[发明专利]α-乳清蛋白组合物

权利要求书

1.一种药用组合物，其包含α-乳清蛋白与脂肪酸或脂质的单体α- 乳清蛋白复合物，所述α-乳清蛋白为牛α-乳清蛋白或其功能等价物， 其中组合物包含至少95％重量的单体α-乳清蛋白。

2.权利要求1的组合物，其中组合物包含至少98％重量的单体α- 乳清蛋白。

3.权利要求1的组合物，其中组合物中多聚体或寡聚体α-乳清 蛋白的量低于通过方法例如PAGE和免疫印迹法的检测水平。

4.权利要求1的组合物，其中测定为LD50的细胞毒活性少于 0.1mg/ml。

5.权利要求1的组合物，其中测定为LD50的细胞毒活性少于 0.04mg/ml。

6.权利要求1的组合物，其中脂肪酸或脂质为选自C16:1:6顺式 和反式、C16:1:9顺式和反式、C16:1:11顺式和反式，C18:1:6顺式或 trans、C18:1:9顺式和反式、C18:1:11顺式和反式、C18:1:13顺式和反 式、C20:1:9顺式和反式、C20:1:11顺式和反式、C20:1:13顺式和反式 的单-饱和酸。

7.权利要求1的组合物，其中功能等价物的至少70％与牛α-乳 清蛋白相同。

8.权利要求1的组合物，其中功能等价物包含至少40个氨基酸 的牛α-乳清蛋白的至少一个连续序列。

9.权利要求1的组合物，其中功能等价物包含选自牛α-乳清蛋 白的氨基酸4-8、34-38、48-58、75-88、91-97和氨基酸103-121的牛 α-乳清蛋白的至少两个氨基酸节段序列。

10.权利要求1的组合物，其中α-乳清蛋白的功能等价物选自马、 羊、牛、骆驼和猪α-乳清蛋白。

11.权利要求1的组合物，其中α-乳清蛋白为牛α-乳清蛋白。

12.权利要求1的组合物，其中蛋白质浓度大于5mg/ml。

13.一种产生包含α-乳清蛋白与脂肪酸或脂质的单体α-乳清蛋白 复合物的药用组合物的方法，所述α-乳清蛋白为牛α-乳清蛋白或其功 能等价物，其中组合物包含至少95％重量的单体α-乳清蛋白，方法包 括以下步骤：

a.得到包含至少95％重量的单体α-乳清蛋白的α-乳清蛋白组合 物，

b.通过以下步骤将所述α-乳清蛋白转化为α-乳清蛋白复合物

i.自所述α-乳清蛋白释放钙和

ii.使脂肪酸或脂质结合于所述α-乳清蛋白，和

c.纯化α-乳清蛋白复合物。

14.包含α-乳清蛋白与脂肪酸或脂质的单体α-乳清蛋白复合物的 组合物在制备药物中的用途，所述α-乳清蛋白为牛α-乳清蛋白或其功 能等价物，其中组合物包含至少95％重量的单体α-乳清蛋白。

15.权利要求14的用途，所述用途为治疗呼吸道感染。

16.权利要求14的用途，所述用途为治疗疣。

17.权利要求14的用途，所述用途为治疗乳头状瘤。

18.权利要求14的用途，所述用途为治疗癌症。

19.权利要求14的用途，所述用途为治疗膀胱癌。

20.权利要求14的用途，所述用途为抑制血管生成。

21.一种治疗方法，其包括给予包含以下成分的药物

i.包含α-乳清蛋白与脂肪酸或脂质的单体α-乳清蛋白复合物的 组合物，所述α-乳清蛋白为牛α-乳清蛋白或其功能等价物，其中组合 物包含至少95％重量的单体α-乳清蛋白和

ii.药用赋形剂。

22.一种组合物，其包含α-乳清蛋白与脂肪酸或脂质的单体α- 乳清蛋白复合物，所述α-乳清蛋白为牛α-乳清蛋白或其功能等价物， 其中组合物包含至少95％重量的单体α-乳清蛋白。