[发明专利]一种治疗更年期综合征的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属中药领域，涉及治疗更年期综合症的药物。具体涉及一种治疗更年期综合征的中药复方制剂及其制备方法。

背景技术

更年期综合征(Menopausal Syndrome，MPS)，是指妇女在绝经前后由于卵巢功能逐渐衰退、雌激素水平下降，出现以植物神经系统功能紊乱为主伴有神经心理症状的一组症候群，也称围绝经期综合征。

现代医学研究表明：卵巢功能减退，雌激素水平下降，是引起更年期综合征的主要原因。下丘脑-垂体-卵巢轴的平衡失调，影响植物神经中枢及其支配下的各脏器功能。雌激素受体(ER)除生殖器官外，广泛存在于全身许多组织和器官中，如乳房、皮肤、心肌、冠状动脉、主动脉、肝、肾、骨骼、脂肪组织、泌尿系统及中枢、周围神经元和神经细胞。当体内雌激素水平下降后，其组织和器官可产生功能和组织形态学的变化，从而出现一系列的症状。临床主要表现为潮热、汗出、失眠、心神不安、烦躁易怒、月经紊乱、生殖泌尿道萎缩及精神与心理状态的改变。目前临床治疗方法包括药物疗法、精神疗法、体育疗法和食物疗法等。西医治疗主要采用激素替代疗法(hormonereplacement therapy，HRT)，常用的激素有雌激素、孕激素、雄激素和雌孕激素复方制剂。口服制剂有口服己烯雌酚、尼尔雌醇，雷洛昔芬等，虽然具有一定疗效，但其引起阴道出血、乳房胀痛等不良反应及中远期致子宫内膜癌、乳腺癌、血栓性疾病等副作用无法排除，故难以被广大妇女普遍接受，使其应用受到一定的限制。

该病中医称之为“绝经前后诸症”或“经断前后诸症”，中医学传统观点认为其基本病机，是肾脏虚损，有肾阴虚、肾阳虚之分，以肾阴虚为多见，治法以补肾为根本。在中医整体观指导下通过辨证论治进行的全身调理能够改善更年期的各种心身症状，最大限度地减少激素用量，且副作用小，长期服用安全可靠。市售中成药主要有：更年康片、更年宁丸、补肾宁片、坤宝丸、更年灵胶囊、更年舒片、妇宁康片、舒服神灵、更年安片等。但这些中成药大多针对更年期综合征的某些症状或某一病因，治疗比较单一，不便于患者自行购买服用。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗更年期综合症的药物，具体涉及一种治疗妇女更年期综合征的中药复方制剂及其制备方法。

本发明采用中药材生地黄、知母、山茱萸、当归、炒白芍、夜交藤、百合、淫羊藿、怀牛膝、茯苓、生龙骨和生牡蛎加药物辅料制成治疗更年期综合症的药物。

本发明药物依据中医病因病机，治法以补肾为本，具有滋阴补肾、养血安神之功，对更年期综合征出现的心烦焦虑、失眠健忘、情绪起伏无法自控等症状治疗有殊功，所述药物还有治疗骨质疏松，抗衰老及提高免疫功能作用。

本发明采用的中药材，其中：

生地黄为玄参科多年生草本植物怀庆地黄Rehmanniaglutinosa Libosch.f.hueichingensis(Cbao et Schih)Hsiao或地黄R.glutinosa(Gaertn.)Libosch的根。味甘、苦，性寒，入心、肝、肾经。所述药材有清热凉血，养阴生津之功。

山茱萸为山茱萸科落叶小乔木植物山茱萸Cornus officinalis Sieb.et Zucc.除去果核的果肉。味酸、涩，性微温。归肝、肾经。具有补益肝肾，涩精固脱之功。用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱。

淫羊藿为小檗科植物淫羊藿Epimedium grandiflorum Morr.和箭叶淫羊藿E.sagittatum(S.et Z.)Maxim.或心叶淫羊藿E.brevicornum Maxim.的全草。生用或酥炒用。味辛、甘，性温。归肝、肾经。有补肾壮阳，祛风除湿之功效。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。

知母为百合科植物知母Anemarrhena asphodeloides Bge.的干燥根茎。味苦、甘，寒。归肺、胃、肾经。具有清热泻火，生津润燥之功。用于阴虚火旺，肺肾阴亏所致的骨蒸潮热、盗汗、心烦等症。

当归为伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv.)Diels.的根。味甘、辛，性温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润肠通便之功。用于血虚诸症，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘等。

炒白芍为毛茛科多年生草本植物芍药Paeonia lactiflora Pall.的根。味苦、酸，微寒。归肝、脾经。具有养血敛阴，柔肝止痛，平抑肝阳之功效。用于月经不调、经行腹痛、崩漏、自汗、盗汗。本品能养血调经，常用于妇科疾病。