[发明专利]人参三醇皂苷和咖啡因药物组合物及其应用

说明书

技术领域：

本发明涉及一种人参三醇皂苷与咖啡因组成的药物组合物，以及该组合物在制备药品和食品上的用途。属于医药技术领域。

背景技术：

疲劳(fatigue)是一个涉及许多生理生化因素的综合性的生理过程，是机体脑力活动或体力活动到一定阶段时必然出现的一种正常的生理现象，它既标志着机体原有工作能力的暂时下降，有可能是机体发展到伤病状态的一个先兆。据国际运动生化会议对疲劳的定义为：“机体的生理过程，不能将其机能保持在一特定水平或各器官不能维持其预定的运动强度时，称为疲劳”。按疲劳发生部位的不同，可分为中枢神经疲劳、神经-肌肉接点疲劳和肢体的外周疲劳三类。中医学上将疲劳大致分为三种类型：形体疲劳、脏腑疲劳和神志疲劳。

我们认为，疲劳可分为体力疲劳和脑力疲劳，体力疲劳是机体自我报告的肌肉缺乏能量感，常表现为肌肉虚弱无力。脑力疲劳则是一种缺乏动机与警觉的主观感觉，表现为头昏脑胀、注意力不集中、思考困难、工作效率低、记忆力下降。

延缓疲劳的产生和/或促进疲劳的消除，即抗疲劳，是目前运动医学研究的一个热点问题。一方面可以通过休息、睡眠及某些物理方法来消除机体疲劳，另一方面则可依靠营养物质的补充、中医药调理达到抗疲劳的目的。

近年来随着社会经济的向前发展，生活节奏变快、工作压力增加、睡眠剥夺等因素引起的疲劳已成为严重影响人民身心健康的问题，甚至可发展成为慢性疲劳综合征。疲劳常表现为有虚弱无力、肌肉酸痛、白天瞌睡、注意力涣散和记忆力减退。目前应对疲劳症状的药物或功能性食品并不能解决上述问题。

咖啡因在抗疲劳保健食品中应用很广，咖啡因主要作用是中枢神经系统兴奋、振奋精神、使人保持清醒和警觉状态。近来研究发现咖啡因也有促进学习记忆的作用。但长期单独使用可产生焦虑、烦躁、失眠、易怒及精细运动功能受损等副反应。

人参(高丽参)、西洋参和三七是人参属植物中常用的名贵中药，现代医学研究证明三者均有抗疲劳、改善记忆的功效，人参三醇皂苷是其发挥抗疲劳、改善记忆作用的有效提取部分。

上述二药虽有一定的抗疲劳、改善记忆作用，但其综合疗效有待提高。如何克服服用单味药的缺点，将人参三醇皂苷与咖啡因合理配伍、互促互补，使之在抗疲劳、改善记忆等方面发挥最佳作用是其难点所在。

目前利用人参三醇皂苷与咖啡因的协同作用，配伍组方，用于制备抗疲劳、改善记忆的药物或食品，尚未见报道。

发明内容：

本发明的目的旨在提供一种具有抗疲劳、改善记忆作用的人参三醇皂苷与咖啡因组合物产品，要求其组方配比合理、制备方法简单有效，并提供该产品在制备药品和食品上的用途。

本发明产品由以下重量百分比的原料组成：人参三醇皂苷：1％～99％和咖啡因：99％～1％，并配以适量的药用或食用辅料，制成医药上或食品上可以接受的制剂。

本发明产品的重量百分比优选范围是：人参三醇皂苷：20％～80％和咖啡因：80％～20％。

本发明产品中的原料人参三醇皂苷可以从人参(高丽参)、西洋参和三七等人参属植物的总皂苷当中提取，现有技术文献披露的分离制备方法有碱沉淀法、有机溶剂萃取法、硅胶柱层析法、大孔吸附树脂法等。本发明产品的人参三醇皂苷，其人参三醇组中人参皂苷Rg1的含量为45％～99％，其余为人参皂苷Rg2、人参皂苷Rf、人参皂苷Re、人参皂苷Rh1等。其提取和制备方法为已知技术，在此不作赘述。

本发明所述医药制剂可以是注射剂、粉针剂、片剂、胶囊剂、缓释片、缓释胶囊剂、滴丸、口服溶液、糖浆剂、散剂、合剂、颗粒剂、含片、微囊剂等，所述食品制剂可以是饮料、糖果、饼干、果冻、口香糖等。

本发明所述辅料为各种制剂的常规辅料。

本发明产品的主要组份功效如下：

人参三醇皂苷：人参三醇皂苷是人参(高丽参)、西洋参和三七发挥抗疲劳、改善记忆作用的有效提取部分。

运动性疲劳的发生与能量消耗、代谢物堆积和内环境变化等因素有密切联系。人参三醇皂苷能够增加糖原储备，维持血糖稳定，增加脂肪供能比例，从而节约内源性糖原利用，抑制尿素氮堆积，加速乳酸消除，缓解运动性疲劳。

人参三醇皂苷能使反应能力提高，改善大脑功能，促进学习记忆全过程，特别是在注意力集中及长期思考能力方面有改善，从而提高工作效力、集中力和负荷能力，可使精神开朗。另外，人参三醇皂苷对中枢神经系统有轻微的兴奋作用。