[发明专利]一种具有戒毒作用的中药及其制备工艺

说明书

技术领域

本发明涉及一种具有戒毒作用的中药组合物及其制备工艺。 

背景技术

现有的戒毒药物中非依赖性脱毒药物常用的包括可乐定、盐酸洛非西定，均具有起效快，疗程短，费用低，不产生欣快感，无依赖性等良好地作用。但这些药物主要为西药组分，所起到脱毒效能还是有限，副作用明显，主要适用于轻、中度依赖者，对重度依赖者较差，有降压和减慢心率的副作用，特别可乐定其所具有的不良反应还包括，血压下降和心动过缓，长期使用突然停药，可出现反跳性高血压头痛、恶心、手指颤动的情况。如何有效地利用我国的丰富的中药材资源，研制出具有良好地戒毒作用的中药组合物药物，有效地减少副作用，是药物研发人员所面临的一个问题。 

发明内容

本发明的目的旨在提供一种可有效地祛毒脱瘾，具有清热涤痰，活血定痛作用的戒毒中药及其制备工艺。 

本发明的目的是通过下述方式实现的： 

本发明是由以下重量份原料药制备而成：延胡索15-18份、白芍4-7.5份、鱼腥草4-6份、诃子4-6份、徐长卿：1-3份、益智：1-3份、胆南星：2-4.5份。 

本发明的原料药还包括：丁香0.5-3份、甘草0.5-3份，以重量计。 

本发明最优选的成分及含量为：延胡索：166.7kg、白芍：66.0kg、鱼腥草50.0kg、诃子50.0kg、徐长卿16.7kg、益智16.7kg、胆南星33.0kg、甘草10.0kg、丁香10.0kg。 

本发明的药物为口服制剂，还可包括各口服制剂的辅料。可以是片剂，胶囊或口服液等剂型。 

本发明制备工艺为： 

A、以上九味，将鱼腥草、徐长卿、益智、丁香四味加水，加热回流后，继续蒸馏，得馏液、药渣、水提取液，药渣和水提取液备用，馏液重蒸馏得挥发油，备用； 

B、取占延胡索总重量0.1-0.2份的延胡索粉碎成细粉，用⁶⁰Co辐射灭菌，备用；余下量的延胡索用乙醇回流提取，得到提取液及延胡索药渣，提取液回收乙醇后得延胡索醇提取液，备用； 

C、取B步中得到的延胡索药渣及胆南星、白芍、诃子、甘草四味及A步中蒸馏后药渣合并，加水煎煮得煎液，煎液中加入B步中的延胡索醇提取液和A步中蒸馏后水提取液，浓缩、干燥得浸膏；浸膏与延胡索细粉挥发油混和。 

所述A步中将鱼腥草、徐长卿、益智、丁香四味加水10-14倍量，加热回流0.3-1小时后，继续蒸馏，收集6-8倍量馏液，重蒸馏得挥发油。 

所述A步中将鱼腥草、徐长卿、益智、丁香四味加水12倍量，加热回流0.5小时，继续蒸馏，收集7倍量馏液，重蒸馏得挥发油。 

所述B步中取1/8处方量的延胡索粉碎成细粉，用⁶⁰Co辐射灭菌，备用；余下7/8量的延胡索用70-85％乙醇回流提取2-3次。 

所述B步中用80％的乙醇回流提取2次，第一次加4倍量，回流1.5小时，第二次加4倍量，回流1小时，提取液回收乙醇，得延胡索醇提取液，备用。 

所述C步中加水煎煮2-3次。 

所述C步中加水煎煮2次，第一次加7倍量，煎煮2小时，第二次加水6倍量，煎煮1.5小时，合并煎液。 

所述C步中煎液中加入B步中的延胡索醇提取液和A步中蒸馏后水提取液，减压浓缩至相对密度1.35(60摄氏度)。 

本发明的浓缩丸的优选的制备工艺为： 

各原料药的含量为：延胡索：166.7kg、白芍：66.0kg、鱼腥草50.0kg、诃子50.0kg、徐长卿16.7kg、益智16.7kg、胆南星33.0kg、甘草10.0kg、丁香10.0kg； 

将鱼腥草、徐长卿、益智、丁香四味加水12倍量，加热回流0.5小时后，继续蒸馏，收集7倍量馏液，重蒸馏得挥发油，用5倍油量得β-环糊精包合，干燥，备用，药渣和水提取液备用；取1/8处方量的延胡索粉碎成细粉，用⁶⁰Co辐射灭菌，备用；余下7/8量的延胡索用80％乙醇回流提取2次，第一次加4倍量，回流1.5小时，第二次加4倍量，回流1小时，提取液回收乙醇，得延胡索醇提取液，备用，取延胡索药渣及胆南星等余下四味及上述蒸馏后药渣合并，加水煎煮二次，第一次加7倍量，煎煮2小时，第二次加水6倍量，煎煮1.5小时。合并煎液，加入延胡索醇提液和蒸馏后水提取液，减压至相对密度1.35(60摄氏度)，减压干燥，粉碎，浸膏与延胡索细粉及β-环糊精包合物充分混匀，用80％乙醇泛丸，干燥，过筛，抛光，干燥，制得100kg，即得。