[发明专利]具有特定粗糙度的针护罩

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于至少在使用给药设备之前覆盖给药设备的远侧末端的护罩。

背景技术

在本申请中，术语远侧是指离使用者的手最远的部分，而术语远侧是指离使用者的手最近的部分。同样地，在本申请中，术语“远侧方向”是指给药方向，即朝向病人的方向，而术语“近侧方向”是指与给药方向相反的方向，即离开病人的方向。

给药设备通常用于若干技术领域(比如，例如医药领域)，用于例如将药品或者通过喷射设备喷射或者通过注射设备注射来将药供给病人。为此，给药设备的远侧末端可设有桩式安装针(staked needle)或管嘴或路厄连接，从而允许设置组件，比如管嘴组件或针组件。

在本申请中，“桩式安装针”是指用胶合或其它适当方法(比如，例如在加热之后使注射器的尖端环绕针收缩)固定在注射设备的尖端上的针。

在医药领域，注射设备(比如设有或者桩式安装针或者路厄式注射器上的针组件的针的注射器)通常带有针护罩而提供给终端使用者：实际上，针直到使用时必需保持无菌而且需要免受来自环境的可能污染。而且，在注射设备具有针的情况下，终端使用者还必须免受意外的针刺伤害。而且，在重新填充注射器的情况下，针护罩确保密封性，避免内容物在储存过程中流失。

类似地，设有路厄件或管嘴或路厄式锁定配件的注射设备(比如不具有针的注射器)通常带有尖端盖而提供给终端使用者，所述尖端盖保护路厄件的末端或管嘴的末端免受来自环境的可能污染。

本发明既应用于针护罩又应用于尖端盖。在本申请中，除非另有说明，术语“护罩”一般用于“针护罩”或用于“尖端盖”。

这些护罩或这些护罩的至少部分通常由弹性材料制成，所述弹性材料比如是热塑性弹性体，比如橡胶，而且所述护罩例如在工业制药公司的装配生产线上被紧固在给药设备的远侧末端上。对于这一点，给药设备的远侧末端通常包括针座，针可例如通过胶合紧固在针座上，而护罩例如通过摩擦可移除地接合在针座上。

在装配生产线上将针护罩自动地装配在给药设备的远侧末端上时所遇到的问题之一在于针护罩不能总是充分的放在给药设备的末端。特别地，可能发生在针护罩安装在给药设备的末端上时针护罩没有沿着给药设备的纵轴线定向。结果，针护罩的纵轴线与给药设备的纵轴线不重叠(confounded)，针护罩相对于给药设备的末端倾斜。由于护罩通常由橡胶制成，而橡胶在正常使用的条件下是相当粘的材料，护罩偶然在不适当的位置粘结在给药设备的针座上。此外，在使用给药设备时可能很难将其移除。

由于护罩定位差的事实而产生的另一个问题是很难将护罩定位在操作盘的孔穴中，特别是在利用装配生产线的自动化装置的情况下：这可能导致制造生产线的破坏和紧急停工。

而且，在给药设备包括桩式安装针的情况下，针的尖端可穿入形成护罩的弹性材料：这种现象对于随后使用可被来自所述弹性材料的颗粒污染的针来说是很成问题的。此外，针的尖端可能戳穿护罩的壁，这将导致明显的密封性和无菌性问题。最后，由于护罩的定位差而使护罩可能被弯曲，针本身可能被破坏。图1a-1d示出了上述现有技术的问题。这些图显示了根据例如像那些发生在制药公司的装配生产线中的自动化工业过程，将现有技术的针护罩1紧固在比如注射器3的给药设备的远侧末端的针座2上的步骤。

图1a显示了开始进行将针护罩1紧固在针座2上的操作。如该图所示，针护罩1由形成腔5的壁4构成。在图1a中，针护罩1的腔5接近固定在注射器3的远侧末端处的针6。从图1a可看出，在针护罩1向针6接近的过程中，针护罩1的纵轴线A与注射器3的纵轴线B不平行。图1b显示了通过振荡装置将针护罩1定位在注射器3的末端上的步骤。在该步骤之后，针护罩和给药设备的纵轴线A和B应该是平行的，但是由于弹性体的粘性，针护罩1保持在不合适位置，其中针护罩1和给药设备3的纵轴线A和B不平行。结果，针6的尖端7与针护罩1的弹性体壁4接触。如图1c所示，图1c的箭头F所示的远侧力于是施加在针护罩1上，以将针护罩装配在给药设备的末端上。在图1c中，在施加在针护罩1上的远侧力的作用下，针护罩1和给药设备3的相应轴线现在是平行的，但是这导致针6弯曲。在图1d中，显示了在施加在针护罩1上的远侧力释放时的组装。针6的回弹力将针的纵轴线基本上沿着注射器3的纵轴线的方向带回，但是该作用力迫使针护罩1相对于注射器3的纵轴线倾斜。

如图1d明显示出的，针护罩1的弹性体壁4在不正确的位置处粘结在针座2上。这种现象使得在使用注射器时很难移除针护罩。而且，如图1d明显示出的，针6的尖端7已经穿入针护罩的弹性体壁4。针6的尖端7可能被来自壁4的弹性体颗粒污染。