[发明专利]用于有控制地递送支架和移植物的系统

说明书

发明背景

I.相关申请的交互参考

本申请是2005年5月4日提交的共同待批专利申请序列号11/121,386的部分续展申请，出于任何目的将该申请全部内容纳入本文供参考。

II.技术领域

本发明总的涉及经皮肤跨腔的血管操作(percutaneous transluminal vascularprocedures)，更具体地说，涉及将支架(stent)、支架移植物或管状移植物安置在对象血管系统中所需目标部位的递送装置。

III.背景技术

在介入心脏病学的领域中，下列措施业已成为常规：用气囊血管成形术治疗血管系统内狭窄损伤，以使部分阻塞的血管更为开放，也试图通过在被治疗的损伤部位处放置支架横跨在再狭窄处。

用于这些操作(procedure)中的支架必须为直径缩小构型而能通过引导导管或动脉套管递送，但不是自身可扩张的或“气囊可扩张的”。

在实施采用支架的气囊血管成形术中，常用西丁格(Seldinger)技术来进入血管系统，利用带有防止血液流失的止血阀门的管状引导器通过皮肤穿刺插入动脉内。为了经皮肤通路实施操作而不用外科手术切开暴露股动脉，大多数病人需要一小于14 Fr的引导器套管。引导器套管越小，对组织的创伤就越小，而且易于安置和操作后闭合动脉穿刺处。在某些情形中，用长的动脉套管代替短的脉管进入套管，并提供将装置递送到靠近目标治疗部位的引导路径。在其它情形中，将引导导管插入引导器套管中，并通过血管系统移动直到引导导管的远端部分，放置在具有狭窄损伤的选定的动脉口。

接下来，可沿引导金属丝通过套管或引导导管推进，导管通过动脉到达目标治疗部位。导管可以是气囊导管，带有或不带有安装在气囊上的气囊可扩张支架，或可以是用于自身扩张的支架的递送导管。治疗通常包括扩张狭窄损伤处，然后在该狭窄损伤处放置支架。一旦气囊充气扩张，原先使血流受限制的动脉狭窄区的直径扩大可导致通过该动脉区段的血流恢复正常。接下来，将气囊可扩张的或自身可扩张的支架放置在扩张的损伤部位内以保持血管壁处于扩张直径状态。通过充气其上安装了支架的气囊，将气囊可扩张的支架放置在损伤处。自身扩张式的支架通常通过回缩覆盖安装在导管远端的压缩支架的套管来放置。在支架自身扩张后，任选地使气囊扩张以牢固定位支架并确保完全的扩张。治疗后，从体内取出导管、引导金属丝套管等，通过压迫或用其它可用的密封装置来密封血管进入部位。

可用于经皮肤跨腔的成形术的支架有各种长度和直径，通常接近于全身内不同治疗部位处的损伤长度和血管内径的正常范围。

用于治疗动脉瘤(由于壁薄弱，而导致血管扩张)或其它血管异常的移植物通常包括金属(通常为镍钛诺(Nitinol))管状支架、聚合物或其组合的管状支架，其上覆盖了编织物(通常为聚酯)来防止通过那里的血渗。安置移植物来搭桥血管壁薄弱区域并提供新的结构防止血管破裂。随着血管(内皮)组织在移植物表面上的生长，移植物从血管壁的两端到全长被密封以使薄弱的血管壁隔离，避免其暴露于动脉压而引起破裂。治疗部位通常为大血管，例如腹主动脉(腹主动脉动脉瘤AAA)，而且常常延伸到髂动脉内，但血管移植物可安置在体内任何血管中。移植物的尺寸通常与治疗区域内天然动脉的尺寸相匹配。移植物的构建方法，包括大的具有多层材料组合的壁和厚度，例如支架当压缩后递送时需要大直径的递送导管，如大的引导器、套管或引导导管。大直径体积的移植物也更难于操纵通过血管系统，由于移植物的刚性对血管可能更具损伤性。带有各种支架的大多数现有技术血管移植物都需要24Fr(3Fr＝1mm)的引导器/递送套管。在某些情形中，需要通过经皮肤切口暴露动脉，因为套管直径太大而不能用西丁格技术以正常方式进入动脉。这样，医疗团队需要外科医生来实施切开手术。

典型血管移植物共同的另一问题是，一旦移植物已经部分部署，就不能收回或再定位该移植物。血管移植物通常具有镍钛诺合金自扩张框架，通过带有包裹压缩移植物的回缩套管的导管递送时很像自身扩张式支架。大支架和移植物的共同问题是，在最初为安置而回拉套管时作用在套管上的自身扩张力可导致导管沿轴向跳动，使支架或移植物离开预定目标部位而错误安置。若能再定位移植物对治疗有益。