[发明专利]包括经皮进入装置的神经学设备

说明书

技术领域

本发明涉及一种经皮植入系统，具体而言，涉及包括适于与植入的颅内 导管一起使用的经皮进入(access)装置的神经学设备。

背景技术

经皮装置是经过皮肤在体内和体外建立连接的装置。这些装置包括牙齿 植入装置，外部听力辅助装置，假肢连接物和半永久性导管。这些经皮装置 固定到骨头中，一些固定在软组织中。所有的经皮装置伸出皮肤，打破了比 附通常提供的抗感染的障碍。经皮装置由于很多原因失效，包括造袋，其中 上皮细胞减少并且围绕装置形成袋子，由此排异该装置。更严重的是，经皮 装置是感染的潜在部位。因此，皮肤和装置之间的连接处能够防止感染至关 重要。

将治疗试剂输送到体内特定部位具有很多问题。例如，患者可能需要经 受反复手术来进入治疗试剂将被输送的部位。这身体的一些区域，例如大脑， 可能需要植入导管，允许永久进入特定部位。但是，目前，这些导管不伸出 皮肤，患者还是需要手术来暴露导管的端部并进行治疗。特别需要提供可连 接到植入的导管的经皮端口，以便允许反复输送治疗试剂。如上面提到的， 这些导管可以放置于大脑中。输送治疗试剂到神经系统具有更大的挑战。通 过血流输送在大多数情况下是极端受限的，以为一些治疗试剂不能经过血脑 屏障。一种替代方式是绕过血流并将试剂直接通过导管系统导入神经系统。 这种导管化是精细手术，对于需要在一段时间断续输送治疗试剂的任何治疗 部位来说，需要使得导管在这些时间段时间保留就位。非常有利的是，提供 允许反复进入永久或者半永久导管的经皮端口，患者不需要经受手术。如果 提供这种端口，关键的是，防止细菌侵入导管，并侵入到中枢神经系统 (CNS)。防止通过端口和端口与身体的连接处感染对患者的安全是至关重 要的。

但是，现有技术中已经描述了经皮装置，所描述的经皮装置基本上用于 进入患者的血流，而不是CNS。这些用于进入患者的血流的装置的例子在美 国专利文献US2004/0249361，US6607504和US5098397中进行了描述。

发明内容

根据根本发明的第一方面，提供一种用于将治疗试剂输送到中枢神经系 统的设备，所述设备包括至少一个颅内导管和经皮进入装置，所述经皮进入 装置包括主体，所述主体具有至少一个离体表面和至少一个皮下表面，所述 主体限定至少一个用于连接到植入的颅内导管的端口，所述端口可以从所述 经皮进入装置的离体表面到达，所述端口在所述端口的内腔和所述离体表面 之间设有密封件。

本发明因此在第一方面提供可连接到至少一个植入的颅内导管上的经 皮进入装置。该经皮进入装置的断开可以直接连接到导管上，或者例如通过 管子间接连接到导管上。可以从主体的离体侧即主体植入时患者皮肤外侧的 那一侧到达端口，并且端口延伸到皮下侧，即主体的植入时定位在内部的一 侧，由此提供了经皮进入，即进入患者的身体内部。这里，术语皮下用来指 经皮进入装置的使用中位于皮肤的上表面下方的任何部分。该术语不仅包括 严格皮下的部分，即位于所有皮肤下面，还包括皮肤的真皮和表皮中的部分， 即经皮部分。该端口可以是任何形状，例如其可以具有任何横截面，并且可 以基本上是直的或者可以包括一个或者多个弯曲部。该端口的形状可以有用 途决定或者通过经皮进入装置的定位决定，或者通过经皮进入装置包括的端 口的数量来决定。

如上所述，经皮进入装置可以包括多于一个端口。特别的是，其可以包 括两个或者更多端口。这提供了重要的优点：一个经皮进入装置可以用来传 送治疗试剂到多个内部植入的颅内导管。此外，可以通过不同的端口对患者 同时或者顺序施加两个或者多个试剂。这些端口可以具有相同形状或者不同 形状。端口可以从装置的主体延伸形成管子连接到植入的装置。替代的是， 端口可以连接到管子或者直接连接到颅内导管上。