[发明专利]一种超低分子肝素钠(钙)的生产工艺无效
| 申请号： | 200810020765.6 | 申请日： | 2008-02-26 |
| 公开（公告）号： | CN101519459A | 公开（公告）日： | 2009-09-02 |
| 发明（设计）人： | 陈激 | 申请（专利权）人： | 苏州法思特生物制药科技有限公司 |
| 主分类号： | C08B37/10 | 分类号： | C08B37/10 |
| 代理公司： | 南京众联专利代理有限公司 | 代理人： | 沈 兵 |
| 地址： | 215128江苏省苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 分子 肝素钠 生产工艺 | ||
1、一种超低分子肝素钠(钙)的制备方法，其特征是：包括下列步骤：
A、分多次添加亚硝酸钠在低温条件下长时间裂解，得到裂解液。
B、用氢氧化钠调以上裂解液pH值至7.5～9.0，加入1％～8％的氯化钠，然后通过阴离子交换柱吸附。
C、通过1％～10％的氯化钠(钙)溶液洗涤后，用10％～30％的氯化钠(钙)溶液洗脱得到超低分子肝素钠(钙)的溶液。
D、上述溶液通过5000D的超滤膜后，用1.5～3倍乙醇得沉淀物。
E、上沉淀物经过脱盐、脱水后真空干燥得到超低分子肝素钠(钙)粗品。
F、以上超低分子肝素钠(钙)粗品溶解后再次沉淀，重复(5)后得到超低分子肝素钠(钙)。
G、注射用水把以上超低分子肝素钠(钙)溶解，经活性炭脱色和两次过滤后的溶液冷冻干燥后制得成品超低分子肝素钠(钙)。
2、根据权利要求1所述超低分子肝素钠(钙)的制备方法，其特征是：步骤A所述分多次添加亚硝酸钠，所述亚硝酸钠浓度一直维持在0.08％以下，总亚硝酸钠加入量0.15％～1.5％，温度在0℃～10℃，反应时间在5～24小时。
3、根据权利要求1所述超低分子肝素钠(钙)的制备方法，其特征是：步骤B所述使用阴离子交换的方法去除杂质，阴离子交换的方法还可以完成转钙，所述阴离子交换柱所填充为强碱性阴离子树脂。
4、根据权利要求1所述超低分子肝素钠(钙)的制备方法，其特征是：步骤D所述用超滤的方法去除硫酸皮肤素和较大分子肝素。
5、根据权利要求1所述超低分子肝素钠(钙)的制备方法，其特征是：所述本制备方法制得的超低分子肝素钠(钙)的产品为重均分子量2300～2900D，分子量在1500～5000D的比例达到80％；抗Xa因子效价在100～145IU/mg，抗IIa因子效价小于15IU/mg。
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