[发明专利]一种防风通圣散制剂的制备方法

说明书

【技术领域】

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种防风通圣散制剂的制备方法。

【背景技术】

防风通圣散中又以当归、川芎、白芍等药以养血柔肝、调和营卫，再以白术、 甘草为健脾和中调和气血，使驱邪而不伤正，扶正而不留邪。因此，防风通圣散不 仅具有解毒疏风、通便泻火、清热解毒的功能，又有调和营卫、气血的效果。是中 医治则中汗、下、清三法并用，上下分清，表里同治的良方。运用此方治疗疾病可 达到理气血、通三焦、发汗祛邪不伤表里之特点。因此，临床上常用此方治疗外感 病侵入肌肤所致的表里俱实诸症。如重症感冒、流行性感冒、荨麻疹、风疹、猩红 热、腮腺炎、扁桃体炎等病所致的头晕、头痛、目赤肿痛、口苦咽干、胸膈痞闷、 咳嗽脓涕、身热无力、大便燥结、小便短赤及疮疔斑疹等症。近几十年来，中草药 的生产实现了一定程度的机械化和半机械化。

传统中药往往被认为有效成分含量低、杂质多、质量不稳定，因此用药多建立 在经验的基础上，不能与现代医学接轨。为解决这个问题，中药必须走提取和纯化 的道路。中药的提取包括浸出、澄清、过滤和蒸发等许多的单元操作。

【发明内容】

本发明的目的是提供一种新的防风通圣散制剂的制备方法。本发明的基础处方 来源于肾气丸。

本发明的防风通圣散制剂，其处方组成为：当归、芍药、川芎、山栀子、连 翘、薄荷、荆芥、防风、麻黄各12重量份，生姜4重量份，大黄15重量份，干燥 芒硝7.5重量份，白术、桔梗、黄芩、甘草、石膏各20重量份，滑石30重量份， 制备方法为将当归、芍药、川芎、山栀子、连翘、薄荷、荆芥、防风、麻黄、生姜、 大黄、干燥芒硝、白术、桔梗、黄芩、甘草、石膏和滑石加水煎煮2-4次，每次0.5-3 小时，合并水煎液，过滤后浓缩得流浸膏，加入辅料后用流化床制粒后，制备药物 制剂。

上述流浸膏的比重为1.13-1.25，优选1.15-1.20。

上述水煎液可以先进行离心沉淀，得澄清的水煎液，离心的转速为1500-20000 转/分钟，优选1500-10000转/分钟，更优选2000-8000转/分钟，最优选3000-5000 转/分钟。

上述水煎液可以采用膜过滤的方法过滤。

上述膜过滤包括采用超滤和纳滤的过滤方法之一或将超滤和纳滤结合使用。

上述超滤膜选自二醋酸纤维素膜、三醋酸纤维素膜、氰乙基醋酸纤维素膜、聚 砜膜、磺化聚砜膜、聚醚砜膜、磺化聚醚砜膜、聚砜酰胺膜、酚酞侧基聚芳砜膜、 聚偏氟乙烯膜、聚丙烯腈膜、聚酰亚胺膜、纤维素膜、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈共 聚物膜、聚丙烯腈-二醋酸纤维素共混膜，动态形成的超滤膜，以及上述膜的改性 膜之一，其分子截留量为6000-10000以下。

上述超滤的滤膜孔径为：0.22-0.45微米。

上述超滤所采用的膜超滤器可以是商用的中空纤维或平板型超滤膜分离器。

上述纳滤膜分子截留量为500-2000，优选500-1000，更优选700-1000。

上述膜过滤的过程优选将水煎液先经过超滤，再进行纳滤。

上述辅料选自微晶纤维素、粉末状纤维素、甘露糖醇、淀粉、乳糖、明胶、甲 基纤维素、糊精、预胶化淀粉、微粉硅胶、羟丙甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、 羧甲基淀粉钠、聚乙二醇、木糖醇、乳糖醇、葡萄糖、甘氨酸、甘露醇、酒石酸， 二氧化硅，硬脂酸钙和硬脂酸镁中的一种或多种。

上述药物制剂包括颗粒剂、片剂、胶囊、散剂、滴丸剂。

目前所用的中药提取工艺多采用一定浓度的乙醇提取中药的复方，这样有利于 回收溶剂和减少杂质，但是采用醇提的方法背离了中国传统医学3000年以来的治 疗疾病的经验积累，在“中药现代化”的指导思想下为了能够较为简单地到达“质 量可控”的目的而忽略了“有效性”甚至“安全性”。

综上所述，中药提取分离工艺发展的滞后成为传统中医药发展和生存的瓶颈， 必须对原有工艺进行优化、革新和强化。化工分离和传质的强化技术将为此提供有 力的保证，实现中医药学科与化学工程的交叉，将有利于实现中药生产装备的现代 化。将化学工程的概念、理论引人中药提取分离过程。利用已有的研究成果，结合 中药生产的具体情况，从基本影响因素的研究人手，对工艺流程、生产设备、操作 条件作全面改造和细致摸索，给出了可行的方案。