[发明专利]五味子提取物在治疗酒精肝中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，确切地说它是五味子提取物在治疗酒 精肝中的新用途。

背景技术

酒精性肝病的形成与痰浊气滞、瘀血、热毒等因素有关，最终影 响肾脏。其发病机制为长期嗜食醇酒厚味，酿生痰浊，阻滞气机，血 脉郁滞，日久化热，致瘀血与痰热相互搏结，凝滞肝脏。故治宜化痰 降浊，舒肝理气，清热解毒，化瘀散结。国内的许多基础和临床研究 表明中药通过解酒、舒肝、促进血液循环、化痰等可有效改善酒精 导致的肝脏脂肪变性。如复方小柴胡汤、复方861冲剂、大黄蜇虫丸。 单方中药：丹参、桃仁、虫草菌丝、汉防己甲素等。目前有用复方丹 参注射液加复合氨基酸静脉输入可使病情好转。五味子可降低转氨 酶，临床用于治疗慢性肝炎。因此以五味子提取物组成的五味子提取 物一般用于治疗慢性肝炎。另外，由于酒精肝与慢性肝炎病理上有不 同，常见的慢性肝炎指的是慢性乙型肝炎或者丙型肝炎等都是感染病 毒引起的。酒精肝是因为患者饮酒过度造成的肝细胞的的解毒能力下 降，是肝细胞的压力负担过重、修复与再生能力下降、对肝脏造成的 损害所致肝炎。单纯酒精性肝病无论小叶内病变的轻重，其汇管区及 汇管区周围炎症均较轻微，而乙型肝炎汇管区周围炎症较重，特别是 中、重度慢性肝炎汇管区周围炎症显著，致汇管区明显扩大，广泛碎 屑状坏死(界面肝炎)致小叶周围肝细胞参差不齐，并常与邻近汇管 区或小叶坏死相连接形成桥接坏死。在重度者，炎症伸向小叶内较深 汇管区周围纤维化，致汇管区明显扩大，常呈枫叶状；而酒精性肝病 汇管区周围炎症不重，纤维化多呈星芒状或蜘蛛状。这是两者最显著 的区别点。因而五味子提取物并没有用于治疗酒精性肝病的，是否对 于治疗酒精性肝病有疗效也是不得而知，也没有相关的研究和报道。

发明内容

本发明的目的是提供五味子提取物的新用途。用于在预防或治疗 治疗酒精肝中的用途，它具有毒性小的特点。本发明以五味子提取物 作为有效成分，用于制备在预防或治疗酒精肝的药物。

五味子提取物中五味子醇甲不小于3％、五味子酯甲不小于 1.0％、五味子乙素不小于1.5％。

所述预防或治疗酒精肝的药物包括有效成分五味子提取物与药 物载体。

所述的预防或治疗酒精肝的药物可配合使用的优选的剂量，优选 使用方法为口服，一次300～450mg，一日3次。

五味子提取物可以制备成的口服或注射剂型。所述的口服剂型为 片剂、胶囊、溶液、悬浮液。注射剂型为注射液或滴注液等。

所述的五味子提取物制成的胶囊制剂中，含五味子果仁乙醇浸出 物0.15g，每粒含五味子醇甲4.2mg、酯甲1.4mg、乙素2.1mg。

本发明的药物所治疗的病体为哺乳动物、人。

所述的五味子提取物可以是通过下述方式获得：

五味子果实热水浸泡，除去果皮，烘干，碾成粉末，醇回流提取 得提取液，提取过滤浓缩成膏，真空干燥，即得。

本发明的优点是：它不但毒性小，而且无其他抗酒精肝药物造 成对肝脏的二次伤害的缺点。发明人通过研究显示该药物在预防或治 疗酒精肝上有广泛的应用前景。由于长期以来本领域的技术人员一直 认为五味子提取物(如降酶灵胶囊等)只对慢性肝炎有明显的治疗作 用，且由酒精肝的发病机理与慢性肝炎有实质的不同，因而普遍认为， 五味子提取物对酒精肝不起作用。而在本发明的发明人坚持不懈的研 究下，发明人发现五味子提取物对酒精肝的治疗有出乎意料的良好的 效果。五味子提取物可降低酒精性肝病大鼠ALT、AST，减轻酒精性 肝病引起的病理损伤。

具体实施方式：

以下实施例旨在说明本发明而不是对本发明的进一步限定。

实施例1

取五味子果实热水浸泡除去果皮，60度烘干，碾成粉末，原药 材100g，过40目筛，用1000ml70％乙醇80度水浴回流提取2次每 次2h得提取液，过滤后浓缩成膏，在真空下干燥，得五味子提取物(即 五味子抽提物)。

实施例2

五味子提取物(即降酶灵)胶囊：取五味子抽提物150g及辅料适 量，过筛，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。

实施例3

五味子口服液：北五味子粗粉经30％乙醇提取.回收乙醇，而后加 水稀释并用甜菊甙矫味而制成10％的液体药剂。