[发明专利]流量控制器

说明书

技术领域

本发明涉及流体流量控制器，具体地涉及通过压缩可变形的流体流动导管来控制流速的控制器。 

背景技术

通过静脉(IV)注入进行的给药、补液和营养制剂是世界范围内采用的最常用的医疗程序。全世界每年使用大约25亿的静脉设备。静脉注入是在全身传递流体和药物的最快的方式。 

传统的静脉流量控制器的基本设计——通过拇指轮进行操作的“滚轮夹”——已经沿用了40多年而没有改变。通过挤压穿过装置的静脉液滴管，调节拇指轮能够相应调节静脉溶液的流速。典型的静脉液滴设备可以包括用于插入静脉中的短导管(针)。所述导管连接于静脉液滴管的长度，所述静脉液滴管又连接于液滴室，所述液滴室插入于容纳有静脉液体流体的袋子中。滚轮夹装配于液滴室与导管之间的静脉管。 

标准的静脉液滴设备可以用于多种不同的组合中，包括：长度和直径可变的管；排气管；多点注入口；标准成人静脉设备，其通常具有流速为10、15、19或者20滴/毫升的液滴室；标准的儿科静脉设备，其通常具有流速为60滴/毫升的液滴室；以及特殊静脉设备，其具有流速为60滴或者更多滴/毫升的专用的高准确度的液滴室。 

但是，传统的滚轮夹表现出较差的准确度和精度并且难于调节和操作，使得其不适于未经过培训的人员使用。在输送治疗药物以及治疗儿童的情况下，准确的药物输送非常重要，这种不准确性产生很大的问题。由于经过一段时间流量可能发生变化，因此传统的静脉系统还要求由受训人员进行持续的监测和调节。 

尽管可以勉强用于20世纪50年代的普通药物制剂的给药，但是滚轮夹静脉流量控制器的确不能满足现代临床治疗方案的需求。虽然已经提出了对于标准设计的各种替换形式，但是没有一个能够完全成功地解 决这种设计的问题。 

传统的系统仍然在发展中国家中广泛地用于包括补液、给药和输血的静脉临床应用中。但是，由于发展中国家的经过训练的医务人员的短缺，患者经常不得不自我处理或者由基本未受训练的人员处理。因此，尽管发展中世界的患者已经得到了改进的制药和药物处理方式，但是却通常不能得到适于输送这些药物的技术。 

固有的不准确性、传统的静脉流量控制器的调节的困难以及对于操作人员计算流速的依赖导致在给药(例如抗生素、HIV以及化疗药物等)不足时发生高的死亡率，并且在强效化疗和麻醉药物过程中由于疏忽而给药过度时造成死亡率增加。因此，由于静脉药物的给药过度或给药不足，发展中国家的患者很少能接受临床护理的最佳水平，通常导致不可避免的灾难。据估计，在整个发展中世界中，给药过度至少导致每年两千万人的死亡。因为医疗人员认为关于静脉治疗的高死亡率是正常的，并且当由于操作者失误导致治疗失误时，这种失误不被记录，因此这是“隐藏”的传染病。 

在发达世界，药物输送机构的改进在药物学、保证安全以及准确且可靠的强效药物给药方面具有相应的优势。特别地，微处理器控制的静脉注入泵广泛地应用于发达世界。由于这些泵很少需要监控，声音警报会报告错误并且给药被自动记录，因此在医务人员的成本很高的情况下，较高的成本是合理的。但是，这种药物输送系统的成本大约为1500美元，使得其不适于在比较贫穷的国家广泛使用(尽管在发展中国家的重病监护室中可以看到这种系统)。而且，操作成本相比传统的静脉系统较高，并且比较贫穷的国家通常缺少受过培训的保障人员来使用这种高科技仪器。而且，这种高成本的流量控制器同样不适合应用于许多其它的对于成本敏感的应用。传统的静脉液滴系统同样还应用于发达世界的特定应用中，包括水化治疗、家庭健康护理、紧急护理等。 

能够使用刻度和刻度盘控制流速的“流量刻度盘”静脉控制器是众所周知的并且提供对于流速的满意控制。但是，静脉流体经过这种控制器的内部。因此，这些控制器是一次性的、单次使用的设备并且对于许多应用过分昂贵，每次使用的成本通常为大约5至7美元。 

本发明的目的是以成本合算的方式提供具有令人满意的准确性的流量控制器。 

本发明的另一个目的是提供一种可以重复使用、具有较长使用寿命的流量控制器。 

本发明的又一个目的是提供一种经过最少的培训即可容易使用的流量控制器。 

本发明的再一个目的是提供一种减少经过一段时间后流速的偏差并且防止流速的意外调节的流量控制器。 

本发明的再一个目的是提供一种将在发展中世界中改进静脉处理治疗的安全性和功效的流量控制器。 

每个目的都可以分开阅读，其目的是至少向大众提供一种有用的选择。 

发明内容