[发明专利]一次性输注设备充装设备和方法

说明书

背景技术

对于在I型糖尿病(通常是青少年发作型)以及II型糖尿病(通常 是成人晚发作型)中的胰岛素给药的严格控制，已经显示改善了这些 患者的生活质量和总体健康状况。已经通过皮下注射长效胰岛素以满 足患者的基础需求并且通过短效胰岛素以补偿正餐和加餐，来实现胰 岛素给药。最近，电子外部胰岛素输注泵的发展已经允许持续输注速 效胰岛素以维持基础需求以及针对正餐和加餐的补偿剂量(餐时剂 量)。这些输注系统已经显示改善了血糖水平的控制。然而，它们具 有尺寸、成本和复杂性方面的缺点。例如，这些泵是电控制的，并且 必须被编程，以供给期望量的基础和餐时胰岛素。这阻碍了许多患者 接受这种技术甚于(over)标准皮下注射。

因此，在本技术领域中存在对于方便形式的胰岛素治疗的需求， 其不需要相当多的编程或专门技能来实现以满足基础和餐时需求。优 选地，这种治疗会通过输注设备来执行，该输注设备使用简单，并且 是机械驱动的，不需要电池等。也优选的是，如果该输注设备能够直 接附着在身体上并且不需要任何电子器件来对给药速率编程。优选地， 类似于现有技术领域中的技术，通过小的薄壁管(插管)将胰岛素通 过皮肤传输到皮下组织。

虽然这种简单的胰岛素传输设备的想法是有吸引力的，但在这种 设备变成实用现实之前，必须克服许多障碍。一个问题在与胰岛素供 给。为了在例如三天的固定时间段内提供治疗，就该设备必须携载的 胰岛素的量来说，不同患者差异很大。这是一种一种尺寸不能适合所 有情况的情况。另一问题则关于用于支持胰岛素传输的插管部署。支 持在患者皮肤之下的胰岛素传输的插管部署必须是容易和方便的。这 并非如其看起来那么容易，因为插管部署，如在本技术领域中通常和 当前所执行的，需要将携带针的插管插入到患者体内，然后仅将针收 回而将插管留在患者的皮肤下的适当位置处。如随后将看到的，本发 明解决了关于提供简单、实用和可靠胰岛素输送设备的这些和其他问 题。

发明内容

本发明提供一种输注系统，该输注系统包括一次性可佩带输注设 备，其具有被设置为附着到患者的皮肤的主体以及用于保存要输注到 患者体内的液体药剂的贮液器。该系统还包括充装设备，该充装设备 被设置成可分离地接收输注设备主体，并且将一定容积的液体药剂输 送到输注设备贮液器。

充装设备可以具有窗口，通过该窗口，可以观察在贮液器内的液 体约剂。这使得困入的(trapped)空气能够被观察到并被排除。

充装设备可以具有空腔，所述空腔用于接收内有液体药剂的小瓶， 并且当同时(concurrently)接收输注设备主体和内含液体药剂的小瓶 之后，就在输注设备贮液器和液体药剂之间建立流体连通。该充装设 备可以被设置成从小瓶中将期望量的液体药剂输送至输注设备贮液 器。例如，该充装器可以被设置成计量从小瓶至贮液器的预定量的药 剂。

优选地，在空腔接收内含液体药剂的小瓶之后，就使得充装设备 能够将一定量液体药剂输送至输注设备。该充装器还可以包括将液体 药剂从小瓶输送至输注设备贮液器的泵。该泵可以被设置成向小瓶内 泵入空气，以将液体药剂从小瓶排出并进入贮液器中。该充装器可以 包括通气件，当小瓶正被接收到空腔中时，该通气件将该小瓶与大气 压力通气。在空腔接收小瓶时通气件将小瓶与大气通气之后，充装器 空腔可以密封该小瓶。

本发明还提供了一种方法，该方法的步骤包括：提供一次性输注 设备，该一次性输注设备适于附着到患者的皮肤上，并且具有用于保 存要输注到患者内的液体药剂的贮液器；以液体药剂至少部分地充装 该贮液器；将该设备附着到患者的皮肤上；以及部署插管通过该设备 到患者的皮肤下面。

可以在执行附着步骤之前执行充装步骤。该方法还可以包括在充 装该贮液器之前预先选择要充装该贮液器内的期望量的液体药剂的步 骤。充装步骤可以包括将设备可分离地连接至充装器并且向充装器提 供内含液体药剂的小瓶的进一步步骤。充装步骤还可以包括将液体药 剂从该小瓶泵入贮液器。泵入步骤可以包括让空气进入小瓶中以迫使 液体药剂从小瓶进入贮液器。该充装步骤还可以包括在让空气进入小 瓶中之前将小瓶与大气压力通气。该充装步骤还可以包括在让空气进 入小瓶中之前预先选择要让进入小瓶中的期望量的空气。该方法还可 以包括在用液体药剂充装贮液器之后排除在贮液器中困入的空气的步 骤。