[发明专利]阻塞血管缺损的多层编织结构

说明书

相关申请的交叉参考

本申请是2006年6月23日提交的专利申请11/473,971的部分继续申请，而申请11/473,971的专利申请又是2004年3月19日提交的专利申请10/804,993的部分继续申请。

技术领域

本发明通常涉及治疗某些医学疾病的血管内装置。更具体说，涉及一种治疗先天性缺损的小型血管内阻塞装置，所述的先天性缺损包括心房和心室间隔缺损(分别为ASD和VSD)、动脉导管未闭(PDA)和卵圆孔未闭(PFO)，以及由于先前医疗过程而引起的疾病，如在瓣膜修补或置换手术后的瓣膜周边渗漏(PVL)。本发明的装置尤其能够较好地适用于通过导管等输送到远在患者心脏内的部位，或患者身体内类似的血管或器官内的部位。

背景技术

各种医疗过程中广泛采用各种心脏内修复装置。例如，通常采用一些血管内装置如导管和导丝，简单地将流体或其它医疗装置输送到患者血管系统内的特定位置，如选择性的冠状动脉。此外，在治疗特殊疾病时常常采用更为复杂的装置，诸如用于消除血管栓塞或治疗间隔缺损等的装置。

在一些情况下，可能需要阻塞患者的血管，如阻止血流通过动脉流入肿瘤或者其它创伤部位。目前，这通常仅通过在脉管内的所需位置植入例如Ivalon颗粒(一种用于血管闭塞颗粒的商业名称)和短截的卷簧实现。这些“栓塞剂”将聚集堵塞在血管中，在闭塞血管之前它们常常随血流移至其释放部位的远端。这过程经常限制其效用，一部分原因是由于不能准确安放该栓塞剂。这些栓塞剂很少用作心脏内阻塞装置。

医生可能需要暂时封堵间隔缺损，直到患者足够稳定接承受开心外科手术，并且使用与Landymore等的美国专利4,836,204中所公开的相似的球囊导管。当使用这种导管时，在导管的远端带有可展开的球囊。当将导管引导到所需部位时，该球囊由于注入流体而展开直到其基本充满该脉管并停在其中。诸如丙烯腈的树脂会在球囊内硬化，其可用来永久固定球囊的尺寸和形状。然后，球囊可从导管末端分离并留在原处。如果球囊充盈不全，其将不会充分停留在隔膜缺损中并且可能旋转并从隔膜壁上松开，从而释放到来自右心室腔或者左心室腔的血流中。同样不希望出现的是球囊充盈过度，这可能导致气囊破裂并将树脂释放到病人的血流中。

过往曾提议采用机械性栓塞装置、过滤器和捕集器，King等的美国专利3,874,388(以下简称‘388专利)、Das的美国专利5,334,217(以下简称‘217专利)、Sideris的美国专利4,917,089(以下简称‘089专利)和Marks的美国专利5,108,420(以下简称‘420专利)公开了一些有代表性的实例。专利’388、’217、’089和’420的装置典型地预先装到导引器或输送导管内，且通常不能在手术期间由医生加载。在传送这些装置的过程中，将其再收回到传送导管中是很困难的，甚至是不可能的，因而限制了这些装置的效果。

显然，这些装置的大小固有地受到装置结构和形状限制。当使用封堵装置时，如在上述’089、′388、′217或′420专利(阻塞间隔缺损的塞头)中，随着缺损尺寸的增加，该装置承受压力增加因而增加脱落机会。因此这些装置必须有很大的固位裙边置于缺损四周。间隔缺损的位置时常限定了固位裙边的大小。在膜部类型的间隔缺损中，如果不至少部分封闭主动脉开口，很难能够有效固定’388、’217、’089或’420装置的位置，如果不是不可能的话。同样地，这些公开装置的制造费用相当昂贵且耗时。因此，需要提供一种小型装置，它可复原并可以收回进入传送系统，而不增加该装置的总体厚度。所需的装置也可以制造成具有相对小的固位裙边，使其可安放在膜部类型间隔缺损中而不至于封闭主动脉开口。

以心室间隔缺损为例，如果封堵器腰部直径对间隔产生过大的压力，就可能发生心脏传导阻滞，而且如果固位裙边太大，也可能干扰主动脉瓣的开闭。需要一定的硬度才能使目前的装置在抗血压中保持位置，这样致使装置 更加难以输送。因此，需要一种小型的、易于传送的装置，该装置可制作成适合固位但不阻挡主动脉或主动脉瓣的形状，且该形状适合于传导通路附近的组织而不会产生过度的压力。

就PDA而言，可经4F(French)导管传送的小型装置可潜在地治疗早产PDA婴儿。目前对这些病童采用外科手术进行治疗，因为PDA的解剖尺寸导致用弹簧圈来阻塞PDA是不适合的。