[发明专利]抵抗A组β溶血性链球菌的疫苗及其制备工艺

权利要求书

1.一种抵抗A组β溶血性链球菌的疫苗，其特征在于，在第一模型中，片断来 自M蛋白质的羧基末端区域的表位T、08中间残基和表位B的氨基酸的52残基， 在第二模型中，片断来自M蛋白质的羧基末端区域的表位T、08中间残基、杂合T-B、 08中间残基和表位B的氨基酸的87残基，所述来自M蛋白质的羧基末端区域的氨 基酸的残基，能够产生由抗体和TCD4⁺淋巴细胞调节和保护的免疫反应，此免疫反 应不触发自身免疫疾病。

2.如权利要求1所述的抵抗A组β溶血性链球菌的疫苗，其特征在于，预测M 蛋白质的羧基末端区域的52和87残基的表位的连续分子识别，在01氨基酸残基差 异，识别健康人类和风湿热携带者的抗体和T淋巴细胞，能够产生基于淋巴细胞的 抗体的保护反应。

3.如权利要求1所述的抵抗A组β溶血性链球菌的疫苗，其特征在于，在第一 模型中，M蛋白质的羧基末端区域的T和B表位的选定残基的序列为：

Lys-Gly-Leu-Arg-Arg-Asp-Leu-Asp-Ala-Ser-Glu-Arg-Ala-Lys-Lys-GIn-Leu-Glu-Al a-Glu-GIn-GIn-Lys-Leu-Glu-Glu-GIn-Asn-Lys-lle-Ser-Glu-Ala-Ser-Arg-Lys-Gly-Leu-Ar g-Arg-Asp-Leu-Asp-Ala-Ser-Arg-Glu-Ala-Lys-Lys-GIn-Val.

4.如权利要求1所述的抵抗A组β溶血性链球菌的疫苗，其特征在于，在第二 模型中，M蛋白质的羧基末端区域的T和B表位的选定残基的序列为：

Lys-Gly-Leu-Arg-Arg-Asp-Leu-Asp-Ala-Ser-Glu-Arg-Ala-Lys-Lys-GIn-Leu-Glu-Al a-Glu-His-GIn-Lys-Leu-Glu-Glu-GIn-Asn-Lys-lle-Ser-Glu-Ala-Ser-Arg-Lys-Gly-Leu-Ar g-Arg-Asp-Leu-Asp-Ala-Ser-Glu-Arg-Ala-Lys-Lys-GIn-Leu-Glu-Ala-Glu-GIn-Gln-Lys-L eu-Glu-Glu-Gln-Asn-Lys-lle-Ser-Glu-Ala-Ser-Arg-Lys-Gly-Leu-Arg-Arg-Asp-Leu-Asp- Ala-Ser-Arg-Glu-Ala-Lys-Lys-GIn-Val.

5.一种抵抗A组β溶血性链球菌的疫苗的制备工艺，其特征在于，预测下述发 展步骤：

步骤1：克隆包括表位T和B的156pb(52氨基酸残基)和261pb(87氨基酸残基)， 以生产重组蛋白质；

步骤2：测试实验室动物，优选的为老鼠；

步骤3：安全测试：测试动物和体外测试以防止自身免疫的细胞激增测试和细胞 因子测定的连续性，通过使用T-细胞淋巴细胞系的疫苗表位，来自心肌组织风湿性 疾病携带者的手术片断。