[发明专利]一种无定形S－泮托拉唑钠及其制备方法、应用

权利要求书

1、一种无定形S-泮托拉唑钠，其特征在于化学通用名为(S)-5-二氟甲氧基-2-[(3，4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亚硫酰基-1H-苯骈咪唑钠的固体形式，所述的固体形式为无定形，其所含水分为0.1％～1.9％。

2、一种无定形S-泮托拉唑钠的制备方法，其特征在于包含以下步骤：

(a)将S-泮托拉唑与C_1-3烷基醇混合搅拌，加入带有金属钠离子的碱性化合物反应，所述的C_1-3烷基醇为甲醇、乙醇、正丙醇、异丙醇中的一种，所述的带有金属钠离子的碱性化合物为甲醇钠、乙醇钠、正丙醇钠、异丙醇钠中的一种，加入C_1-3烷基醇的体积为S-泮托拉唑重量的2～50倍，带有金属钠离子的碱性化合物与S-泮托拉唑摩尔比为1∶1；

(b)向上述反应液中加入乙醚析晶出S-泮托拉唑钠，加入乙醚的量为C_1-3烷基醇体积的1～10倍；

(c)将上步所得的析晶液过滤，真空干燥得无定形的S-泮托拉唑钠，干燥温度为20～50℃。

3、根据权利要求1所述的一种无定形S-泮托拉唑钠的制备方法，其特征在于所述的C_1-3烷基醇为甲醇、乙醇中的一种。

4、根据权利要求1所述的一种无定形S-泮托拉唑钠的制备方法，其特征在于所述的带有金属钠离子的碱性化合物为甲醇钠、乙醇钠中的一种。

5、根据权利要求1所述的一种无定形S-泮托拉唑钠的制备方法，其特征在于所述的加入C_1-3烷基醇的体积为S-泮托拉唑重量的5～20倍。

6、根据权利要求1所述的一种无定形S-泮托拉唑钠的制备方法，其特征在于所述的加入乙醚的量为C_1-3烷基醇体积的2～5倍。

7、根据权利要求1所述的一种无定形S-泮托拉唑钠的制备方法，其特征在于所述的干燥温度为30～45℃。

8、权利要求1所述的无定形S-泮托拉唑钠在制备治疗胃肠疾病药物制剂中的应用。