[发明专利]一种补肾壮阳的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种补肾壮阳、健脾益气、宁神益智，用于治疗更年期综合症(征或证)及神经衰弱的中药组合物，本发明还涉及其制备方法。

背景技术

更年期是人类特有的现象。女性更年期一般约自41岁开始，历时15～20年。更年期一般分为三个时期：(1)绝经前期，闭经前2～5年，平均4年左右；(2)绝经期：持续闭经第一年；(3)绝经后期：绝经15年左右，即绝经至卵巢内分泌功能完全消失时期，又称围绝经期。大约70～90％的更年期妇女会发生月经失调，并伴程度不同的植物神经功能紊乱的症状，其中10～30％的妇女症状较重，生活质量下降，需要治疗。中医认为妇女绝经前后诸症是由于肾气渐衰，冲任亏损，精亏血瘀，导致阴阳失调，脏腑功能紊乱所致。

目前西医治疗女性更年期综合症的方法主要是雌激素替代治疗，常用的是尼尔雌醇，但该类药禁忌症较多，副反应也多，如胃肠道反应大，肌注既不方便，患者也不易接受；单纯应用雌激素能增加血小板凝聚，降低抗血栓素的水平，增加冠心病发作的危险；长期使用雌激素还将导致增加子宫内膜瘤的发病率和阴道不规则出血。尽管目前强调联合用药和选择用药，仍不能很好地解决上述问题。

而目前治疗更年期的中药也未有特效药。这些药物也存在以下不足：不同的药物配伍均有临床局限性，方剂组成药味较多，成份复杂。另外，一般的更年期综合症的药物对于神经衰弱的治疗无效。

发明内容

本发明的目的就是为了克服目前治疗更年期综合症药物疗效不佳的缺点，提供一种毒副作用小、疗效高且服用方便的补肾壮阳、既可治疗更年期综合症又可治疗神经衰弱的药物；本发明还涉及该药的制备方法。

本发明是这样实现的。

本发明的药物原料药组分及其用量经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分用量在下述重量份范围内都具有较佳疗效：

淫羊藿100～500           山楂100～500              党参100～500

白附片67～330            玉竹100～500              肉苁蓉100～500

黄芪100～500             丹皮67～33                冰片0.7～3.5

优先为：

淫羊藿150～400           山楂150～400              党参150～400

白附片100～250           玉竹150～400              肉苁蓉150～400

黄芪150～400丹皮10～25                             冰片1～2.5

本发明的药物原料药组分进一步优先的重量份范围为：

淫羊藿236                山楂236                   党参236

白附片157                玉竹236                   肉苁蓉236

黄芪235                  丹皮15.7                  冰片1.6

本发明药物的活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等，本发明的药物组合物可采用中药制剂的方法制备成任何常规的口服剂型，如丸剂，颗粒(剂)、片剂、胶囊剂、口服液等。

本发明的药物(制剂)的制备方法包括如下步骤：

①丹皮、冰片混合后磨成最细粉；

②淫羊藿、山楂、党参、玉竹、肉苁蓉、黄芪六味药先研成粗粒，用乙醇浸没提取1～3次，收集提取液、过滤，回收乙醇，浓缩成稠膏；

③白附片加水煎煮1～3次，合并提取液，过滤，浓缩成稠膏；

④合并两稠膏，混匀，干燥，进一步粉碎成中粉，与丹皮冰片粉混匀，制粒，即制备成颗粒(剂)；制粒后装胶囊，即制备成胶囊剂；制粒后，添加助流剂，压片机压片，制成片剂。

本发明的药物使用量为每次相当于3～5g中药材，一日二～三次。