[发明专利]编织的支架套

说明书

相关申请

本申请要求以下美国临时专利申请的优先权的权益：于2006年10月 18日提交的第60/852,392号；于2006年12月27日提交的第60/877,162 号；以及于2006年11月22日提交的第60/860,485号。所有上述文件的 内容如同完全陈述一样在此通过引用并入。

发明领域和背景

本发明，在其某些实施方案中，涉及支架和支架套组件(stent jacket assembly)，并且更具体但不排他地，涉及设计为在支架扩张期间抗损坏并 同时防止栓塞碎片(embolitic debris)释放至大循环中的低体积支架套(low bulk stent jacket)。

在被治疗的狭窄脉管系统中使用支架来防止再狭窄开始于美国食品 和药品管理局批准Palmaz-Schatz支架之后的1994年。

由弹性材料和/或塑性材料制成的支架通常是通过在收缩的支架内使 囊膨胀而扩张。支架扩张后，使囊缩小，并将其从脉管系统中除去，支架 则留在原地。含有超弹性材料的支架，例如含有镍钛诺(nitinol)的支架 被放在一鞘内，穿过脉管系统，该鞘缩进以允许支架的释放和同时扩张。

虽然支架形成改善的长期血流，但在支架放置期间及紧随其后的时 期，支架伴随严重的问题。支架由狭窄组织中产生碎片，该碎片进入大循 环中并移动到极其重要的器官，例如脑和/或肺，引起血管阻塞、组织坏死 和/或患者死亡。碎片的产生是所有支架所特有的，包括用于慢性心脏病、 颈动脉、退行性隐静脉移植物以及用于与急性冠状动脉综合征相关的血栓 性病变的支架。

支架与危及生命的碎片之间的关联与血管环境和支架结构均有关。支 架展开处的狭窄的血管通常是由相对易碎的斑块排列成的。常规的支架通 常是由具有大的网状孔的、相对刚性的材料构成，所述孔在支架扩张期间 纵向收缩时，刮擦周围的血管。

伸出支架孔的斑块部分受到剪切力而被撕松，产生碎片，该碎片通过 支架腔(lumen)而进入大循环中。

为了减少进入循环的碎片的量，支架通常与支架套一起展开，所述支 架套由具有小孔的材料制成。支架套通常由包括，特别地，以下的方法形 成：双罗纹针织(interlocked knitting)、编织、交织和/或将多孔模子(porous mold)浸入一种或多种试剂。

一般而言，有套的支架(jacketed stent)会产生这样的问题：套的扩张 系数通常与相关联的支架的扩张系数不同。套位于支架的外部，在这里， 套最大限度地防止碎片，套必须被固定到支架，以在支架展开期间保持正 确的定位。将具有第一扩张系数的套固定到具有第二扩张系数的支架的难 度基本上阻止了在支架外部设置套。

发明内容

本发明因此提供了一种单纤维编织的支架套(single fiber knitted stent jacket)，其环绕径向可扩张的支架的外表面，并用保持带防止抽丝(run)。 保持带滑动地穿过例如在套的一端处的锁钥环(key loop)，以便在锁钥环 被拉时，关联的保持带防止抽丝的产生。

在其它实施方案中，保持带越过所选的环，以在扩张期间产生将在套 中产生的所设计的抽丝(planned run)。所设计的抽丝允许支架套扩张，同 时保持在扩张所需的材料体积上。

在实施方案中，为了防止抽丝纤维(run fiber)穿过支架中的孔进入血 管腔而产生不期望的血流紊乱，纵向抽丝的纤维被包括在沿支架孔上设计 的抽丝路线中，以将该纤维保持在所述腔的外部。

为了保护套不由于其扩张系数与支架的扩张系数不同而造成损坏，编 织的支架套被滑动地固定到支架以便套的扩张不依赖于支架。

根据本发明的一个方面，提供了一种用于打开血管腔的组件，其包括 为打开血管腔而配置的径向可扩张的支架，该径向可扩张的支架包括具有 近侧部分、远侧部分和连接近侧部分与远侧部分的腔的曲壁。

所述组件还包括包含多个互连的环的编织的套，该编织的套还包括基 本上环绕径向可扩张的支架的外表面的管状壁。

所述组件还包括至少一个保持带，该保持带滑动地穿过在编织的套中 的所述多个互连的环中的至少一个编织的环。

在实施方案中，所述编织的套的至少一部分是由单纤维编织的。