[发明专利]实时检测分析物传感器灵敏度下降的方法、系统及计算机程序产品

说明书

技术领域

本申请要求于2006年10月26日提交的标题为“用于实时检测连续葡萄糖传感器(CGS)灵敏度下降的方法、系统及计算机程序产品”的第60/854,566号美国临时申请的优先权，其公开内容通过引证结合于此用于所有用途。本申请涉及Marc D.Breton等人于2007年10月26日提交的第11/925,689号美国申请，其公开内容通过引证结合于此用于所有用途。 

背景技术

被分析物(例如，葡萄糖)监测系统(包括连续及离散监测系统)通常包括：小的、重量轻的电池供电且由微处理器控制的系统，其被配置为使用静电计检测与相应的被测葡萄糖水平成比例的信号，以及用于发送收集到的数据的RF信号。一些被分析物监测系统的一个方面包括经皮的或皮下的被分析物传感器配置，其(例如)被部分地设置在将被监测葡萄糖水平的监测对象的皮肤上。传感器单元可以使用由通过接触系统连接的控制电位(稳压器)模拟电路驱动的二或三电极(工作、基准和计数器电极)配置。 

被分析物传感器可以被配置为其一部分被放置到患者皮肤下，以检测该患者的被分析物水平，以及该被分析物传感器组成部分的另一部分与发射器单元进行通信。发射器单元被配置为通过诸如RF(射频)通信链路的无线通信链路将由传感器检测到的被分析物 水平发射至接收器/监视器单元。该接收器/监视器单元对接收到的被分析物水平进行数据分析，以产生与被监测的被分析物水平有关的信息。 

根据前述，期望对葡萄糖水平波动具有精确的评估，并且特别是，落到传感器灵敏度之外的称作早期信号衰减(ESA)的被分析物传感器信号的检测。 

发明内容

在一个实施例中，公开了一种方法、一种系统以及一种计算机程序产品，它们用于：接收多个被分析物传感器相关信号、确定与接收到的多个被分析物传感器相关信号相关联的信号衰减的概率、在确定的概率超过预定的阈值水平时验证信号衰减的存在、以及产生与信号衰减存在的验证相关联的第一输出信号。 

本公开的这些以及其他目的、特征以及优点将从下面实施例的详细描述、所附权利要求以及附图而变得充分明显。 

附图说明

图1示出了用于实施本公开的一个或多个实施例的数据监测及管理系统的框图； 

图2是根据本公开一个实施例的图1所示的数据监测及管理系统的发射器单元的框图； 

图3是根据本公开一个实施例的图1所示的数据监测及管理系统的接收器/监测器单元的框图； 

图4A-图4B分别示出了根据本公开一个实施例的被分析物传感器的透视图和截面图； 

图5是示出本公开中的一个实施例的实时早期信号衰减(ESA)的框图； 

图6是示出根据本公开一个实施例的全部ESA检测程序的流程图； 

图7是示出根据本公开一个实施例的结合图5所示的模块1描述的传感器电流异常的实时监测的流程图； 

图8是示出根据本公开一个实施例的图5中的模块2的验证程序以确认或拒绝模块1的输出的流程图； 

图9示出了根据本公开一个实施例的基于图5中的模块1的滑动窗口处理的实时电流信号特性评估方法； 

图10示出了根据本公开一个实施例的用于图5的模块1的系数的引导估计(bootstrap estimation)； 

图11示出了根据本公开一个实施例的图5的模块2的标准化灵敏度密度的高斯内核估计(Gaussian kernel estimation)；以及 

图12示出了根据本公开一个实施例的基于图7的预定测试数据集和检测阈值的与图5的组合的第一和第二模块的输出曲线相比较的第一模块的输出曲线。 

具体实施方式

如下面详细描述的，根据本公开的各个实施例，提供了用于在数据处理和控制系统(例如，包括被分析物监测系统)中的被分析物传感器灵敏度下降的实时监测的方法、系统和计算机程序产品。具体地，在本公开的范围内，提供了用于检测会引起临床显著传感器相关误差(包括，例如，由传感器灵敏度(定义为被分析物传感器电流电平与血糖水平之间的比率)下降表示的早期传感器衰减(ESA)，该下降可以存在于传感器寿命的最初12-24小时期间，或使用被分析物传感器的夜间(“夜间下降”)期间)的低传感器灵敏度事件(episode)的方法、系统和计算机程序产品。