[发明专利]包含乳酸菌的伤口或组织敷料

说明书

本专利申请为2006年12月19日提交的US 60/870,625的非临时 专利申请并且请求其利益，将该文献完整地引入本文作为参考。另外 将US 60/870,625和本申请中引述的所有专利和非专利参考文献引入 本文作为参考。

发明领域

本发明涉及包含产乳酸的细菌的伤口或组织敷料。还提供了这类 伤口或组织敷料在使伤口愈合或加速伤口愈合的中的应用。

发明背景

动物皮肤和下面的组织的伤口可以因例如摩擦，磨耗，撕裂，压 迫，烧伤或化学刺激导致。组织损伤还可以因体内代谢或身体功能障 碍所致，包括，但不限于骨突出(bone protrudence)，糖尿病，循 环功能不全或炎症性过程。

可以将伤口分类为急性或慢性的。将在4周内未发展并且在8周 内未愈合的伤口分类为慢性的。通常发现慢性伤口是感染的并且慢性 伤口中的伤口流体表现为具有较高pH和高于来自急性伤口的伤口流 体中蛋白酶活性水平。慢性伤口中的蛋白酶水平较高可以来源于组织 中的细胞或伤口渗出物中的细菌。

皮肤的伤口和/或下部组织的损伤显著减少了皮肤的防御功能。因 此，受损的皮肤因病原体，诸如细菌和病毒而导致下部组织感染的风 险增加。

通常通过施用有利于伤口愈合的伤口或组织敷料保护受损皮肤区 域。伤口或组织敷料一般通过吸收渗出物，保持创面湿润并且通过防 止伤口和新组织生长受到细菌污染而为伤口愈合提供了合适的环境。

尽管在医院和保健诊所得到医务人员的仔细关注，但是在伤口愈 合过程中-在卫生保健环境中或出院患者在卫生保健环境外部处于恢 复时许多伤口常受到感染。

存在几种类型的伤口或组织敷料。将大部分伤口或组织敷料设计 成可维持湿润创面。在下文中简单介绍了最常用的伤口或组织敷料。

纱布敷料为由棉花制成的敷料，它以许多形式购得，包括海棉， 垫，索线，创口贴和滚卷，纱布还可以浸渍有凡士林，抗微生物剂和 盐水。因除去干燥的纱布敷料而存在对伤口周围的愈合皮肤的伤口损 害的风险。

在最传统和最常用的伤口或组织敷料中有水胶体敷料。水胶体为 封闭性的(即它们不会使空气通过敷料脱离)或半封闭性的(即它们能 够允许一定的空气通过敷料脱离)，并且将它们设计成封闭创面以便保 持和与渗出物发生相互作用而促进愈合。它们应用于具有坏死性组织 的干燥伤口上，以便进行自溶清创术并且还作为新形成的上皮层上的 防护层。

水凝胶敷料为交联聚合物的片层或水凝胶浸渍的纱布或无纺海 绵，它们用于覆盖伤口。水凝胶敷料可以为水凝胶片层敷料形式或无 定形水凝胶敷料形式。水凝胶片层敷料用于具有坏死或腐肉的伤口和 烧伤的治疗。无定形水凝胶敷料为由聚合物或共聚物和达95％的水组 成的柔软无形凝胶，而水凝胶片层敷料为硬片层。无定形水凝胶具有 与水凝胶片层相同的适应征并且它们还可以用于适度包扎的全层伤 口。

藻酸盐敷料为来源于海藻的高度吸收性的生物可降解的敷料。它 们用于具有中度到大量渗出物的伤口和需要包扎的伤口。这些敷料通 过与伤口渗出物合并成产生湿润愈合环境的亲水性凝胶而起作用。

泡沫敷料为聚合物，诸如聚氨基甲酸酯的半透性片层，它们提供 了伤口愈合所用的特定受控的湿度和温度环境。经证实它们用于具有 中度到重度渗出物的伤口。泡沫敷料为不粘连的并可排斥污染物。

透明薄膜敷料由例如聚氨基甲酸酯，聚酰胺，聚氨基甲酸酯或明 胶制成。尽管它们为防水性的，但是透明薄膜敷料具有一定多孔性， 从而能够使氧和水分通过其屏障。它们为不可吸收性的，由此对具有 渗出物的伤口而言必须经常更换它们。它们一般在需要自溶清创术的 具有坏死组织的干燥伤口上有效。透明薄膜敷料还作为二次材料使用， 以便固定例如不粘连的纱布和其它类型的干燥敷料。

除意在保持创面湿润的敷料外，还存在作为新组织蛋白酶和/或支 架的基质起作用的敷料。这些敷料基于胶原蛋白或明胶。

Halper等(2003)已经披露了来自乳杆菌属(Lactobacillus)培 养物的上清液的伤口愈合和生成血管特性(Exp.Biol，and Med.，vol. 228，pp.1329-1337。

EP 568334涉及含胶原蛋白的海绵，其包含可吸收的明胶海绵， 胶原蛋白和活性组分。可吸收的明胶海绵可以为交联的。