[发明专利]吹塑成型药用袋及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医用输液产品的塑料包装材料和制品技术领域，具体的涉及一种可替代非PVC膜制造输液软袋的吹塑成型药用袋及其制备该吹塑成型药用袋的方法。

背景技术

我国目前年产输液约十几亿瓶，绝大部分是玻璃瓶，小部分是塑料瓶，但玻璃瓶和塑料瓶包装输液存在在使用过程中易被污染等共同缺陷，给临床用药带来潜在的隐患。目前塑料袋装输液因其制造简便，生产占地面积小，重量轻，耐压，运输方便，可快速输注且输注时污染少等许多优点，发展较为迅速。原来国内塑料输液袋绝大多数为聚氯乙烯PVC材料，由于其存在很多缺点且质量不够稳定，国家药品监督管理局已经明令不得使用。目前，我国市场上医用塑料包装的输液产品都是由非PVC膜制成的软袋以及使用聚丙烯原料生产的硬塑瓶构成，这两种医用塑料包装以其重量轻、韧性好、不易破碎、便于运输、不易产生对人体有害的微粒，正在快速取代玻璃瓶成为今后输液发展的主角，同时，非PVC膜制成的软袋正在逐步替代聚丙烯硬塑瓶，成为日后输液的主流包装，但上述两种塑料包装形式均存在着不同的弱点。

目前国内制造非PVC软袋使用的膜材绝大部分都是从美国希悦尔公司进口的，价格十分昂贵，生产成本高，德国及国内有几个厂家在生产，但生产的膜材质量还不完全过关，主要表现在生产工艺条件要求苛刻，成品漏液率高、韧性差、易破碎。因此美国希悦尔公司垄断了中国非PVC膜材的市场及价格，使得国内非PVC软袋输液制造厂家成本高居不下。同时，制袋过程中，袋子周边是全方位焊接的，产生的边角余料不能重新回收利用，而且还要另行制造接口，上与组合盖、下与袋膜进行焊接，接口与袋膜焊接时，常常会出现两个问题，一是接口上的左右两个翼尖与膜焊接时，易出现微渗漏；二是灌装口管与膜焊接时，易造成过焊，使焊在接口上的膜强度降低，经过一段时间的存贮，易造成渗漏。另外，输液产品在制造过程中引入接口进行焊接，增加了一次对药品的污染机率。

目前市场上畅销的由聚丙烯原料制造的透明塑瓶输液，在制造技术上环节太多，需要购置注塑机及几个规格的注塑模具和几个规格的吹塑模具。生产过程要先制造瓶坯，贮存5-12小时，然后再上专业制造的吹瓶机经加热后，用高压压缩空气吹塑成型，最终还要制造一个吊环，在尾部焊上去，制造过程要在三台机器上完成，十分繁琐，包装药品的输液瓶在每一个生产环节上处理不好，都会造成对药品的污染。一次投入很大，制造成本高。另外，塑料瓶在使用时，需要排气，易造成二次污染。

发明内容

本发明的目的是提供一种结构合理，方便机械化制袋、灌装和封装，有效杜绝装载液体渗漏和泄露的吹塑成型药用袋，其既能够保证制袋、灌装和输液过程的无污染性能，又能实现低成本高速生产，解决了现有非PVC材料输液袋和聚丙烯输液瓶存在的诸多缺陷。

本发明的另一目的在于提供一种吹塑成型药用袋的制备方法，它可以实现工业化和机械化生产和自动灌装，具有低成本和高产量的优点。

为实现上述发明目的，本发明采用的技术方案如下：

一种吹塑成型药用袋，其特征在于所述药用袋包括袋体，袋体上设置有凸出的灌装口及吊环，所述袋体、灌装口和吊环为一体成型结构。

具体的讲，所述药用袋体为扁平结构，所述袋体壁的厚度均匀设置。

袋体上有凸出的管状灌装口，灌装口设置在袋体的一端。

所述管状灌装口的管壁厚度大于袋体的厚度，灌装灌装口的末端边缘设置有向外延伸的环状凸台。

所述所述吊环为袋体一端的片状体，所述片状体上设置吊孔。

所述灌装口为设置在袋体同一端的一个或两个管状体，两个管状体相邻设置在与吊环相对的袋体一端。

上述吹塑成型药用袋的制备方法，其特征在于所述制备方法包括：以医用级塑料为原料，采用中空吹塑方法和中空吹塑设备，将医用级塑料原料进行一次吹塑成型，得到该吹塑成型药用袋。

所述吹塑成型药用袋的袋体最小厚度为0.1mm。

所述医用级塑料为医用级聚乙烯、医用级聚丙烯或医用级改性聚丙烯。