[发明专利]苦参中提取的生物碱在治疗支原体、衣原体和真菌引起的疾病中的药物用途

说明书

技术领域

本发明涉及苦参中提取的生物碱的药物用途，特别是苦参中提取的生物碱作为活性成分 在治疗支原体、衣原体和真菌引起的疾病中的药物用途。

背景技术

支原体是一种不同与细菌和真菌的另一类微小病原体，支原体属有80余种，与人类有 关的支原体有肺炎支原体(MP)、人型支原体(MH)、解脲支原体(UU)和生殖支原体(MG)， 前者引起肺炎，后三者引起泌尿生殖道感染。衣原体是一类能通过细胞滤器，有独特发育周 期、严格细胞内寄生的原核细胞型微生物。已知的与人类疾病有关的衣原体有三种，分别是 鹦鹉热衣原体、沙眼衣原体(CT)和肺炎衣原体(CP)。沙眼衣原体主要是通过性接触传播， 进入生殖道后，喜欢进入粘膜细胞内生长繁殖，在女性引起子宫内膜炎、输卵管炎、盆腔炎、 尿道炎等。在男性可引起尿道炎、附睾炎、直肠炎等炎症。女性感染沙眼衣原体，会引起不 孕、异位妊娠(宫外孕)、流产、死胎、胎膜早破、早产等。

支原体、衣原体感染人体后，首先侵入柱状上皮细胞并在细胞内生长繁殖，然后进入单 核巨噬细胞系统的细胞内增殖。由于支原体、衣原体在细胞内繁殖，导致感染细胞死亡，同 时尚能逃避宿主免疫防御功能，得到间歇性保护。支原体、衣原体的致病机理是抑制被感染 细胞代谢，溶解破坏细胞并导致溶解酶释放，代谢产物的细胞毒作用，引起变态反应和自身 免疫。

非淋菌性尿道炎约有30％～50％的病例由沙眼衣原体引起，10％～30％的病例由解脲支原 体引起。支原体、衣原体感染引起的非淋菌性尿道炎(宫颈炎)目前多以干扰蛋白合成类抗 生素如四环素、大环内酯类药物治疗，虽有一定疗效，但存在耐药菌株增加、复发率高、药 物副作用大、用药依从性差等问题。

真菌病由于致病真菌的不同，可分为角质癣菌症、皮肤癣菌病、皮肤和皮下组织真菌病、 系统性真菌病和条件致病性真菌病五种。其中以皮肤癣菌病的发病率最高。而白色念球菌引 起的霉菌性阴道炎，是常见的妇科病，孕妇最为常见，近年来发病率有所增长，有人统计有 30～50％的妇女曾患过霉菌性阴道炎，至少75％的妇女在妊娠期患过此病。

苦参Sophra flavescens中含有的生物碱，主要为苦参碱(matrine)、氧化苦参碱 (oxymatrine)，其次为槐果碱(sophocarpine)、氧化槐果碱(N-oxysophocarpine)、槐定碱(sophoridine)、 甲基金雀花碱(methylcytisine)、安那吉碱(anagyrine)、膺靛叶碱(baptifoline)等。苦参碱和氧化苦参 碱在药材中的含量之和在1.2％以上，是苦参抗菌、抗病毒、抗病原虫、抗肿瘤等作用的主要 有效成分，槐果碱、氧化槐果碱、槐定碱等生物碱在药材中含量也较为丰富，也是苦参的有 效成分。

授权公告号为CN1199674C公开了一种复方苦参洁阴冲洗液，以苦参为主药，适应症包 括老年性阴道炎、滴虫性阴道炎、真菌、淋菌、细菌及支原体和衣原体性宫颈炎、阴道溃疡、 绝经期阴道干枯等妇女生殖系统疾病。

授权公告号为CN1270742C公开了一种具有抗菌作用的中药组合物及制备方法。该中药 组合物是由黄芩、黄柏、苦参、金银花、白头翁和白花蛇舌草的活性成分提取物与药用辅料 组成的口服制剂。适用于制备治疗由支原体、衣原体感染所引起的生殖、泌尿系统疾病的药 物。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供从苦参中提取的生物碱作为活性成分在治疗支原体、 衣原体和真菌引起的疾病中的药物用途。

作为本发明的苦参中提取的生物碱，是指苦参碱、氧化苦参碱、槐果碱、氧化槐果碱、 槐定碱或苦参总碱的一种或组合。其中苦参总碱中总生物碱含量为70.0wt％～99.0wt％，苦参 碱和氧化苦参碱的含量为45.0wt％～90.0wt％。

上述苦参中提取的生物碱的药物用途是以所述的苦参中提取的生物碱，或是苦参中提取 的生物碱制成的药学上可接受的盐，加入药学上可接受的辅料，制成的任何一种剂型的药物， 包括凝胶剂、栓剂、软膏剂、洗剂、胶囊剂、片剂、注射剂等，治疗由支原体和/或衣原体感 染引起的肺炎、非淋菌性宫颈炎、子宫内膜炎、输卵管炎、盆腔炎、非淋菌性尿道炎、男性 不育、附睾炎、直肠炎等，以及真菌感染引起的念珠菌病、角质癣菌症和皮肤癣菌病等。