[发明专利]一种治疗脑梗死后抑郁的中成药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗脑梗死后抑郁的中成药制剂，属于中药技术领域。

背景技术

中风是中老年人的常见病和多发病，中风后抑郁是中风后常见的并发症之一，其中以脑梗死后抑郁更为常见。据统计，中风后抑郁症的发生率约为22-60％，因其发病率较高，又严重影响患者战胜疾病的主动性和积极性，对患者神经功能的康复和病人的预后造成不良影响。所以，积极有效的治疗中风后抑郁，不仅减轻患者的精神痛苦，提高生活质量，同时可增加病人对治疗的依从性，是值得医务工作者探讨的问题。

脑梗死后抑郁的发病机制目前尚不清楚，主要有原发性内源机制学说，即脑梗死后抑郁的发生与大脑损害后引起去甲肾上腺素和5-羟色胺(5-HT)之间的平衡失调有关。临床西药治疗脑梗死后抑郁主要应用传统的三环类抗抑郁药(如米帕明、阿米替林)、第二代抗抑郁药去甲肾上腺素和5-羟色胺再摄取抑制剂、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂等(如氟西汀、帕罗西汀)。这些药物在治疗中不仅具有单一性、副作用大而且需长期用药、医疗费用昂贵，同时患者对药物依从性差。

从中医辨证角度分析，脑梗死后抑郁既有郁病情志不舒、气机不畅的特点，又有中风的特点，与气血失调、痰瘀互结、上扰清窍、心神紊乱有关，中医辨证属病后郁证。治疗以舒肝解郁、活血化淤、祛痰、安神开窍为主，从而达到改善抑郁症状，加速神经细胞修复，促进神经功能康复的目的。中医药在脑梗死后抑郁的临床治疗过程中将凸现明显的优势。

目前治疗脑梗死后抑郁多采用治疗脑梗死的中成药和治疗抑郁症的中成药同时使用，如加味小柴胡汤合银杏叶片、解郁安神丸合用刺五甲注射液等治疗脑卒中后抑郁症，如按医嘱用药能达到明显的治疗效果，但由于医药费用高，用药不方便，对药物依从性很差，严重影响治疗效果。

发明内容

本发明针对现有治疗脑梗死后抑郁的中西医药物存在的不足，提供一种治疗效果好、毒副作用小、费用低廉、服用方便的治疗脑梗死后抑郁的中成药制剂，同时提供一种该中成药制剂的制备方法。

本发明的治疗脑梗死后抑郁的中成药制剂包括以下重量配比的中药原料：

川芎10-20、柴胡6-10、远志6-15、当归10-20、白芍10-30、郁金10-15、红花10-20、柏子仁15-25和炒酸枣仁30-50。

上述中药原料可以从《中国药典》和其他中药手册中查到其别名、产地和用法，各味中药的功能及其药理性是：川芎、当归、红花用以活血、化淤、通络，促进机体代谢，改善大脑供血，提高大脑皮质兴奋性；柴胡疏肝解郁；当归、白芍养血柔肝；郁金入气血，行气解郁、凉血清心，配合当归养血活血解郁作用更强；远志、柏子仁、炒酸枣仁养血安神；远志祛痰开窍，安神定志。以上诸药相伍，共奏疏肝理气、活血化淤、祛痰开窍、醒脑安神之功效，可治疗脑梗死后抑郁且疗效显著，无明显毒副作用。

本发明的中成药制剂的制备方法是：

按配方取各中药原料川芎、柴胡、远志、当归、白芍、郁金、红花、柏子仁和炒酸枣仁共同粉碎加工成超过100目以上的细粉，混合均匀，臭氧灭菌20分钟，加入与各中药原料总重相同重量的蜂蜜，调匀，加工成药丸剂型或制成胶囊剂型。

本发明的临床治疗情况：

1病例资料：男性25例，女性18例；年龄48-78岁，平均年龄62.3岁；抑郁症病程1月-5月。所有入选患者均经颅脑CT或MRI确诊为脑梗死患者，既往无心理障碍及精神疾病家族史，意识清楚，无失语及智能障碍，并根据汉密顿量表(HMAD)评分及临床症状符合抑郁症的诊断。其中轻度抑郁27例，中度抑郁13例，重度抑郁3例。治疗前患者均停用各种抗抑郁药。

2治疗方法：胶囊(每粒0.3克)2粒或蜜药丸(每粒0.5克)4粒，一天3次，温开水送服，2月为一疗程。

3疗效评定：(1)痊愈：精神症状完全消失，HMAD减分率≥80％。(2)显效：精神症状大部分消失，HMAD减分率≥60％。(3)有效：精神症状明显减轻，HMAD减分率40％。(4)无效：精神症状改善不明显，HMAD减分率＜25％。

4治疗效果见下表：

                  痊愈(例)    显效(例)    有效(例)    无效(例)

轻度抑郁(27例)    19          7           1

中度抑郁(13例)    4           6           2           1

重度抑郁(3例)     0           0           2           1