[发明专利]以中药复方为制剂原料的胃内漂浮型缓释片剂及其制备

权利要求书

1、一种以中药复方为制剂原料的胃内漂浮型缓释片剂，其特征在于：质量百分比，辅料的比列为35-55％，药物原料混合粉为65-45％，其中：

辅料中羟丙基甲基纤维素25-35％，羧甲基纤维素钠4-8％，聚乙烯吡咯烷酮1-3％，海藻酸钠2-4％，聚乙烯醇3-5％；药物原料中水不溶性原料60-80％，水溶性原料20-40％。

2、按照权利要求1所述的以中药复方为制剂原料的胃内漂浮型缓释片剂，其特征在于：所述的药物原料中的水不溶性原料包括中药材水不溶性提取物、树脂类药材细粉、矿物质药材细粉和酯溶性药材细粉。

3、一种制备权利要求1或2所述的以中药复方为制剂原料的胃内漂浮型缓释片剂的方法，其特征在于：采用2次制粒结合辅料内外加的方法混合药物原料和辅料，具体为：

首先将聚乙烯吡咯烷酮、水溶性药物原料溶解在乙醇中，混合制软材，干燥、整粒；然后在制备好的颗粒中加入部分羧甲基纤维素钠和其余辅料，混合均匀，用乙醇溶解制软材，干燥；最后加入余量的羧甲基纤维素钠混合均匀，压片。

4、按照权利要求3所述的以中药复方为制剂原料的胃内漂浮型缓释片剂的制备方法，其特征在于：首次加入的羧甲基纤维素钠占总量的质量分数1/2至2/3。

5、按照权利要求3或4所述的以中药复方为制剂原料的胃内漂浮型缓释片剂的制备方法，其特征在于：所述的溶解所需的乙醇的浓度在85％-97％之间。

6、按照权利要求5所述的以中药复方为制剂原料的胃内漂浮型缓释片剂的制备方法，其特征在于：将制备出的软材过50目-70目筛后再进行干燥。