[发明专利]具有被关节连接段分开的可重复扩展的容积段的编织阻塞装置

说明书

技术领域

本发明主要涉及用于治疗某些医疗疾病的血管内装置，更具体地说，涉及用 于选择性阻塞人体循环系统中想要停止血流的脉管、管道、管腔或空腔的血管内 阻塞装置。根据本发明制造的装置使用高金属容积比，特别适合于通过小直径的 柔性导管等快速输送到患者体内待阻塞部位的脉管系统的远距离治疗部位。该装 置具有高的输送长度与展开长度比例，并可到达比传统阻塞装置更曲折的位置。

背景技术

各种不同的医疗程序中均使用很多种血管内装置。通常，某些血管内装置(诸 如导管和导线)仅将液体或其它医疗器械输送到患者体内的特定位置，例如在脉 管系统中选择的位置。在治疗特定的疾病中还使用其它较复杂的装置，例如用于 清除脉管堵塞或用于治疗动脉瘤等脉管缺损的装置。在某些情况下，可能需要阻 塞患者的脉管、腔室、管道、孔或空腔，例如需要阻止流经此处的血流。

本领域已知和市售的机械式栓塞装置是用于在脉管系统内阻塞不同位置中 的脉管。Amplatz的美国专利6,123,715和Kotula的美国专利5,725,552公开 了以镍钛诺编织的金属织物制成的血管内阻塞装置，这些装置是在模子中热定形 成扩展形状，但为了通过导管输送到治疗部位，这些装置可受压缩，藉此装置， 当从输送导管推出时，该装置在脉管系统内自行扩展，从而阻止血液流过治疗部 位；这些装置的各种设计和构型以及制作和使用方法在上述专利中作了详细的描 述，在此将其全文引用作为参考。

尽管Amplatz和Kotula的专利所描述的阻塞装置很有效，但还可以作出 更大的改进。在Amplatz的美国专利5,725,552中，如图5A和5B所示，细 长型编织金属织物脉管阻塞装置在两端之间加入两个分隔的扩展直径的碟形件。 该碟形件是为了与脉管内表面结合，通过血液与镍钛诺金属织物相互作用而导致 脉管血栓形成。碟形件也设计为其自由扩展状态，直径比脉管内径稍大，从而帮 助固定装置。把来自镍钛诺编织物的载荷(即想要给予较大扩展)施加在人体管 腔组织上，以使装置固定在应有的位置。

各碟形件最好间隔开以使装置稳固在脉管内，并防止装置相对脉管改变轴 向。该装置为细长型，通过将端部金属丝夹件相互拉开，可把该装置输送通过导 管管腔。这种操作使装置的直径缩小以便插入导管。输送系统由带螺纹端的细长 金属丝构成，细长金属丝的螺纹端与装置的金属丝端部夹件其中一端上的相配螺 纹端结合，使装置能够被推行通过输送导管。由于装置在导管的远端露出，该装 置自行扩展成其记忆的预定的热定形形状。螺纹连接可以控制装置，能够使装置 恢复、重新定位，或当装置被正确摆放在脉管内时控制装置选择性地释放。

处于释放状态时碟形件的直径稍微大于输送导管管腔的直径。较硬的碟形件 和较大的直径提供了推动装置通过输送导管所需的力量。另外，由于是从近端推 装置，而不是从远端拉，因此，该装置轻微受压就会导致轻微向外扩展，也提供 了输送所需的力量。为减小这种载荷，可能需要增大输送导管的管腔。但是，这 将会导致输送导管不易弯曲，而且比其它导管更难于通过曲折的脉管。特定容积 下的金属密度量也会影响阻塞脉管血栓形成的速度。一般来说，暴露于血流的金 属越多，血栓形成的速度就越快；而且，更多金属典型地等同于植入后较低的装 置再通率。相比本文所述的发明设计，Amplatz装置的金属体积比相对较低，因 此，经常会使用另外的聚酯纤维来增大血栓形成速率。

Ken等人的发明名称为“多层阻塞弹簧栓装置(Multiple Layered Occlusive Coils)”的美国专利US6,033,423描述了另一种现有技术的阻塞装置。该专利描 述了一种想要在主要是大脑中阻塞脉管或动脉瘤的血管阻塞装置。该阻塞装置是 一种小直径的金属丝盘绕件，直径较佳为0.010-0.018英时，优选为用形状记 忆材料例如镍钛诺(Nitinol)制成。该金属丝盘绕件是本身卷绕形成并经热定形， 以保持三维体积占位形状来阻塞脉管。拉伸该盘绕件使其本身轮廓减小，以便通 过导管。该盘绕件的柔软性很好，能够经由微导管通过小直径的曲折脉管，例如 脑内的脉管。因为盘绕件的直径必须小到能通过小直径的导管，因此，填充特定 容积的盘绕件的长度相当长。由于这些微型盘绕件的占位体积小，减少了在较大 体积内实际使用这种小盘绕件，例如在神经脉管系统外部或大体积空腔内发现的 动脉瘤中。