[发明专利]用于体液的检验的装置和方法

说明书

本发明涉及一种用于体液的检验、尤其是用于血糖测试的装置， 其带有可沿着刺切轴线穿刺入身体部分的刺切元件和构造成用于体 液的所含物质的检测的接收元件(Aufnahmeelement)，该刺切元件具有 收集容积(Sammelvolumen)，用于收集通过穿刺而获取的体液，而该接 收元件可被加载(beaufschlagbar)有来自该收集容积的体液。本发明此 外还涉及一种相应的检验方法以及一种用于对构造成一次性部件 (Einwegteil)的这种装置进行消毒的方法。

在申请人的较早的申请文件PCT/EP2006/009945中，描述了这样 一种测试元件，该测试元件用于为了分析目的、尤其是为了确定血液 葡萄糖浓度而进行的体液检验。由此得出了一种带有用于体液的收集 区域的刺切元件，其中，所述收集区域由在刺切方向上纵向地延伸的 收集凹部所形成，并且，固定地集成的光导体以其远侧端部被布置在 该收集凹部的近侧测量区中。由此，可经由在刺切结构内的微流液体 转移而实现分析物的光学式检测。

由此出发，本发明的目的在于，将现有技术中所已知的系统进行 进一步开发，并且从可靠的试样处理的角度将开头所描述的类型的装 置与方法进行优化，其中，在降低穿刺疼痛情况下，追求尽可能少的 试样量，并且本发明的目的还在于使制造简化。

为了实现所述目的，提出了在独立权利要求中所描述的特征组 合。本发明有利的设计方案和改进方案由从属权利要求得到。

本发明源自于以下思想，即，避免用于毛细管式试样输送的多余 的容积并取而代之地通过适当的相对运动而使接收元件直接与试样 接触。相应的，根据本发明提出，使刺切元件和接收元件在刺切轴线 中可相对彼此运动地被布置，其中，接收元件布置在位于刺切元件的 收集容积之外的初始位置中，以使得，在穿刺时接收元件不与身体接 触，并且其中，接收元件在跟随在该穿刺之后的转移阶段期间在刺切 方向上浸没入收集容积中并由此在接收位置中接合到该收集容积中。 由此，使得接收元件的充分的液体湿润在没有液体的毛细输送下同样 是可能的，其中，通过适宜的浸没而尽可能地避免了功能失常。因此， 以下一点成为可能，即，在小型化的结构中利用最少的试样量而尽可 能自动地进行完整的测量流程。所述接收元件在此可仅作为进一步的 试样输送的中介，或者也可直接充当感测元件。

在优选的设计方案中，刺切元件的刺切器具(Stechorgan)与接 收元件之间的间距在转移阶段中比在之前的刺切阶段中要小。由此在 刺切阶段中避免了接收元件的身体接触，而通过间距的减小，可相应 地减少试样量。

有利的是，接收元件可通过与刺切元件相联接的刺切驱动器的缩 回运动而被引入到收集容积中。备选地，以下一点也是可能的，即， 接收元件可借助于进给驱动器被移动入收集容积中。

为了能够使用相对仪器固定的驱动单元，如果刺切元件和/或接收 元件在近侧端部处具有用于可松开式的驱动联接的对接结构 (Andockstruktur)，则是有利的。

对于简化的测量流程而言，如果刺切元件被安装在优选地由相关 的筒壳所形成的线性引导部中，则是有利的。

一种构造方面有利的实施例作如下设置，即，接收元件接合入刺 切元件的通往收集容积的凹部中。

尤其有利的是，刺切元件和接收元件相属地(zusammengehoerig) 构造成一次性部件。这样，可以很高的使用者舒适性来进行测量。在 该方面的另一改进可通过构造成用于容纳多个刺切元件及所属接收 元件的储藏器(尤其是盘状储藏器，鼓状储藏器或堆叠式储藏器)来实 现。

对于进一步提高的测量集成化而言，如果接收元件具有用于在所 被接收的体液中的光学式或电化学式测量的测量部件(Messorgan)，则 是有利的。在此，如果该测量部件被涂覆有在液体接触下会与体液的 所含物质起反应的测试试剂，则是优选的。

对于至仪器单元的信号传送而言，如果接收元件可经由在刺切元 件中被引导的光导体而与测量单元相连接，或者已经由在刺切元件中 被引导的光导体而与测量单元相连接，则是有利的。

为了优化液体的吸收，如果收集容积由刺切元件的单侧开口的槽 或两侧开口的缝所形成，则是有益的。