[发明专利]一种戒毒口服中药制剂及其制备工艺

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种戒毒口服中药制剂及其制备工艺。

背景技术

毒品问题是国际性公害。全世界毒品交易额每年达5000亿美元，仅次于军火交易，全球至少有4800万人染上各种毒瘾，每年有10万人死亡。我国在建国前夕有2000余万人滥用鸦片类毒品成瘾，新中国成立后，人民政府采取了有力措施，铲除了非法种植、贩运毒品，强制吸毒者戒毒成功，保持了三十年“无毒国”的声誉。八十年代以来，我国一些地区阿片类毒品滥用重新流行，据公安部门不完全统计，至1997年，全国已有54万瘾君子登记在册，高居滥用者之首的是“毒品之王”海洛因，受害者多为青年人。成瘾者人格扭曲，行为失常，身体各系统感染、炎症、功能紊乱，静脉吸毒者又是爱滋病、性病、各类肝炎的高发人群和重要传播源。成瘾者一旦中断毒品，戒断症状急剧发生，痛苦凶险，而吸食注射过量更易导致中毒、死亡。毒品流行之广、影响之大、危害之深超过了历史上的任何一种瘟疫。党和政府十分重视禁毒工作，“禁吸、禁贩、禁种”并举，在公安部增设了禁毒局，除公安海关部门加强缉毒外，司法、民政、卫生部门建立了监测中心、治疗中心和康复机构，全面加强禁毒工作，取得了一定的效果。

药物治疗戒断综合征是整体脱毒的第一步。西医治疗可概括为两个方面：一是用阿片类激动剂(如美沙酮)替代治疗，二是用阿片拮抗剂(纳洛酮、纳屈酮)戒断治疗和预防复发。前者实际上是用一种具有成瘾性的药物替代另一种具有成瘾性的药物，自身即有依赖性，往往导致新的依赖和复发，也有流失成为毒品的可能；后者由于人为的阻断了阿片受体，使成瘾者不可避免的出现不同程度的戒断症状，不易被成瘾者接受。介于二者之间的丁丙诺啡(BPN)属阿片受体部分激动剂，兼具了二者的优点，弥补了不足，作用是吗啡的25-40倍，半衰期较美沙酮短，作用时间仅为6-8h，是现今临床研究的趋势，但戒断症状较美沙酮为重。另外，还有非阿片类的药物，如可乐宁的治疗，可部分控制急性症状，临床上有一定的治疗效果，却可导致体位性低血压等不良反应，也存在着不可忽视的副作用。由此可见，对于阿片类物质依赖戒断综合征的治疗，现代医学常用的戒毒方法都存在不足之处，现今世界还没有一种药物既能解除戒断症状，又可以从心理渴求方面断绝瘾僻。所以积极找寻安全、有效的戒毒药物势在必行。

我国的中药戒毒具有悠久的历史和独特的优势，将戒毒药物研究的重点转向中药已是有识之士的共识。近几年，中药戒毒新药的研制开发受到越来越广泛的重视，但现已上市的药物品种一般作用较小，往往只用于中度以下药物依赖患者的脱毒治疗；有的中西药合用，不能摆脱阿片受体激动剂的使用，由于疗效受限，未能充分发挥中药的作用。

发明内容

本发明的目的是为克服背景技术的不足，而提供一种对人体进行整体调理、疗效确切、无毒性反应、无成瘾性且能有效解除戒断症状的戒毒口服中药制剂及其制备工艺。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是：一种戒毒口服中药制剂，其特征在于该口服中药制剂包含由0.1％盐酸溶液提取和60％乙醇提取以下重量份药材获得的提取物：

延胡索30～120  白屈菜60～240  白药子60～240  汉防己30～120

天仙子1～3     当归22～90     制何首乌3～12  枸杞子6～24

人参2～10      合欢皮30～120  酸枣仁12～48   甘草22～90。

其制备工艺为：(1)将白药子、白屈菜、汉防已和天仙子用0.1％盐酸溶液煎煮提取2次，0.1％盐酸溶液添加量分别为四味药材重量的10倍、9倍，煎煮时间依次为1小时、2小时；合并2次滤液，浓缩至相对密度为1.1～1.2，60℃的流浸膏，备用；

(2)将延胡索、酸枣仁、制何首乌和人参用60％乙醇回流提取2次，60％乙醇添加量分别为药材重量的5倍、4倍，回流时间依次为1小时、1小时；合并2次滤液，药渣另器保存，回收乙醇，溶液浓缩至1.0～1.1，60℃，备用；

(3)将枸杞子、当归、合欢皮、甘草与步骤(2)中醇提后药渣加水煎煮2次，加水量分别为药材量的9倍、8倍，煎煮时间依次为2小时、2小时：合并2次滤液，药渣弃，浓缩至相对密度1.1～1.2，60℃，与步骤(1)中的酸水提取流浸膏合并，加入乙醇至含醇量达60％，冷藏24小时，过滤，回收乙醇，溶液浓缩至相对密度1.0～1.1，60℃，备用；