[发明专利]用于将具有医用技术特性的制品附着于皮肤的组件

说明书

技术领域

本发明涉及用于将具有医用技术特性的制品附着于皮肤的组件或者 在设计用以固定于皮肤的医用制品中所包含的组件，所述组件在其下侧 即在使用医用技术制品过程中朝向皮肤的一侧包括涂覆有粘合剂层的 支撑材料层。

背景技术

自粘性石膏通常用于将具有医用技术特性的制品固定于皮肤或者 使该制品保持紧贴皮肤。这样的制品的实例为手术单或手术罩、输液软 管等。自粘性石膏通常为医用技术制品中所包含的组件，例如手术造口 敷料(stoma dressing)中的组件。

非常重要的是，该具有医用技术特性的制品在使用期间不松脱，而 是在施用后保持固定在原位。为了确保这样，习惯上已经选择具有强粘 性的硬粘合剂例如丙烯酸酯粘合剂的石膏。然而，硬粘合剂的缺点在于 对皮肤的附着过于牢固，以致当移除它们时皮肤细胞也随之脱除。除了 移除此类石膏所引起的疼痛之外，皮肤的屏障功能也由于皮肤细胞脱除 而暂时被削弱，而且还存在敏感皮肤例如新生皮肤将在所述移除过程中 严重受损的风险。在粘合剂移除后其表面覆盖有大量皮肤细胞的事实意 味着粘合剂层的粘附力显著下降，而且具有硬粘合剂的石膏几乎只能固 定一次。

从SE-C2-510907、WO 03/079919A1和PCT/SE2006/000025可知， 在改为使用对皮肤非常温和的压敏软粘合剂时，其在移除时基本上只是 随之带走死亡的皮肤细胞。这些软粘合剂的不伤皮肤性当然是因为粘合 剂对皮肤的粘附不过于牢固，而且粘合剂层的柔软性意味着该粘合剂不 同于硬粘合剂，而是具有非常良好的贴合皮肤不规则性的能力。这意味 着粘合剂层的接触表面积比硬粘合剂的大得多，而这又意味着仍然可以 实现医用技术制品对皮肤足够高的总粘附力。软粘合剂对皮肤细胞的低 粘附力意味着可以将它们从皮肤上移除而不会随之明显移除健康皮肤 细胞。除了这意味着可以将它们移除而不会导致使用者疼痛之外，具有 软粘合剂层的所移除敷料上不存在皮肤细胞意味着这样的敷料可以重 复使用并具有基本相同的粘附能力。

使用不伤皮肤的软粘合剂固定于皮肤的自粘性制品的缺点在于，尽 管在短期荷载下具有良好的粘附力，但它们在长期荷载下，即使是低荷 载下通常粘附力也不够。例如，在紧固区负载所固定制品的重力的制品 例如手术造口袋或手术单中，已经发现在一定时间后，可以是短于1小 时，由于缓慢蠕变移除导致所述紧固区松脱。

本发明的一个目的是利用压敏软粘合剂消除固定于皮肤的制品的 这种缺点。

发明内容

该目的是利用将具有医用技术特性的制品附着于皮肤的组件或设 计用以固定于皮肤的医用制品中所包含的组件来实现的，所述组件包括 支撑材料层，在所述在支撑材料层的下侧即在医用技术制品的使用过程 中朝向皮肤的一侧上涂覆有粘合剂层，其特征在于，所述组件在其顶面 上具有用于制品或制品元件的紧固区，该紧固区位于距离组件的至少两 个相反边缘的一定距离处，所述粘合剂为不伤皮肤的压敏软粘合剂，其 在蠕变移除测试中具有在0.2N/25mm的荷载下高于0.05mm/分钟的移 除速度。

紧固区优选位于距离组件的所有边缘的一定距离处。

根据一个优选实施方案，粘合剂在蠕变移除测试中具有在0.4N/25 mm的荷载下高于0.5mm/分钟的移除速度。

此外，有利的是粘合剂为不伤皮肤的压敏软粘合剂，其对皮肤的粘 附力为0.2-4N/25mm，柔软度为10-22mm。支撑体层优选为塑料膜， 有利的是10-50微米厚的聚氨酯膜。

紧固区优选位于距离组件的至少在制品使用过程中受到张力和/或 剪切力的那些相反边缘至少5mm处。

在本发明的一个变化方案中，手术单或手术罩固定于组件上。

在另一变化方案中，组件为手术造口敷料的组件。

在第三变化方案中，组件包括用于将具有医用技术特性的软管或其 它制品固定于其顶面的构件。该固定构件可以通过机械固定元件的公或 母部件来形成。

附图说明

现在将参考附图，对本发明进行说明，其中：

图1示出根据现有技术的固定于患者上的手术单的示意性截面图，

图2示出根据本发明实施方案的固定于患者上的手术单的示意性截 面图，

图3是图2的部分视图的放大示意图，