[发明专利]一种防治支气管哮喘的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域：

本发明涉及中药，具体涉及一种防治支气管哮喘的中药制剂及其制备方法。

背景技术：

支气管哮喘(简称哮喘，asthma)是全球范围内威胁公众健康的一种常见慢 性病，各国患病率从0.13％至17％不等。且其发病率和死亡率呈逐渐上升的趋势。 按照全球哮喘防治协议(Global initiative for asthma，GINA)的统计数字，全世 界有1.6亿人罹患此病，在许多地区10～20年内哮喘的发病率增加了1倍。在许 多国家，哮喘治疗的经济负担无论在直接医疗消费，还是间接医疗消费方面都相 当沉重，使得哮喘的防治工作在政府的卫生发展战略中被摆在优先发展的重要地 位。哮喘对人类造成的严重危害已日益引起全世界的关注。

自80年代以来，医学对哮喘的研究取得很大的进展。确定了哮喘是一种以 气道内大量嗜酸性粒细胞(EOS)浸润为主，肥大细胞、淋巴细胞和巨噬细胞等 浸润为辅的气道慢性变应性炎症性疾病，以气道高反应性及由此引起的气道通气 障碍为主要临床特征。在其发病机制的调节中，有各种淋巴细胞和多种细胞因子、 多种炎症细胞及炎症介质的参与；认为迟发相哮喘反应是实验室研究支气管哮喘 的最好模型。临床治疗上确立了抗变应性炎症治疗是哮喘的首要治疗原则。尽管 近年来医学界对哮喘的研究取得了一些进展，但迄今为止仍不能完全阐明哮喘发 生的机制以及近年来哮喘患者增多及加重的根本原因。虽然新的治疗方法及药物 不断地应用于临床，但对于降低哮喘的发病率、死亡率和改善哮喘的预后仍缺乏 有效的手段。糖皮质激素(GC)是目前防治哮喘的首选药物，但副作用较多， 存在诸多无法解释或解决的问题，远期疗效并不乐观。

中医学对哮病(哮喘)的认识，历史久远，内涵丰富，且大有发展，日趋完 善。中医药对本病的治疗强调审证求因，扶正固本，重视整体调治的疗法，以其 独特的优势可以恰当地弥补西药对本病治疗的不足。在哮喘发病率逐年上升而现 代医学对其发病机制还未完全明了，其防治亦无理想措施的今天，哮喘的中医药 治疗研究受到广泛关注和探讨。目前市场用于哮喘缓解期的中药复方制剂大多以 健脾补肾或补益肺肾为原则组方的较为多见。目前从哮喘病的治疗研究来看，主 要侧重点放在局部治疗上，因而尚缺乏对全身调节的有效治疗手段，这是亟待加 强探索和研究的方向。

发明内容：

本发明要解决的技术问题在于克服上述不足之处，研究能有效提高患者免疫 功能，改善哮喘发作程度，并逐渐缓解甚至阻止哮喘的反复发作。为哮喘患者提 供有效的防治哮喘的中药复方制剂。

本发明人针对哮喘经久难愈的特点，以扶正、治本为原则，从调节气血阴阳 进行研究和设计。本发明制剂是根据中医“久病成虚”、“缓则治本”的理论制定 而成，由著名老中医徐辉光教授积三十余年临床之经验而创制的。徐教授认为， 哮喘患者的本质是过敏体质，又因病程较长，病情反复，往往导致体内气血阴阳 失调。因此，创新了以平补气血阴阳药物为主的复方，作为支气管患者缓解期用 药，在临床上取得了较好的疗效。对支气管哮喘患者的发作程度、发作次数等都 有不同程度的改善，是“久病成虚”、“缓则治本”理论的具体体现。

本发明提供了一种防治支气管哮喘的中药制剂。

本发明的中药制剂由中药原料与药用辅料组成。该中药制剂含有下列重量配 比的中药原料组成成分：

黄芪6-30g，当归6-20g，女贞子6-20g，淫羊藿10-20g，功劳叶10-30g。

中药原料中的黄芪、当归补气养血、补脾益肺为君药；淫羊藿、女贞子温肾 助阳、滋阴补肾为臣药；功劳叶益肝肾、止咳喘为佐使药。诸药合用，具有补益 气血，调和阴阳的功效。

本发明所用的药材来源符合《中华人民共和国药典》2005版有关规定。

黄芪：豆科植物膜荚黄芪Astragalus menmbranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根。

当归：伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv.)Diels的干燥根。

女贞子：木犀科植物女贞Ligustrum lucidum Ait.的干燥成熟果实。

淫羊藿：小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicornum Maxim.的干燥地上部分。

功劳叶：小檗科植物阔叶十大功劳叶Mahonia bealei(Fort.)Carr.的干燥叶。