[发明专利]一种降低血糖的复方及制备方法和应用

说明书

技术领域：

本发明属于食品、保健食品、药品研究领域，涉及一种以纯天然中药为主要原料的复方及其制备方法，以及在制备具有降低血糖作用的食品、食品添加剂、保健食品、药品中的应用。

背景技术：

糖尿病是一种具有遗传倾向的糖代谢紊乱，并伴有神经和血管退化性病变，以高血糖、糖尿、葡萄糖耐量减低及胰岛素释放试验异常为特征。分为1型糖尿病，免疫介导糖尿病，特发性糖尿病，2型糖尿病及其他特殊类型的糖尿病。1型糖尿病为胰岛B细胞受损，长期2型糖尿病也常使胰岛功能下降。从中医理论来讲，糖尿病表现为气阴两虚，痰浊瘀血、脉络瘀阻。

目前，我国糖尿病发病人数呈持续上升趋势，对于2型糖尿病患者来讲，改善血糖控制可明显改善并发症的发生、发展，但能达到理想控制目标的人群却少之又少。糖尿病的并发症是糖尿病患者致死、致残的主要原因，尤其是心脑血管并发症已经成为糖尿病最主要的死亡原因(高达75％)。国内一项4000人参与的糖尿病并发症调查显示：合并下肢神经病变者占38％，白内障占44％，微量蛋白尿占33％，严重并发症(主要指心肌梗死、脑血管意外、肾衰、失明和截肢)为2％～7％。随着糖尿病病程的进展，各种慢性并发症的发生率也逐步增加。目前专家倡导超越血糖中心模式，降低胰岛素抵抗与降糖并举，血糖、血压、血脂的控制并重。

高血糖状态是引起糖尿病发病及其并发症的主要原因。高血糖状态可在体内产生大量自由基，并使体内自由基防御机制受损，两者共同导致氧化应激加重，引起组织细胞的过氧化损伤。胰岛是过氧化损伤的敏感组织之一，胰岛组织细胞结构、功能障碍，尤其是B细胞功能不足，可致糖尿病产生。糖尿病的发病与自由基的损伤有密切关系。这一观点提示人们采用抗氧化剂治疗糖尿病的可能性。

发明内容：

本发明所要解决的技术问题是要提供一种具有降低血糖作用的复方，该复方由玉竹、玉米须、桑叶、茯苓、山药、荷叶所组成的复方及其制备方法，还提供该复方在制备食品、食品添加剂、保健食品、药品中的应用。

本发明是通过将上述组分按照一定的用量组合，经过粉碎或溶媒提取，浓缩，干燥等一系列现代提取工艺流程，提取其中的功效成份，用于制备食品、食品添加剂、保健食品及药品中的应用。

本发明所提供的提取物所用药材的用量范围以重量记为(1000制剂单位)：玉竹10～100g、玉米须200～400g、桑叶100～800g、茯苓1～80g、山药1～80g、荷叶10～200g；优选用量为(1000制剂单位)玉竹60～90g、玉米须200～300g、桑叶300～500g、茯苓10～30g、山药10～30g、荷叶100～150g。

本发明所提供的有效药料是通过以下的方法制备而成的：茯苓、玉竹、山药、荷叶粉碎成细粉。玉米须洗净，切成几段，放入纱布袋中，扎口与桑叶一同加水煎煮，第一次3h，第二次2h，合并煎液，静置12h，上清液减压浓缩至相对密度1.36～1.38的清膏，并与上述粉末混合干燥，粉成细粉，混匀即得。

本品富含桑叶多糖、茯苓聚糖、玉竹多糖、玉米须多糖及总皂苷、山药多糖、荷叶生物碱及黄酮类、以及多种微量元素，维生素等几十种具有很强药理活性的纯天然物质。具有益气养阴、生津止渴，润肺健脾、补肝益肾的功效，能降低血糖，保持正常体重、减轻胰岛B细胞的负担，调节内分泌，增强免疫，可在预防和治疗糖尿病及其并发症等过程中起辅助功效。

以下用实施例进一步阐释本发明，但本发明并不仅限于此。

具体实施例：

实施例1：处方组成(1000制剂单位)：

玉竹       80g        玉米须     280g

桑叶       420g       茯苓       15g

山药       15g        荷叶       140g

实施例2、制备方法：

茯苓、玉竹、山药、荷叶粉碎成细粉。玉米须洗净，切成几段，放入纱布袋中，扎口与桑叶一同加水煎煮，第一次3h，第二次2h，合并煎液，静置12h，上清液减压浓缩至相对密度1.36～1.38的清膏，并与上述粉末混合干燥，粉成细粉，混匀即得。

实施例3、片剂

茯苓、玉竹、山药、荷叶粉碎成细粉。玉米须洗净，切成几段，放入纱布袋中，扎口与桑叶一同加水煎煮，第一次3h，第二次2h，合并煎液，静置12h，上清液减压浓缩至相对密度1.36～1.38的清膏，并与上述粉末混合干燥，粉成细粉，混匀，按照片剂常规方法，加入食用辅料制备成不同规格的片剂。

实施例4、胶囊剂