[发明专利]非梅毒螺旋体实验水平反应装置和使用方法

说明书

技术领域

本发明设计医学血清学实验装置以及使用方法，具体设计非梅毒螺旋体实验水平反应装置和使用方法。

背景技术

血清学实验是诊断梅毒的主要手段。以性病实验研究试验(VDRL)、快速血浆反应试验(RPR)或甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)为代表的非梅毒螺旋体实验，实验的原理易懂，VDRL实验时条件是180rmp±≤5rmp反应4分钟±≤3秒，RPR和TRUST实验时条件是100rmp±≤5rmp反应8分钟±≤5秒，是医疗机构中普遍开展的检测项目。非梅毒螺旋体试验主要用于梅毒的筛查、疗效判断[性传播疚病实验室诊断指南2007.7～8.]，结果的正确性有重要意义。在实验过程中，血清样品与试剂的反应需要在水平旋转装置上进行。目前使用的仪器主要存在以下缺陷：①旋转中晃动和抖动，②转速频率精度误差大，③反应时间控制误差大，④缺乏人性化的显示和纠错功能，⑤缺乏控制生物污染和质量的措施。如同用手工进行摇动，是直接引起检验误差的原因，同一患者的样品在不同的实验室检测结果没有可比性，不仅浪费了公共卫生资源，也给个人和社会带来麻烦。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是针对现有技术和方法中存在的缺点，提供一种标准化操纵的非梅毒螺旋体实验水平反应装置和使用方法。

非梅毒螺旋体实验水平反应装置和使用方法，其特征是由电动马达、机械传动箱、偏心转动轴连接支点、可旋转水平盘、电子控制部件、按键和数声光显示组成。具体涉及特征的由①透明或者半透明防尘、防污染、防干燥外罩②可卸式水平转动盘③机械传动构件箱体④电子控制组件⑤具有数字、声音、发光显示相关技术要求和警示⑥程序化和简单化预先设置记忆，使用时可以按照实验目的需求进行合理的组合操作。

其水平状态旋转机械装置的转速分别为100rmp±≤5rmp和180rmp±≤5rmp二挡，偏心轴驱动且偏心回旋半径1cm至5cm，工作时低噪声和抖动。上部水平转动盘四周边缘有大于0.1cm的防逸栏，预防具有生物危害的液体流出盘面，可卸式平盘可以拆卸后清洗和消毒，可转动平板上有迷你卡口或者带有阻尼物质，防止实验时试剂卡片在摇动中移动、相互交叠和碰撞。下部的箱体内组装有电动马达、机械传动部件、偏心连接旋转盘支点、电子控制部件、按键和数声光显示组件等。

其电子控制部件可以预先设置的实验程序可以多种方式显现和提示；设置有多个按钮与显示的实验时间联动；可以调控转动时间分别为4分钟±≤3秒和8分钟±≤5秒二挡按纽，按照非梅毒螺旋体实验原理，控转时间与转速可以预先调节和组合使用；启动时有缓加速程序防止液体流出；其电子控制部件的特征具有数字、声音、发光显示相关技术要求和警示；状态发生改变或者出错时可以闪烁、发声、数字直观来警示；当按“启动”时即刻计时，按“暂停”键或者开盖时只停止旋转但是保持累进计时，“停止”即刻显示已经反应或者剩余时间；当多批次地操作实验，每批实验结实前有个性化的大于5秒的上述方式提示，终末实验结束必须实施人工动作，才可以终止警示；外罩与箱体接触出有限位触点开关，控制着运动状态，防止在实验时开盖发生质量事故。

具体实施方式

实施方式1

非梅毒螺旋体实验水平反应装置和使用方法：按照VDRL定性实验原理，预置反应装置条件为180rmp和4分钟。取50ul血清置于试验卡片的环中，均匀涂满整个圈内；轻轻振摇试剂抗原悬液，在每个标本中准确滴加1滴抗原(约18ul)，打开装置上盖，将反应卡片置于水平旋转盘上，放下盖，按键“启动”后开始计时，当接近反应结束出现声频和发光闪烁提示，并且数字显示时间，当实验结束持续警示直到按“停止”键。立即在显微镜下观察结果并且记录。定性实验出现阳性结果，取50ul生理盐水血清置于若干个卡片环中，取50ul血清与第一孔盐水混匀，吸出50ul到第二孔继续混匀，其余类推……，均匀涂满整个圈内，轻轻振摇试剂抗原悬液，在每个标本中准确滴加1滴抗原(约18ul)，打开装置上盖，将反应卡片置于水平旋转盘上，放下盖，按键“启动”后开始计时，当接近反应结束出现声频和发光闪烁提示，并且数字显示时间，当实验结束持续警示直到按“停止”键。立即在显微镜下观察结果并且记录。

实施方式2