[发明专利]营养管

说明书

本发明涉及一种尤其用于全胃肠外营养和/或医药定量的营养管，其包 括至少一个内管道、至少一个管腔、至少一个感测元件(尤其是电极)，该 感测元件通过接线连接至至少一个监测设备，以便对患者的生命机能进行 内部监测，该接线至少部分地与内管道的表面紧密接触而缠绕。

在医院中，对多种生命机能(诸如ECG、pO2、呼吸运动等)进行测 量以监测患者。传统上，利用探测器(诸如在患者外部的电极)来完成这 一任务。食道生理监测提供了信号的可靠性和准确性的方面的优势。对于 重症监护患者和未成熟的婴儿，经常需要营养管以进行喂养和提供医药。 在早产儿的情况下，甚至超过90％的处于重症监护的这些新生儿是非常不 成熟的，因此通过营养管进行喂养。可以将用于检测和记录以上机能的传 感器与食道营养管或导管相结合。

对于重症监护患者并且同样对于新生儿，需要连续监测ECG信号，有 时持续若干星期。当前，传感器附在胸部皮肤上以记录那些信号。在操作 传感器期间，皮肤可能会受到损伤并使其更易于感染。

在对通常非常瘦且虚弱并且体重轻的低出生体重的婴儿进行处理和监 测的过程中必须实行特别护理。其皮肤非常敏感并且易于擦伤，从而使得 在将监测器导联放置在婴儿身体上甚至仅持续很短一段时间的情况下也可 能发生表面损伤。另外，胶带或电极胶粘剂可能会引起皮肤创伤。许多婴 儿的存活要求最小的操作或干扰，从而防止不必要的压力或创伤。

对生命机能的内部监测提供了不擦伤患者皮肤的优势。由于食道靠近 心脏和肺并且对电信号具有良好的传导，所以食道是监测患者的若干机能 的理想场所。与当前所使用的电极附在皮肤上的监测技术相比，如果使用 改进的食道营养管，则不会发生皮肤损伤，并且外部电线也不会妨碍医学 治疗和护理。

改进的营养管使得能够得到更高准确度的信号，并且具有测量无法从 外部确定的参数的能力。此外，无需使所有导线和传感器位于患者外部， 这能够提高医院工作人员的处理速度。

这样的设备的问题项为电线与电极之间的接触。这经常是很复杂的， 并且因此会导致很高的制造成本。另外，营养管管腔中的导线需要与测量 设备的电子电路接触。连接电极接线的焊接程序的使用可能会导致可靠性 问题。

为了解决这一问题，文件EP 0 617 916 B1提议提供一种要插入患者食 道的营养管，其包括多个信号线与基管表面紧密接触而缠绕的连续接线系 统，其中，多个信号线中的每个都具有电极以及由至少一根导电线还有围 绕导电线的隔离涂层组成的包层结构。在这一公开中，所述多个信号线中 的每个都具有这样的部分，即，在此隔离涂层被剥落以便通过围绕该管紧 紧缠绕导线来形成所述电极。并不构建电极并且涂有至少隔离层的另一部 分接线围绕营养管朝其近端以螺旋方式卷缠。在营养管的近端，接线具有 第二绝缘层，其具有向要接触测量或监测设备的外部接线给予另外的机械 强度的功能。

根据这一公开的营养管具有下列问题。首先，未保护接线本身免受外 界可能实施的应力的作用，这可能会导致可靠性问题。此外，隔离包层结 构暴露于环境条件，这可能会引起所使用的材料的腐蚀。

第二，可能出现关于用于构建电极和/或基管的材料的兼容性的问题， 其中患者可能会对特别合适的这些材料过敏。因此，材料的选择可能局限 于患者的过敏反应的风险很低的材料。

因此，本发明的目标在于提供一种可靠的营养管，其允许每种材料选 择和舒适的操作，而同时保持用于制造营养管的成本很低。

通过根据权利要求1所述的营养管解决这一目标。

根据本发明的营养管的内管道至少部分地由外管道包围，以便覆盖内 管道和/或接线。利用这样的外管道，保护接线免受从周围(诸如通过食道) 和/或其定位处实施的任何应力的作用，并且接线从周围隔离，从而使得内 管道的材料不受关于要选择的材料的任何限制。要使用的材料由于环境条 件而腐蚀的风险也得以最小化。此外，外管道给予接线以及内管道更好的 机械强度。

为了允许接近感测元件，在一个实施例中，在至少一个感测元件的位 置处，在外管道中提供至少一个开口。要理解的是，如果外管道和内管道 由两个分离的单元构建，则在将外管道固定到内管道上之前，可以将至少 一个开口嵌入外管道中。还可能在外管道的制造过程中就已经在外管道中 提供了开口。