[发明专利]具有高渗透活性并显示出抗微生物作用、消炎作用和再生作用的组合物

说明书

技术领域

本发明涉及药理学和美容业，具体而言涉及含有活性形式碘的一组药剂，其可用于治疗各种组织和器官的炎症过程，以及治疗感染性伤口，并可用于美容业。

背景技术

本发明的最接近现有技术为含有以聚乙烯吡咯烷酮作为有效成分和以聚乙二醇(macrogol)作为基料的聚乙烯吡咯烷酮碘药膏(Instructions for Users of the Medication.Information for the Consumer-Betadin，an Ointment for External Use，Egis，Hungary)。

但是，该现有技术的药剂含有仅为简单络合物形式的活性碘以及聚乙烯吡咯烷酮，因此其仅具有抗菌作用和消炎作用，但没有再生特性，结果其具有较低的治疗活性。此外，该现有技术药剂会有刺激性，这是由于当在伤口中使用时，从活性碘与聚乙烯吡咯烷酮的络合物中释出的活性碘造成的。

至于以相同目的使用的组合物的主要特征的组合，最接近的现有技术为俄罗斯联邦专利第2,237,469号的发明，名称为“显示出消炎作用、再生作用和抗微生物作用的组合物”，其中，显示出消炎作用、再生作用和抗微生物作用的组合物包含1，3-二乙基苯并咪唑三碘化物作为有效成分、有机双极性解离(极性)碱性软性非质子溶剂、医用低分子量聚乙烯吡咯烷酮以及基料，例如医用凡士林或纯水(Patent RU No.2，237，469，November 18，2003，IPC A 61K 9/06，BI No.28，October 10，2004)。

该最接近的现有技术发明的缺点在于其不能用于进行性感染过程。其使用低渗透活性的医用凡士林或纯水作为基料，特别是凡士林的渗透势和克分子渗透压浓度值接近0。克分子渗透压浓度值示出了在1公斤溶液中具有渗透作用的颗粒的摩尔浓度。但是，所有用于治疗感染过程的药剂都需要具有高的渗透活性，从而促使渗出物从伤口大量流出至绷带，还需要对传染物、坏死组织的排出物和熔融物以及伤口成分的排出物具有抗菌作用(L.A.Blatun，“Pharmacotherapy：Potentialities of Modern-Day Ointments in Treating SepticWound，Bedsores，and Trophic Ulcers，”Pharmaceutical News，No.3(242)，January 29，2002)。该最接近的现有技术组合物中大量的-至少74.0重量％-凡士林或水作为基料以及没有成分显示出高渗透活性明显限制了该现有技术组合物在医疗实践中的使用。

发明内容

本发明的目的限定其意图为改善对各种组织和器官的炎症过程进行治疗的效率，包括对感染性伤口的治疗，以及在美容业中的应用。

通过实施本发明所能得到的技术效果为，将作为有效成分的1，3-二乙基苯并咪唑三碘化物的抗微生物作用、消炎作用和再生作用与作为添加到组合物中的药理活性聚乙二醇的结果的组合物的高渗透活性进行组合。

本发明的目的为一种具有高渗透活性并显示出抗微生物作用、消炎作用和再生作用组合物，其含有作为抗微生物、消炎和再生的有效成分的1，3-二乙基苯并咪唑三碘化物、溶剂以及作为所述有效成分的增溶剂和稳定剂的医用低分子量聚乙烯吡咯烷酮，其特征在于该组合物以如下重量百分比包含其自身具有高的药理渗透活性的聚乙二醇(即PEG或macrogol)，并且使用二甲亚砜和/或乙醇和/或甘油作为所述溶剂：

1，3-二乙基苯并咪唑三碘化物           1.5～4.0

医用低分子量聚乙烯吡咯烷酮            1.0～6.0

二甲亚砜和/或乙醇和/或甘油            0.0～20.0

聚乙二醇                              余量。

所要求保护的发明的区别在于将聚乙二醇添加到组合物中，首先，其用改善了组合物药理活性的1，3-二乙基苯并咪唑三碘化物的真正具有治疗活性的溶液取代了最接近现有技术发明的凡士林/活性剂溶液的乳化体系，其次，同时也是最为重要的一点是，其将治疗各种病因的感染性伤口所需的高渗透活性赋予了组合物。