[发明专利]定量吸入器的改进以及与定量吸入器有关的改进

说明书

技术领域

本发明涉及一种吸入器，用于将一定剂量的活性药剂分配至患者 的呼吸道。本发明还包括一整套部件，用于装配根据本发明的吸入器。

背景技术

用于分配一定剂量的活性药剂(典型地为喷雾或者粉末形式)的 定量吸入器，在本技术领域中是众所周知的。这种设备典型地包括： 活性药剂的存储器；通气道，其用于将一定剂量的药剂传递到患者吸 入用的咬嘴中。“主动”吸入器还包括经压缩的空气源，该空气源能 够受到作用而压迫加压的空气通过该设备，使得活性药剂雾化并且将 一定剂量的活性药剂传递到咬嘴中并且然后进入患者的呼吸道中。而 “被动”设备则主要依靠患者施加至咬嘴的吸力，将一定剂量的活性 药剂从存储器吸到咬嘴中，并且然后进入肺中。一些设备可以兼具“主 动”和“被动”功能或者模式。

存储器、通气道以及在主动设备情况下的加压的空气源通常容纳 在外壳中。典型地，外壳使用塑料材而被生产成具有两个或者多个部 分，并且在生产加工的过程中这两个或者多个部分被组装并焊接在一 起，以形成最终的产品。如果要将外壳的组成部分焊接在一起，则通 常需要保证气密连接；然而，主要由于所使用的塑料材料的特性，使 得焊接工序成本较高并且有时具有不可靠性。在一些情况下，焊接工 艺可能不会导致形成良好的气密连接。

在本领域中，已知存在可以不使用焊接而制造的设备。这种设备 包括由两个或者多个部分形成的外壳，这两个或者多个部分通过机械 的固定部件(例如扣合的固定部件)连接在一起。然而，这种设备经 常被发现气密性不好，因为被用于使活性药剂受到抽吸或推压而通过 所述设备的空气通过以及在所述的固定部件附近漏出，从而降低使用 效率。在被动吸入器的情况下，这一缺点大大增加了有效地使用该设 备所需要的吸力的大小。因此，具有较低或受损吸入能力的患者，例 如年纪小的儿童或者患有慢性阻塞性肺病的患者，可能就无法使用这 种吸入器。

因此，在本领域中迫切需要一种定量吸入器，其可以不通过焊接 而生产，但仍具气密性并且因此能够有效地使用。特别地，需要一种 被动吸入器，其可以不通过焊接而生产，并且其可以由具有减弱或一 般的呼吸能力的患者有效地使用。

发明内容

因此，根据本发明的第一方面，提供了一种吸入器，用于将一定 剂量的活性药剂分配至患者的呼吸道，该吸入器包括：外壳，其由上 方部分和下方部分组成；咬嘴，其连接于或者适于连接于所述外壳； 其中所述外壳包括：存储装置，其用于存储活性药剂；通气道，其用 于将所述剂量以空气流或者其它气体流的形式从存储装置传递至咬嘴 以用于患者的服用，其特征在于，外壳的所述上方部分和所述下方部 分通过机械固定装置以基本气密的形式结合在一起，从而需要不超过 大约45升/分钟、优选地不超过大约40升/分钟的气体流速，以将一定 剂量的所述活性药剂从存储器推进至咬嘴，用于患者的服用。

适宜地，根据本发明的第一方面的吸入器可以构造为，需要处于 大约30至大约40升/分钟范围内的气体流速，以将一定剂量的所述活 性药剂从存储器推进至咬嘴，用于患者的服用。

能够使用剂量单元取样器械(DUSA)来测量激活设备所需要的最 小气体流速。剂量单元取样器械一般被用于测量从设备散发的粉末及 其变化形式的剂量。然而，通过调节气流控制单元而以一定的间隔， 例如5升/分的间隔来增大流速，能够确定激活配药机构所需的流速， 如本文中更加完整所述。因此，测量方法和器械在本技术领域中是公 知的，并且在美国药典第601章中有所记载，或者在欧洲药典的吸入 专著中有所记载，所述两个文献通过引用结合于本文中。