[发明专利]一种降低血脂的复方及制备方法和应用

说明书

技术领域：

本发明属于食品、保健食品、药品研究领域，涉及一种以纯天然中药为主要原料，加入维生素组成的复方及其制备方法，以及在制备具有降低血脂作用的食品、食品添加剂、保健食品、药品中的应用。

背景技术：

高血脂症是现代文明病中的一种，也称之为高血脂，是由于代谢或转运异常使血浆中一种或几种脂质高于正常而引起的一种疾病，它可表现为高胆固醇血症、高甘油三酯血症和混合性高脂血症三种类型。高脂血症属于中医痰证、眩晕、心悸、胸痹等证的范畴。血脂是人体中一种重要的物质，有许多非常重要的功能，但是不能超过一定的范围。如果血脂过多，容易造成“血稠”，在血管壁上沉积，逐渐形成小斑块(就是我们常说的“动脉粥样硬化”)，这些“斑块”增多、增大，逐渐堵塞血管，使血流变慢，严重时血流被中断。这种情况如果发生在心脏，就引起冠心病；发生在脑，就会出现脑中风；如果堵塞眼底血管，将导致视力下降、失明；如果发生在肾脏，就会引起肾动脉硬化，肾功能衰竭；发生在下肢，会出现肢体坏死、溃烂等。此外，高血脂可引发高血压、诱发胆结石、胰腺炎，加重肝炎、导致男性性功能障碍、老年痴呆等疾病。最新研究提示高血脂可能与癌症的发病有关。因此，早期预防高血脂的发生是非常必要的！

发明内容：

本发明所要解决的技术问题是要提供一种具有降低血脂作用的复方，该复方由山楂、桑叶、红曲米、维生素C、维生素E所组成的复方及其制备方法，还提供该复方在制备食品、食品添加剂、保健食品、药品中的应用。

本发明是通过将上述组分按照一定的用量组合，经过粉碎或溶媒提取，浓缩，干燥等一系列现代提取工艺流程，提取其中的功效成份，用于制备食品、食品添加剂、保健食品及药品中的应用。

本发明所提供的提取物所用药材的用量范围以重量记为(1000制剂单位)：山楂200～1000g、桑叶200～1000g、红曲米20～100g、维生素C 5～15g、维生素E 0.1～2g；优选用量以重量记为(1000制剂单位)：山楂600～850g、桑叶600g～800g、红曲米60～80g、维生素C 1～10g、维生素E0.5～1g。

本发明所提供的有效药料是通过以下的方法制备而成的：将山楂、桑叶、红曲米粉碎过80～100目筛，入药；或加入5～10倍量20～80％乙醇回流提取2～3次，合并提取液，浓缩，干燥，粉碎，加入维生素C、维生素E混匀，即得。上述制备方法中优选30％乙醇回流提取。

本品由多种天然植物精制而成，具有降低血清总胆固醇和甘油三脂，升高高密度脂蛋白，降低血液黏稠度，预防血栓形成，促进血液循环，改善肝脏代谢功能，抑制脂质在肝脏沉积等作用。可缓解或消除胸闷、胸痛、气短、头晕、心慌、乏力、肢体麻木等症状，可用于由高血脂症、动脉粥样硬化引起的心脑血管疾病的辅助治疗。也可用于脂肪肝、酒精肝的辅助治疗，并能预防肝纤维化、肝硬化的发生。适用于长期高脂饮食或高糖饮食者；应酬频繁，生活无节律者；情绪易激动、精神处于紧张状态者；体型肥胖者；长期吸烟、酗酒者；有高血脂家族史者；惯于静坐的人；中老年人。

以下用实施例进一步阐释本发明，但本发明并不仅限于此。

具体实施例：

实施例1：处方组成(1000制剂单位)：

山楂      840g      桑叶       700g

红曲米    70g       维生素C    7g

维生素E   0.7g。

实施例2、制备方法1：

山楂、桑叶、红曲米粉碎过80目筛入药，加入维生素C、维生素E混匀，即得。

实施例3、制备方法2

将山楂、桑叶、红曲米粉碎，加入8倍量30％乙醇回流提取3次，合并提取液，浓缩，干燥，粉碎，加入维生素C、维生素E混匀，即得。

实施例4、片剂

将山楂、桑叶、红曲米粉碎，过100目筛，加入维生素C、维生素E混匀，按照片剂常规方法，加入食用辅料制备成不同规格的片剂。

实施例5、胶囊剂

将山楂、桑叶、红曲米粉碎，加入10倍量30％乙醇回流提取3次，合并提取液，浓缩，干燥，粉碎，加入维生素C、维生素E混匀，加入食用辅料，制粒，按照胶囊剂常规方法制备成不同规格的胶囊剂。

本发明所提供的有效药料除了可以制备成上述几种制剂外，还可以根据需要制备成颗粒剂、软胶囊剂、丸剂、口服液、注射剂等常规制剂形式，也可以制备成缓释剂、控释剂、分散剂、泡腾剂等特殊制剂。

以下通过功能实验来进一步阐释本发明。