[发明专利]一种治疗老年痴呆的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗老年痴呆的药物及其制备方法，更具体地说，涉及一种以中草药为原料制备的治疗以阿尔茨海默病为主的老年痴呆的药物及其制备方法。

背景技术

老年痴呆包括阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease，AD)和血管性痴呆(vascular dementia，VaD)等类型。迄今为止，尚无理想的治疗方法。美国FDA批准的药物有三种胆碱酯酶抑制剂，如盐酸多奈哌齐(Donepezil)、加兰他敏(Galantamine)和艾斯能(Rivastigmine)和一种兴奋性氨基酸受体拮抗剂，如盐酸美金刚(Memantine)，它们能短期改善痴呆患者的症状但不能延缓疾病发展。目前，国内外学者开始关注中药有效成分尤其中药复方对在AD治疗领域的应用研究。其中由补肾益气药组成的中药复方(如调心方、补肾方等)药物血清对β淀粉样肽(beta-amyloid peptide，Aβ)的神经细胞毒有抑制作用，具有保护AD动物模型的神经元和提高其学习记忆能力的作用。而单味中药及其成分如人参(人参总皂苷及其单体如Rg1，Rb1等)、银杏(银杏甙、白果内酯)、丹参(丹参酮、丹参总酸等)等，对AD动物模型中Aβ的生成、聚集、神经毒性以及保护拟AD动物的学习记忆能力等方面具有有益的作用。

AD是一种多因素复杂性疾病，肾虚、痰浊、血瘀等证候常交替或重叠出现，单一化合物或单一靶位治疗药物的反应非常有限，且缺乏对中医辨证论治临床应用的指导意义。AD发生与“肾虚”有密切关系，肾亏之年，精髓乏源，髓海失养，神机失用，则渐发痴呆。同时年老脏腑虚衰，生理或病理产物不能及时排除，蓄积体内，生痰生瘀，痰蒙清窍和/或淤阻脑络，使脑气与脏气不相连接，神机失用，便发痴呆。临床研究表明，AD病程中的肾气不足、痰浊蒙窍和脑络淤阻证候分别占97％、78％和76％，且与AD患者认知记忆积分具有显著相关性。

目前基于AD的核心病理机制“Aβ级联假说”，中药研究从抑制Aβ产生到对抗其神经毒性都取得了一定的成效，但有关防治AD的中药复方研究尚存在一些不足。首先，研究模型选择不当，如对Aβ生成、降解影响的研究所采用的痴呆模型大多由“铝制剂”或“D-半乳糖”等非淀粉样肽所诱导，铝制剂或半乳糖等虽然与AD发生有关，但不是主要原因，而转基因小鼠能很好的复制出人类AD的特征性病理表现，并有大量的Aβ生成及其老年斑和神经纤维缠结等。第二，对减少Aβ沉积面积和数量观察较多，而对Aβ清除和降解的机制干预研究较少。第三，对Aβ神经毒性关注较多，而对神经元损伤后修复、促神经元再生的研究较少。第四，“一药一靶点”的化学药物效应的研究模式，难以揭示“一药多靶点”的中药复方作用特点。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种治疗老年痴呆的药物。

本发明的另一个目的是提供一种治疗阿尔茨海默病的药物。

本发明的再一个目的是提供一种缓解大脑神经退行性变的药物。

本发明又一个目的是提供一种改善认知障碍的药物。

本发明的发明人针对现有技术中存在的问题进行了广泛深入的研究，以传统中药为基础，进行中药有效组分配伍，并采用现代药理研究手段，进行了药理药效实验，从而完成了本发明。

本发明提供了一种治疗老年痴呆的药物，其药物活性成分主要为淫羊藿、细叶远志、人参茎叶和郁金的有效成分提取物。

按照本发明的一个方面，本发明的药物活性成分由包括下列重量比的原料制成：

人参茎叶1-15份，    远志1-15份，

淫羊藿1-15份，      郁金1-15份。

优选的重量比为：

人参茎叶4-12份，    远志2-10份，

淫羊藿4-12份，      郁金2-10份。

更优选的重量比为：

人参茎叶10份，    远志8份，

淫羊藿10份，      郁金8份。

本领域技术人员可根据上述药物的配伍原则加入增强某种性能的其它药物原料。

例如，本发明的药物原料还可以包含至少一种下列重量比的成分：

丹参1-15份，    石菖蒲1-15份，

当归1-15份，    肉苁蓉1-15份，

优选的重量比为：

丹参8份，    石菖蒲8份，

当归8份，    肉苁蓉8份。

按照本发明的一个方面，本发明提供了制备上述药物的方法，该方法包括：用水煎煮所述重量比的原料，并优选进一步浓缩、调制；