[发明专利]硬组织锚固件和输送装置

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2006年12月6日提交的临时专利申请No.60/873549 (律师卷号No.10088-708.101)的优先权，该申请出于所有目的通过 引用结合在此。

以联邦资助研究和发展名义作出的发明权利的声明

不适用

对于由CD提交的“序列”列表或计算机程序列表附录的参考

不适用

背景技术

已经利用各种可植入医疗装置来治疗位于患者体内的骨或者骨 结构附近的解剖部分。通常该装置通过将装置的部分缝合到软组织 周围来锚固就位。该装置通常包括位于沿着装置的预定位置处专为 这个目的设计的缝线孔。因此，该装置仅能缝合在这些位置处，限 制了可用于缝合到其上的组织的区域和类型。通常，该位置远离治 疗部位。锚固组织的这种距离和不稳定性会导致导线移位和脱离。

例如，常规的脊髓电刺激器(SCS)沿着脊柱定位来治疗疼痛。 常规的SCS系统包括可植入导线和可植入电源或者可植入脉冲发生 器IPG。利用荧光透视法，导线可植入到脊柱的硬膜外腔中并抵靠脊 髓的硬脊膜层定位。导线从脊柱延伸到远程地植入的IPG。通常，导 线被缝合到远离进入硬膜外腔的位置的软组织上。并且，导线移位 和脱离是与SCS相关的常见问题。

因此，期望提供一种用于例如导线的可植入装置的更加稳定的 锚固系统。该锚固系统应当在期望的位置处提供锚固而不是仅仅沿 着被预定用于锚固的装置的位置处提供锚固。这种锚固还应当帮助 阻止移位和脱离。这些目的的至少一些将通过本发明得到满足。

发明内容

本发明提供一种用于将医疗装置锚固到特别是椎骨的例如骨或 者骨结构的硬组织上的装置、系统和方法。各种医疗装置被用于治 疗位于患者体内的骨或者骨结构附近的解剖部分。本发明的装置和 系统适于与很多这样的医疗装置以及用于特定治疗的专用装置一起 使用。通过将这些装置直接锚固到硬组织周围，这些装置被更加靠 近治疗源锚固。这提供了另外的稳定性并减少了装置在治疗部位的 移位。同样，通过连接到硬组织而不是软组织，通常能够实现更牢 固的连接。

在本发明的第一方面，提供一种用于将元件固定到硬组织的硬 组织锚固件。在一些实施方式中，硬组织锚固件包括具有用于穿刺 硬组织的形状的穿刺端，和具有孔的头部，其中，孔能够接收穿过 它的元件，并且头部能够将元件固定到孔内。通常，元件包括导线， 但可以使用导管或者其它装置。

在一些实施方式中，头部包括连接到孔的通道，其中，该通道 能够允许元件从头部的外部进入孔。在一些例子中，头部可调以闭 合通道，例如通过头部的变形。可选的，头部的变形可以将元件固 定到孔内。在一些实施方式中，头部还包括设置在孔内的索环。该 索环可帮助将元件保持在孔内。

在一些实施方式中，穿刺端具有渐缩的、锥形的、刻痕的、倒 刺的或者锯齿的形状。在这些例子中，硬组织锚固件是钉并被压入 到硬组织中。在其它实施方式中，穿刺端具有带螺旋螺纹的柄身。 在这些例子中，硬组织锚固件是螺钉并旋转到硬组织中。

在本发明的第二方面，提供一种用于将元件锚固到身体中的硬 组织的方法。在一些实施方式中，该方法包括将硬组织锚固件朝硬 组织推进，其中，锚固件包括穿刺端和具有孔的头部；将元件定位 到孔内以及向头部施加压力以将穿刺端至少部分地驱动到硬组织 中。

在一些实施方式中，施加压力包括向头部施加压力以将元件固 定到孔内。可选地，施加压力包括使头部变形以借助摩擦将元件固 定到孔内。

在一些例子中，该方法还包括将元件植入到身体中。该植入可 发生在将元件定位到孔内的定位步骤之前。这允许用现有的植入系 统来利用硬组织锚固件。

在另一些实施方式中，锚固件包括连接到孔的通道，所述方法 还包括使元件的一部分通过通道到达孔。可选的是，施加压力包括 使头部变形以至少部分地闭合通道。

为了输送本发明的硬组织锚固件，该方法可以包括将锚固件的 头部安装到施放器的远端。在一些情况下，将硬组织锚固件朝硬组 织推进包括将施放器的远端推进通过经皮进入开口。在这些例子中， 施放器具有适用于该经皮输送的薄断面。

在一些实施方式中，向头部施加压力包括向施放器施加压力。 可选地，向施放器施加压力包括通过施放器的力使头部变形以将元 件借助摩擦固定到孔内。