[发明专利]自学习给药系统

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于自动调节由给药设备施加给人的物质剂量的自学习过程，一种其中由这种自学式过程调节物质剂量的给药设备，以及一种包括这种给药设备的给药系统。

背景技术

在疼痛体验上的确存在差别，并且已经识别到疼痛方面的时间变化的生理学基础，例如在脑啡肽或β多肽的血浆或脑浓度的生理节奏变化。疾病的生物钟学上的差别可以部分地解释与药物用药过量或用药不足相关的不适当的疼痛管理。

许多疾病在某个时间阶段内的疼痛感比其他时期更严重。例如，关节炎是一种按生物钟发作的关节的常见炎症疾病。这个疾病的两个主要类型是风湿性关节炎和骨关节炎。风湿性关节炎是由攻击关节组成部分的紊乱的免疫系统引起。非风湿性关节炎包括很广范围的变性疾病。其中一些疾病与关节中的晶体沉淀物的形成有关；其他的疾病由磨损、外伤或感染引起。各种形式的风湿性关节炎影响着数百万的人群，而非风湿性关节炎影响着大部分超过四十岁一定范围的人群。这些关节疾病在其表现行为和症状强度上表现出极强的生理节奏。风湿性关节炎的疼痛、肿胀和僵硬的关节特征在早晨更为严重。骨关节炎是最常见的变性疾病，它主要影响着臀部、膝盖、后背、脚趾和手指这些承重关节。骨关节炎的疼痛和僵硬的时间模式因人而异，但是典型地在早晨没有在下午或夜晚那么剧烈。

强直性脊柱炎表征为后背关节的肿胀和不适。这是一种遗传病，在男性中比女性中更为常见。研究表明强直性脊柱炎的时间模式与风湿性关节炎的时间模式类似，其最大的疼痛强度出现在上午6点到9点，最轻微的疼痛出现在中午到下午3点。此外，存在明显的季节性变化，症状在冬季比在夏季出现的频繁的多。

患者自控止痛剂(PCA)泵已经被手术后的患者采用了多年，然而设备的复杂性和过量用药的显著风险通常需要护士在给药期间监管患者。该增加的费用导致更高的医疗花费并且通常使得在家庭设置中拥有PCA变得更加昂贵。系统包括例如泵和细而软的管或导管，通过外科手术将它们二者放置在皮肤下。例如泵被植入正好高于或低于腰带线的腹部区域中。导管连接到泵并且在皮肤下穿过直到递送药物的地点。泵以设定的速率释放药物，药物通过导管从泵流向椎柱内空间的递送地点。

例如，文档WO 00/47253A1提出了一种递送药物的方法，其中控制设备使得患者能够选择预定量的药物。

该方法的缺点在于：在针对疼痛提供镇痛药物之前，患者必须注意到疼痛。

发明内容

因此，本发明的目的是提供一种阻止经常发生的疼痛片段情形的过程。

上述目的通过自学习过程来实现，该过程用于调节由给药设备施加给人的物质的剂量，该过程包括以下步骤：

施加根据至少一种循环次序的剂量的物质，

针对反馈调节该至少一种循环次序。

本发明的优点是根据循环次序的物质剂量是响应于人的变化的(例如在经历疼痛的人的变化)，而不是不变地释放药物。

按照本发明的意思，循环次序意指任何周期性的进展，其包括全天、超日和亚日次序。最常见的是24小时节律，而例如8小时节律在疼痛治疗中也是相当重要的。此外，与工作日和周末相对应的周节律，与月经周期相对应的月节律以及季节性几率是本发明可以应用的循环次序。优选地，根据多个循环周期施加物质，这些循环周期包括叠加的日、超日和亚日次序中的一个或多个。

根据本发明的自学习过程的优点是：根据反馈(该反馈由人们给出作为输入)，通过修改循环次序可以使物质的施加适应于个人。

优选地，根据反馈在该次序的后续周期中调节关于物质剂量的循环次序。有利地，根据本发明的过程从人的反馈中进行学习从而能够避免人在循环次序的后续周期中感到需要给出反馈。例如，接受疼痛治疗的患者根据其实际的痛感输入对更强止痛剂的需求作为反馈。根据本发明的自学习过程，将修改循环次序以便在该循环次序的后续周期中提供更强的止痛剂药物，从而为患者阻止了疼痛片段情形的发生。

另外的优点是更好的定时会使人们需要较少的药物，从而减少了补充的频率，降低了药物花费，并且可以降低毒性作用以及抗药性。

优选的是在确定对循环次序的调节中考虑该循环次序的多个前述周期。例如，所述创造性过程从与导致疼痛的疾病相关的普遍疼痛片段情形中学习。这个过程可有利地应用于慢性疾病治疗。