[发明专利]用于经肛门接近患者直肠的外科装置

说明书

技术领域

本发明总的涉及用于经肛门治疗组织病变，例如直肠癌、良性瘤、息肉或直肠黏膜的肛孤立溃疡的外科器械和方法，本发明尤其涉及一种能够经肛门接近以便借助于弧形切割器钉合器(所谓的CCS)在远离患者肛门边缘的目标部位处执行例如对病变的表面或总厚度切除的经肛门治疗的外科装置和方法。

背景技术

已知的经肛门接近系统包括圆形肛门扩张器，闭塞器和肛门镜，该闭塞器具有光滑地成锥形或拱形的末端以利于圆形肛门扩张器的经肛门施放，该肛门镜例如是能够经过圆形肛门扩张器插入到直肠中的所谓的荷包缝合肛门镜(PSA)。荷包缝合肛门镜(PSA)具有大致柱状壁的一部分的形状，该形状典型地覆盖大约270°的圆周并留有对应于直肠的总圆周的大约90°的全长窗形开口。窗形开口允许外科医生观察并接近准备操作的目标部位的至少一部分，同时肛门镜沿着270°的圆周相对于直肠壁向回推动剩余的黏膜。在荷包缝合肛门镜(PSA)的具体情况中，可以向穿过肛门镜窗口伸出的黏膜施加缝合，并且通过旋转肛门镜从而可以完成围绕整个肛门周边的荷包缝合。

由于已知的荷包缝合肛门镜中的肛门镜窗口的尺寸有限，因此黏膜塌陷到工作通道中并且限制可视性和工作空间的风险相当低。但是，这样小的肛门镜窗口尺寸根本无法适用于通过利用切割-钉合装置钉合并切除病变而提供用于病变治疗的足够的接近区域。

在利用这种切割-钉合装置经肛门治疗的情况中，期望肛门镜窗口提供肛门周边的至少大约130°至180°的接近区域，以便适当地捕获病变并将其定位在切割器-钉合器的钳口之间。

虽然这种宽的肛门镜窗口适用于完全地接收待治疗的病变，但这无法阻止粘膜组织落入肛门镜的工作通道中，由此遮挡可视性和工作空间。

通过利用已知的经肛门接近装置，距离肛门边缘超过6cm处的可视性被明显地削弱，导致外科医生的视野受限和改变并且工作空间受限，由此增加了在外科手术过程中损伤直肠壁的风险。

发明内容

鉴于现有技术中存在的缺陷，本发明的目的是提供一种用于经肛门接近直肠的外科装置，该外科装置提供良好的可视性和自由的工作空间并且通过肛门镜窗口提供足够的接近区域。

在主要目的的总的范围内，本发明的另一个目的是提供一种用于经肛门接近直肠的外科装置，该外科装置具有的特征例如提供用于切割-钉合装置的工作空间并且同时保护内部括约肌和直肠壁不因切割器-钉合器或其它外科器械而受到不期望的损伤。

本发明的又一个目的是提供一种用于经肛门接近直肠的外科装置，该外科装置允许经肛门更深地接近病变，特别地直到距离肛门边缘10至15cm处，且不会由于直肠壁组织落入肛门镜的工作通道中而遮挡可视性和工作空间。

本发明的又一个目的是提供一种用于经肛门接近直肠的外科装置，该外科装置在距离肛门边缘的不同深度处提供组织接近区域。

本发明的又一个目的是提供一种用于例如通过利用根据本发明的外科装置的切割器钉合器经肛门治疗，特别是在距离肛门边缘超出6cm处的病变，例如直肠癌、良性瘤、息肉或直肠黏膜的肛孤立溃疡的方法。

通过根据权利要求1所述的用于经肛门接近直肠的外科装置和通过下述方法实现这些和其它目的。从属权利要求覆盖本发明的有利的实施方式。

根据本发明，用于经肛门接近直肠的外科装置(以下称之为“装置”)包括：

圆形肛门扩张器，其具有柱状环形壁和连接部分，所述柱状环形壁能够经肛门插入到直肠中以提供穿过肛门的经肛门接近开口，所述连接部分设置在所述环形壁的近端处并且能够将所述环形壁保持在直肠内侧；

肛门镜，其包括限定工作通道的第一固定壁和提供从工作通道的内侧到周围组织的接近区域的窗形开孔，所述肛门镜由肛门扩张器的环形壁接收并且具有使其能够从环形壁向远侧伸出的长度；

护罩构件，其包括第二固定壁，所述第二固定壁能够以局部地覆盖肛门镜的窗形开孔的方式设置，以便改变窗形开孔的组织接近区域。

在以下说明和权利要求书中，术语“远侧”和“近侧”除非另外明确地表示则是指以外科医生的角度为参照。

由于覆盖窗形开孔的护罩构件，组织接近区域能够充裕地适用于待处理、例如通过切割器-钉合器切除的病变的尺寸，并且通过第一和第二组织固定壁的组合的固定动作有效地阻止组织塌陷到实际目标部位和外科医生之间的工作通道中。