[发明专利]用于闭塞腔管的方法和装置

说明书

相关申请

[0001]本申请要求于2006年10月12日提交的题为“Method And Apparatus For Occluding A Lumen”的美国临时申请序列No.60/829,206 的优先权，该申请通过引用而整体并入到本文中。

发明背景

[0002]月经出血是女性正常生活的一部分。称为月经初潮的月经 来潮通常发生在12或13岁。在最初的一到两年间，女性每月的周期 长短可能是不规则的。一旦月经周期稳定，则正常周期可在从20至 40天的范围内变动，通常平均为28天。年龄、体重、运动行为和饮 酒是影响月经周期的几个因素。例如，年轻的女性(年龄低于21)和年 长的女性(年龄高于49)趋于具有较长的周期时间，通常平均为31天或 更长。同样，很瘦或常运动的女性也具有较长的周期。相比之下，经 常饮酒的女性趋于具有较短的周期时间。

[0003]几乎所有女性在其育龄期间都有时会经历一些类型的月经 失调。这些失调的范围从轻微到严重，经常会导致每月损失许多工作 时间和对个人/家庭生活的干扰。总的来说，身体症状例如胃气胀、胸 部压痛、严重的腹部绞痛(痛经)，以及暂时的略微增重经常会发生在 大多数月经周期期间。除身体症状之外，情绪的高敏感性也相当普遍。 女性表现出范围广泛的情绪症状，包括抑郁、忧虑、发怒、紧张和烦 躁。这些症状在女性经期前的一周左右更糟，通常之后会消除。

[0004]许多女性还患有称为月经过多(大出血)的疾病。月经过多是 以极为大量的行经/出血为特征的临床问题，并且是以失血超过80cc/ 月为特征的主要不适。据估计，年龄在35到50岁之间的1/5的女性， 或单在美国就有大约六百四十万女性患有月经过多。子宫肌瘤、激素 不平衡，以及有些药物如抗凝血剂和消炎药是大出血的常见原因。

[0005]经诊断患有月经过多或痛经的女性对于她们来说仅有有限 的可用治疗选择。目前，除了激素疗法和一些实验性的疼痛处理技术 外，子宫切除术(除去子宫)和子宫内膜剥离术/切除术(破环子宫内衬) 是用于月经过多的临床方面所接受的治疗方式。这些手术程序都排除 了分娩的可能性。此外，在切除卵巢时，子宫切除术需要高达六周的 恢复时间和终生的激素治疗。子宫内膜剥离术在实现闭经(停止月经出 血)方面具有较低的成功率。结果，许多患有月经过多的女性被迫作出 改变生活方式的决定。

[0006]每年在美国实施了超过600,000例的子宫切除术。据估计， 1/3的美国女性在65岁之前都接受过子宫切除术。月经过多是为何进 行子宫切除术的最常见的原因。据一些研究估计，月经过多是每年 600,000例子宫切除术中30％(一些研究称高达50％)的原因，导致每年 基本上有180,000到300,000例程序。从经济上而言，这些数字转化 为每年的医院费用就超过每年50亿美元。

[0007]基于这些统计，子宫切除术是一项非常常见的手术。总的 来说，存在三种类型的子宫切除术：部分型、完全型和根治型。子宫 部分切除术涉及除去子宫的上部，保持宫颈和子宫底部的完整。子宫 全切术涉及除去整个子宫和宫颈。根治性子宫切除术需要除去子宫、 两个输卵管、两个卵巢，以及阴道的上部。以上三种程序中的每一种 均可通过剖腹术(剖腹子宫截除术)或通过阴道切开术(阴道子宫切除 术)来实施。

[0008]在手术之后，住院通常少于一周，这取决于子宫切除术的 类型和是否存在任何并发症。由于子宫切除术是大手术，故源自手术 切口的不适和疼痛在术后的最初几天期间最为显著。药物可用来最大 限度地减小这些症状。到第二或第三天，大多数病人可起床行走。正 常活动通常可在四到八周内恢复，而性行为通常可在六到八周内恢 复。

[0009]从十九世纪以来，已经使用各种疗法来尝试通过除子宫切 除术以外的方式来控制子宫出血。备选的方法包括化学药品、蒸汽、 电离辐射、激光、电烙术、冷冻手术等。这些程序的长期风险相当高， 并且可导致其它更为严重的并发症，例如混合性中胚叶肿瘤或子宫 癌。