[发明专利]一种稳定的S-(-)-那氟沙星L-精氨酸盐组合物、其制备方法及用途无效
| 申请号： | 200810020691.6 | 申请日： | 2008-02-21 |
| 公开（公告）号： | CN101513406A | 公开（公告）日： | 2009-08-26 |
| 发明（设计）人： | 许玫;谢晓燕;何红燕;陈义朗;叶海 | 申请（专利权）人： | 南京长澳医药科技有限公司;上海阳帆医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/4745 | 分类号： | A61K31/4745;A61K31/198;A61P31/04 |
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| 地址： | 210022江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 稳定 氟沙星 精氨酸 组合 制备 方法 用途 | ||
【权利要求书】：
1.一种稳定的S-(-)-那氟沙星L-精氨酸盐组合物，含有作为活性成分的S-(-)-那氟沙星L-精氨酸盐，并含有至少一种选自金属络合剂的药学上可接受的添加剂。
2.权利要求1所述的药物组合物，其特征在于金属络合剂选自乙二胺四乙酸二钠或乙二胺四乙酸二钠钙。
3.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于S-(-)-那氟沙星L-精氨酸盐与金属络合剂的重量比为1∶0.1～1∶10。
4.根据权利要求1所述的药物组合物，其中组合物为注射液或冻干粉针。
5.要求4所述的药物组合物，其特征在于每个剂量单位所含活性成分S-(-)-那氟沙星L-精氨酸盐的量为50～1000mg。
6.根据权利要求4所述的药物组合物，其中组合物中还进一步包括药学上可接受的注射剂辅料。
7.以上任一项权利要求所述的药物组合物在制备抗生素药物中的用途。
8.权利要求1～6中任一权利要求所述的药物组合物的制备方法，包括将S-(-)-那氟沙星L-精氨酸盐和金属络合剂混合于水性溶媒的步骤。
9.根据权利要求8所述的制备方法，其中还进一步包括加入药学上可接受的注射剂辅料，加入活性炭、过滤、除菌的步骤。
10.根据权利要求9的制备方法，还进一步包括将所述注射液冷冻干燥制成冻干粉针的步骤。
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