主要包括一系列椎骨和位于相邻椎骨之间的空间中的脊椎盘 (spinal disc)。椎骨由硬骨形成，而脊椎盘包括比较软的环带(annulus) 和髓核。这些脊椎盘将椎骨支撑在合适的位置中，并且使得躯干能够旋 转并且侧向和前后弯曲。这些脊椎盘还在脊椎经历震动时(如在奔跑或 跳跃期间)用作减震器或垫。

多种脊椎疾病导致人经历疼痛或者身体活动和能力受限。更具体地 说，由于外伤、畸形、疾病或其它变性状况，可能对构成脊椎的椎骨和 椎骨之间的脊椎盘造成损害。这些状况中的一些可能危及生命，而其它 状况对脊髓造成冲击，导致疼痛和缺少灵活性。消除这种冲击(由此减 少受损或患病组织对脊髓的肿胀(spelling)或压迫感)可以减轻疼痛并 通常促进康复从而恢复正常的神经系统机能。然而，缺乏恰当医疗可能 导致脊椎健康的进一步损害和变性，并且导致永久性的脊髓损害。

对脊椎的损害通常导致生理能力降低。例如，对脊椎盘或椎骨的损 害可能让环带突出，通称为脊椎盘突出。在更严重的情况下，这种损害 可能让髓核从环带漏出。在任何情况下，这种损害通常都造成椎骨靠近 移位或压缩，并且通常造成一部分脊椎盘压迫脊髓。

治疗这些状况的一种方式是通过使一部分脊椎中的椎骨(如两个或 更多个相邻椎骨)固定，这样通常有益于减少或消除疼痛。固定和/或融 合已经经由许多技术和装置执行，并且损伤类型通常暗示了优选治疗方 式。

固定的一种形式已知为脊椎融合手术，其中初始使两个或更多个相 邻或连续椎骨彼此相对固定，随着时间的过去，这些椎骨变得按期望的 空间关系融合。例如，可以将刚性杆或板附接至脊椎以使该脊椎固定达 足够长的时间，以允许椎骨与椎间植入物之间发生融合并且/或者允许骨 质向内生长到脊椎盘空间中。期望的是，使椎骨以合适的椎间距离相对 固定，从而再现健康脊椎的支撑特性。可以将植入物间隔体放置在椎骨 之间，植入物间隔体随着时间的过去将融合至两个相邻椎骨，或随着骨 质生长而被完全吸收和替换。

脊椎融合手术大大减少或消除了椎骨节段(segment)之间的运动， 由此减轻了某些病人的疼痛源。尽管融合治疗牺牲了受疾病侵袭的椎骨 之间的旋转和屈曲致使脊椎的移动和灵活性受到一些损失，但脊椎的非 融合部分能够很大程度上弥补病人所希望的大多数正常运动。而且，减 少或消除了因损伤而对脊髓的压缩，并且融合的椎骨保护脊髓不受损伤。 还可以将脊椎融合手术用于防止或阻止某些病人脊椎的逐渐畸形。需要 脊椎融合的受治疗者包括遭受椎骨骨折、脊椎滑脱(spondylolisthesis)、 脊椎盘突出或变性、脊椎异常弯曲(如脊椎侧凸(scoliosis)或脊椎后凸 (kyphosis))、脊椎肿瘤、脊椎感染或脊椎不稳定的受治疗者。

当前，许多融合装置是已知的。植入这种装置可能涉及到挖出一个 或两个相邻椎骨的一部分，以提供用于在其中定位该装置的容积。许多 融合装置具有采用叉、齿、长钉等的形状的表面特征(如锚固部件)，其 远离该装置的上下表面延伸，以嵌入到相邻椎骨中。为了将该装置定位 在椎间空间内，可以使用器具将椎骨展开。

一些融合装置由可生物再吸收材料制成，如自然骨、羟磷灰石、磷 酸钙以及其它类骨组合物。包括可生物再吸收材料的融合装置可以随着 时间的过去而结合到相邻骨中，最终提供单个实体骨，然而，利用这种 材料制备的装置趋于具有相对较弱的抗压强度。

可以将更坚固的材料(如聚醚醚酮(PEEK))用于制造融合装置以 提供增加的强度。由这种材料制成的诸如长钉和齿的表面特征可以穿过 椎骨以将该装置固定至椎骨。然而，这些更坚固的材料不可生物再吸收。