[发明专利]改善吸烟和被动吸烟人群肺部等组织损伤的组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种为戒烟困难人群使用的组合物，尤其是改善吸烟和被动吸烟人群肺部等组织损伤的组合物。

背景技术

目前，吸烟被世界卫生组织称为人类“第五种威胁”(前四种是战争、饥荒、瘟疫、污染)，全国每天有2000余人死于吸烟，在与吸烟有关的死亡之病例中，慢性肺部疾患占45％，肺癌占15％，食道癌、胃癌、肝癌、中风、心脏病及肺结核共占40％，其中含有尼古丁、一氧化碳、焦油、氨、苯等69种致癌物，这些有害物质吸入人身体，会引起多种病症，目前，尚没出现一种剂型组合物解决上述存在问题。

发明内容

为了克服上述吸烟和被动吸烟人群肺部组织损伤的病症的不足，本发明提供一种改善吸烟和被动吸烟人群肺部等组织损伤的组合物。该组合物能改善吸烟和被动吸烟人群的肺部等组织损伤状况，减少其它疾病的发生和发展。

配方：平贝母(鳞茎、茎、叶、花)40-50％，紫苏20-30％，金荞麦20-30％。

组方原理：本组合物对吸烟和被动吸烟人群对人体产生的不良反应而设计，重在镇咳、润肺、养阴。

配方中平贝母主要用于清热、镇咳、平喘、化痰、平贝母的生物碱类成分能抑制咳嗽中枢，提高常压耐缺氧能力，平贝母的皂甙类成分能稀释痰液，便于咳出、抑制血小板聚集，抗炎杀菌。

配方中紫苏采用紫苏的茎梗和籽实，发挥苏梗顺气性缓的特性，适于体虚者，苏子性润而降、消痰喘、顺气滞、除口臭，尤其是镇咳作用显著。

配方中金荞麦，具有抗炎作用，抑制血小聚集，提高机体的免疫机能，具有搞癌细胞侵袭和转移的作用。生产工艺：

采用常规溶剂，经常规方法，制成常规提取物。

平贝母各部位的混合物粉碎成粗粉，用醇类溶剂60-90％(如甲醇、乙醇、丁醇、丙二醇和正丙醇等)动态提取，温度为30-80℃，回收醇类溶剂得提取物浓缩液，然后分次加入酸性溶剂调pH，上大孔吸附树脂，依次洗脱剂洗脱，分别得到各类有效成分的洗脱液，备用，剩余固体物加大煎煮的水提取物，适当浓缩得浸膏，备用。

紫苏粉碎，加入乙醚提取挥发性成分，回收乙醚，得脂溶性提取物，余下的固体物再与苏梗套提，以10-30％醇类溶剂(如甲醇、乙醇、丁醇、丙二醇和正丙醇等)动态提取，提温度为50-90℃，回收醇类溶剂得提取物浓缩液，备用。

金荞麦粉碎，用醇类溶剂30-70％(如甲醇、乙醇、丁醇、丙二醇和正丙醇等)动态提取，提取温度为30-80℃，回收醇类溶剂得提取物浓缩液，备用。

将上述各类提取物混合，制剂。本发明优选剂型为口腔速溶片。制成任何一种方便实用的剂型，如颗粒型、口服液，微囊混悬液等其他剂型。

本发明的有益效果是：平贝母的地上部位(茎梗、叶、花等)和地下部位(鳞茎)，根据功效成分的种类和数量的差异，按比例投料，使提得的功效成分的种类和数量与实际应用目的相对应。平贝母的鳞茎的镇咳作用强于其祛痰和平喘作用，而平贝母茎叶和花的祛痰和平喘作用强于其镇咳作用，所以，平贝母地上、地下部位的合理组合能够显著提高其镇咳、祛痰和平喘作用，降低用量。

紫苏的止咳养阴的作用，采用“双提法”提取挥发性成分和水溶性成分，辅助平贝母增强镇咳和清肺作用，同时润肠、通便、除口臭。

金荞麦，目的在于发挥其在抗金葡菌和肺炎双球菌方面的作用，同时抑制血小板聚集，抗炎，提高免疫功能。

具实施方式

本发明在进行深入的有效性和安全性研究后，又选择了30位志愿者进行试验，结果如下：

1、一般资料

志愿者30例，其中男性24例，女性6例，平均年龄46.6岁，最小者32岁，最大者63岁，平均烟龄7.3年，其中4例无吸烟史。

2、不适症状分类

咳嗽少痰者6例(4例无吸烟史，2例烟龄不足5年)，咳嗽伴多痰者15例，咳嗽多痰伴哮喘气短9例。

3、使用方法

使用本项发明的产品，一般在1-2天咳嗽症状明显减轻，痰液明显减少，稀薄易于咳出，喘息气短症状明显改善，口臭消失，继续使用，上述各表现基本消失，烟龄超过5年者还有一些轻微咳嗽，咽部不适消失。